Thuốc Coldtacin: thành phần, liều dùng

MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
OLDTACIN (7 vỉ x 70 viên nang)

CỤC QU ÁN LÝ DỊ LÝ DƯỢC
DAP HÊÊ DUYỆ x

HEN
gn =
275 109
vi Số lô SX:
2 -NHÂN CHAI COLDTACIN ( 100 viên nang)

325 mg THẬN TRỌNG VÀCÁC THONG TIN KHÁC:
CÔNG THỨC:
Paracetamol…………………………..
Clorpheniramin maleat …………. 4mg Xin đọc trong tờhuổng dẫn sửdụng. Tádược………. NỔssssoon 1viên nang € 0 lR oer € {N SAN XUAT THEO TCCS CHỈ ĐỊNH : SDK: Câm cúm, sổmũi, nhức đầu. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG DEXATAMTAYCUA TREEM BAO QUAN NOIKHO MÁT (NHỆT ĐỘ <30%), TRÁNH ÁNHSÁNG. | CONG TYTHHA SX-TH DƯỢC PHẨN WI.t 1611DĐông Œ-KƠITânTạo-0Binh Tân-TPHOW GMP -WH0 Ma Vach S616 SX: Ngày SX : Hạn dùng: Tp.HCM, ngày ⁄2 tháng 2é năm 2011 SAN XUAT-I KT.Tổng Giám Đốc CÔNG TY N2 = {yet aN DUOC PHM =ee—zZ NGLIVEN TRUNG KEE leg Sli TR Ye) ete | ela > “ 1
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ `
3- MẪU HỘP COLDTACIN (10 vỉ x 10 viên nang)

MORRIS LNA WN NTE
NI301đ103_
Ler ara ea

Hộp 10 vỉx10 viên nang CHỈ ĐỊNH, CHỐNG CHỈ ĐỊNH, fa 10 vỉx10 viên nang CÔNG THỨC:

LIỀU DÙNG -CÁCH DÙNG, THẬN TRONG, Paracetamol………………………. 325 mg eeu as : : VACAC THONG TIN KHAC: eee . ====` 0lorpheniramin maleat…………… 4mg
year. che “”… Ki CIN 0 nuts neo ĐỌCKỸHƯỚNG DẪNSỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG SAN XUAT THEO TCCS — : — bEXATAM TAYCUA TRE EM — — SOK: BẢO QUẦN NƠIKHÔ MÁT(NHIỆT ĐỘ<30%), TRANH ANH SANG. Ma Vach 8610SX: Ngày SX: CONG TYTHHH SX-TM oUdC PHAM N.I.c Han dung: tô11DĐường €-KCMTânTạo-0.Bình Tân-TPHCM _€OLDT8CIN_ Cece] Tp.HCM, ngay /} thang (năm 2011 KT.Tổng Giám Đốc = aa25202035) SH % NGUYÊN TRUNG KIÊN TO HUONG DAN SU DỤNG THUOC Vién nang hat cai COLDTACIN COLDTACIN Vién nang hat cai ¢ Céng thire (cho mét vién nang) : -Paracetamol " -4mg tụ =— ecrreneegenags 1viên nang (tinh bột sắn, PVP, bột talc, titan dioxyd, lactose, sunset yellow, đỏponceau, nước RO) ® Chỉ định : -Thuốc làm giảm triệu chứng cảm, sốmũi, nhức đầu, đau cơbắp @ Liéu ding: ~Nguoi lon vatréem trén 12tuổi: Uống mỗi lần 1-2 vién, khoang cach giữa các lần 4-6 giờ. -_Trẻ từ7-12 tuôi :Uống mỗi lần 1viên, khoảng cách giữacác lần 4-6 giờ. © Chống chỉ định : -_Quá mẫn với bất cứthành phần nào của chế phẩm. -_Người bệnh tim, phỗi, thận, gan. -Người bệnh thiếu hut glucose-6-phosphat dehydrogenase -Ngudi dang lén con hen cấp -Glocom géchep -_Tắc cỗbàng quang -_Người bệnh đang dùng thuốc IMAO @ Tác dụng phụ: -Paracetamol+Thỉnh thoảng cóphản ứng dịứng hay ban da, thường làban đỏ hay mề đay, nhưng đôi khi nặng hơn vàcóthể kèm theo sốt dothuốc vàtổn thương niêm mạc. +Một sốtrường hợp riêng lẻ,paracetamol cóthể gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu vàgiảm toàn thể huyết cầu +Itgdp: Ban da, buén nôn, nôn, loạn tạo máu, thiếu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày. +Hiểm gặp: Phản ứng quá mẫn -Clorpheniramin maleat : Tác dụng anthần rất khác nhau từngủ gànhẹ đến ngủ sâu, khô miệng, chóng mặt vàgây kích thích xẩy rakhi điều trị ngắt quãng +_Thường gặp: Ngù gà, anthần, khô miệng +Hiém gdp: Chóng mặt, buôn nôn THÔNG BẢO CHO BÁC SĨNHŨNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN GAP PHAI KHI SU DUNG THUỐC. + Tương tác thuốc : - Paracetamol+Uống dài ngày liều cao Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin vàdẫn chất indandion. Tac dung này cóvẻíthoặc không quan trọng vềlâm sảng, nên paracetamol được ưadùng hơn salicylat khi cần giảm đau nhẹ hoặc hạsốt cho người bệnh đang dùng coumarin hoặc dẫn chất indandion. +Uống rượu quá nhiễu vàdài ngày cóthê làm tăng nguy cơparacetamol gây độc cho gan. +. Thuốc chống cogiật (gồm phenytoin, barbituarat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ởmicrosom thẻ gan, cóthể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol dotăng chuyên hoá thuốc thành những chất độc hại với gan. + Ngoài ra,dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng cóthẻ dẫn đến tăng nguy cơđộc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơchế chính xác của tương tác này. Nguy cơparacetamol gây độc tính gan gia tăng đáng kểởngười bệnh uống liều paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống cogiật hoặc isoniazid. -Clorpheniramin maleat +_Các thuốc ứcchế monoamin oxydase làm kéo dài vàtăng tác dụng chống tiết acetylcholin của thuốc kháng histamin +_Ethanol hoặc các thuốc anthản gây ngủ cóthể tăng tác dụng ứcchế TKTW của clorpheniramin +Clorpheniramin ứcchế chuyển hóa phenytoin vàcóthể dẫn đến ngộ độc phenytoin + Sử dụng cho phụ nữ cóthai vàcho con bú : ~_Vìchưa xác định tính antoàn cho phụ nữđang mang thai. Không nên dùng cho phụ nữđang mang thai -_Clorpheniramin được tiết qua sữa mẹ và ức chế tiết sữa, gây phản ứng nghiêm trọng với trẻ búmẹ. Không dùng cho phụ nữđang cho con bú ® Trình bày : -_Hộp I0vix10viên nang -Chai 100 vién nang. ® Handing: — „ -36thang kétừngày sản xuất ® Bảo quản : -_Nơi khô mát (nhiệt độ<30°C), tránh ánh sáng. © Tiêu chuẩn :TCCS DE XA TAM TAY CUA TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI ÝKIÊN CỦA THÂY THUỐC KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP gatiee~esc CÔNG TY TNHH SX-TM DUQC PHAM NIC (NIC —-PHARMA) woe *.. = Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo -Q.Bình Tân -TP.HCM đ NỔ ies ` ĐT :7.541.999 FAX :7.543.999 TP.HCM;ngày l3 tháng 06 năm 2011 KT. TONG GIAM DOC PHO CUC TRUONG Neouyen Vin Chant 0$. NGUYEN TRUNG KIÊN