Thuốc Colpotrophine: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcColpotrophine
Số Đăng KýVN-16304-13
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngPromestriene – 1%
Dạng Bào ChếKem bôi
Quy cách đóng góiHộp 1 tuýp x 15 g
Hạn sử dụng60 tháng
Công ty Sản XuấtLaboratoire Theramex 6 Avenue Albert II-B.P.59-MC 98007 Monaco Cedex
Công ty Đăng kýLaboratoire Theramex 6 Avenue Albert II-B.P.59-MC 98007 Monaco Cedex

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
25/02/2016Công ty cổ phần Dược phẩm Duy TânHộp 1 tuýp 15 g69500Tuýp
đô |XÔI ETU CLT CREM 15VIET RENOUV-eps 1 08/11/12 14:14
mu
wo

1Ỷ
ởnep
up
TEPER
YO

__ THANH PHAN cho 100 gkem : Pramestriene ([NN)…… .1g COMPOSITION for 100 q Prnmestriene (INN|,……………………….«.~e.-ee-rr.sr..ereeE (Manufacturer specification] = ¬—=.. Excipient comprising sodium parabens, tôpraduce 100 g of 4¿ mH cream. sắes
Rx thuốc kêđơn ft oe ©
. aSzO r ] Sy ee 46 NRE PROMESTRIENE 2c
GYNAECOLOGICAL CREAM ~Box contains 1tube of15g œ z> | KEM BỒI DÙNG TRONG PHỤ KHOA -Hộp 1tuýp 15g CLYTHERAMEX =
Vv Các thông tinkhác đềnghị xem trong ta Indications, contra-indications :See insert leaflet. SỈ hướng dẫn sủdụng kèm theo. Ínstrutinn faruseanddasage :Áccarding topr#scriptian. (0 Administration :Vaginal application. 6)
BE XA TAM TAY TRE EM. DONOT SWALLOW -KEEP QUT OFREACH OFCHILDREN Ss BAO QUAN DUG) 30°C. TRANH NONG VAAM
7 . , n :: PRESCRIPTION ORUG ONLY eal 7 ai ĐỌC KỸHUỞNG DẦN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DUNG. CAREFULLY READ THEACCOMPANYING INSTRUCTIONS BEFORE USE
LO lớp) 1 :VN- a ° Colpotrophine SBK: VN-XKXXKX 0) 7 PROMESTRIENE :ö GYNAECDLOGICAL CREAM -TUREOF156 Chỉđịnh, chống chỉđinh, cách dùng, liều dùng x m oF ! tácdụng không mong muốn vàcácdấu hiêu ” Sản xuất hởi: cần lưuý:xem trong tờhướng dẫn sửdụng mM =i=o Laboratoire Théramex / ¢ z= 6,Avenue Albert il-BB. 59 CR Ul = MC -98007 Monaco Cédex -MONACO ee ee. = Keep away from heat and humidity. x
T ¬
UO

OSTHeramex PTZ
6, avenue Albert JI
B.P. 59 -98007 Monaco Cedex
=
.
Hd
VG
NVYN0
onD
XA
Od
Ped,“~~
LAAN
71
90Nd
AT
|
r4
0Rfƒ
+ |®

© TUB CLT CREM VIET.eps 1 08/11/12 14:29 @
¥ Colpotrophine
GYNAECOLOGICAL CREAM -Tube of15 g
KEM BOI DUNG TRONG PHU KHOA -Tuyp 159 COTHERAMEX
RESPECT PRESCRIBED DOSE
THANH PHAN cho 100 gkem : COMPOSITION for100 g: Promestriene |[NÁN] ………….2~e-e.s~-=cseexessereerssese-eeismss 1g Promestriene (INN) ..nsseesseerammnctinscsessamssemumsenettineucseeel Q Excipient comprising sodium parabens, toproduce 100qofcream.

Indications, contra-indications :Secinsert leaflet. Instruction foruseand dasage :According toprescription. Administration :Vaginal application. DONOT SWALLOW -KEEP OUT OF REACH OFCHILDREN Sanxudt bét:Laboratoire Théramex ~6,Avenue Albert I!-BP.53MC- 98007 MONACO Cédex -MONACO
[TUBCLC0180XV06

OTHeRAex 178771]
6, avenue Albert II
B.P. 59 -98007 Monaco Cadax

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tìn xin hỏi ýkiến bác sỹ. Để
thuốc ngoài tâm tay trẻ em. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.
COLPOTROPHINE
Promestriene 1%
Kem bôi dung trong phụ khoa
Thanh phan:
Mỗi tuýp 15g chứa
-Hoạt chất: Promestriene 1%.
-Tá được: Methyl natrt parahydroxybenzoate (E 219), Propyl natri parahydroxybenzoate (E 217),
Lipophilic
glyceryl monostearate (CUTINA MD), Macrogol 1000 cetostearilic ether, Decyl
oleate, Mean chain triglycerides (MYRITOL 318), Glycerol, nuéc tinh khiét.
Chỉ định điều trị: –
Sử dụng tại chỗ đê điêu trị viêm teo âm đạo thời kỳ mãn kinh. L/S
Liéu lwong va cach ding:
Liéu lượng nên được điều chỉnh theo tình trạng cải thiện của bệnh lý. Đầu tiên, bôi thuốc một lần
mỗi ngày. Sau đó, cho đến khi triệu chứng bệnh giảm bớt (trung bình sau 3tuần điều trị): cách
ngày bôi thuốc một lần. Có thê cần duy trì liều đó cho đến ítnhất 3tháng và có thể lặp lại liều.
Nên bôi thuộc sau khi làm vệ sinh, bôi một lượng kem mỏng vào âm đạo, xoa nhẹ lớp kem.
Cần điều trị duy trì nếu nguyên nhân còn tồn tại (mãn kinh, cắt buồng trứng, dùng thuốc tránh
thai phôi hợp có estrogen và progesterone) hoặc nêu tác động gây teo vẫn còn (xạ trị).
Chỉ dùng bôi bên ngoài —không được uông.
Chống chỉ định:
Dù chưa hề nhận thấy tác dụng toàn thân nào sau khi dùng thuốc này, tuy nhiên nên thận trọng
như đối với bất cứ chất estrogen nào, không nên dùng nó trong trường hợp có tiền sử ung thư lệ
thuộc estrogen.
Cảnh báo và thận trọng:
Cân phải kiêm tra sức khỏe trong quá trình điều trị.
Trong trường hợp bị ra huyét âm dao, cân phải hỏi ýkiên bác sĩ.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai: Không chỉ định thuốc này cho phụ nữ mang thai. Promestriene là một diether
cia 178 estradiol va duoc chuyén héa thanh cac estrogen ty nhién 1a estradiol va estrone. Do
khác với các estrogen tổng hợp như diethylstilbestrol, nên không có nguy cơ gây dị tật thai nhi
khi sử dụng ởgiai đoạn đầu thai kỳ. Vì thế, không nhất thiết phải ngưng điều trị khi phát hiện có
thai trong quá trình điều trị.
Cho con bú: Chưa biết thuốc có vào sữa mẹ hay không, vì thế không sử dụng thuốc này khi đang
cho con bú như một biện pháp an toản.

CO HenAsex 17817]
6, avenue Albert II l
B.P, 59 -98007 Monaco Cedex

Bae
Ge

Ảnh hướng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Colpotrophine không ảnh hưởng đên khả năng vận hành máy móc, tàu xe.
Tương tác thuốc:
Kết họp bị chỗng chỉ định:
Bao cao su tránh thai của nam giới.
Nguy cơ bị vỡ rách bao cao su trong khi sử dụng với dầu nhờn hay dầu khoáng chứa chất bôi
trơn.
Kết hợp không nên dùng:
Chất diệt tỉnh trùng.
Tất cả các trị liệu âm đạo tại chỗ có khả năng làm bất hoạt phương pháp tránh thai diệt tinh trùng
tại chỗ.
Để tránh tương tác thuốc cần báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn vé bat cứ loại thuốc nào mà
bạn dang ding.
Tác dụng không mong muốn: 4
Hiém gap di ứng, kích ứng, ngứa. z7
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Quá liều:
Do sử dụng băng đường âm đạo nên gần như không có nguy cơ xảy ra quá liêu khi điêu trị với
Colpotrophine. – ;
Ngưng sử dụng nêu nghỉ ngờ quá liễu.
Các đặc tính được ly:
Được lực học:
Promestriene có tác dụng estrogen tại chỗ lên niêm mạc của đường sinh dục dưới cho nên phục
hồi được sự dinh dưỡng của niêm mạc.
Promestriene chỉ được sử dụng tại chỗ và do đó không có tác dụng estrogen trên các cơ quan ở
xa, đặc biệt ởtử cung, vú và tuyến yên.
Được động học:
Khi sử dụng tại chỗ ởngười, promestriene có 3đặc tính riêng biệt:
-Không tích lũy ởmô và thời gian bán thải sinh học không quá 24 giờ.
-Khi bôi lên da, dưới 1% promestriene chuyên qua hệ thống da.
-Khi sử dụng đường âm đạo, không thấy có tác dụng hormone toàn thân, nhất là các cơ quan
nhạy cảm estrogen ởxa ngoài âm đạo.
Khi sử dụng bằng đường toàn thân cho động vật, promestriene, là một estradiol dietheroxide, sẽ
trải qua sự khử alkyl dé phóng thích 2 monoether (ở vị trí 3và 17 beta) ferret ea nguyén
dạng hoặc một phần bị biến đổi thanh estradiol. #
Hạn dùng: 60 tháng kể từ ngày sản xuất.
Không được dùng thuốc quá hạn ghỉ trên bao bì
Đóng gói: Hộp |tuyp l5g.
PHÓ CỤC TRƯỜNG

Bảo quản: Bảo quản dưới 30°C. Tránh nóng và ẩm. N, Ấn Un ty,

DcRAMGX TH 2
6, avenue Albert II
B.P. 59 -98007 Monaco Cedex

Tiêu chuẩn chất lượng: Tiêu chuẩn nhà sản xuất.
Sản xuất bởi:
Laboratoire THERAMEX
6Avenue Albert II—B.P. 59 -MC 98007 Monaco Cedex —Monaco.

CÔ H€RAHEX
6, avenue Albort II
B.P. 59 -98007 Monaco Cedex |

Ẩn