Thuốc Coldi-B: thành phần, liều dùng

TW 21624 (S4)
MẪU HỘP XIN ĐĂNG KÝ 12 lise

BỘ Y TẾ
Wh CUC QUAN LY DƯỢC
22 ĐÃ PHÊ DUYỆT

Ss
C | Di -B Lần đâ AS vals st Oh, They’
Y % HX⁄⁄⁄Ñ
AL ^ AL a
Whi 2 Wg 2 Ys
Oo S
“THUỐC XỊT MỖI ow NASAL SPRAY ow
7 + ° 5 sẽ
@LDi-B :::: Œ@LDI-B..:: :
Huế 322 3 _ – 4
15ml š gẽ ii 15ml jŠš3 ) ‘!š‡
428 5 ef gig gi §
ose ae soz 5° 3
a2 225 Bub 2 od
382 33 5+ $ og
se 84 peo a aS gz ei
® Trịngạt mũi 3 2% For nasal congestion, $ H s
Ray số sợi vn ne 2 gễ thinonhea, rhinitis oo? S72 5 # xoang 8 53 and sinusitis X +
9 3
SDK:SốlôSX: NSX:HD:
CONGT DƯỢCPHẨM NAM HÀ set
CÔNG1Y ;
CO PHAN
DUGC PHAM
i: yin ho Si

MAU NHAN LO XIN ĐĂNG KÝ
7⁄7, THANH PHAN: They ⁄% 4 bien lưu 7 2777⁄ Menthol…..
C@LDi -B .. sổmũitrong bệnhviêm mũi, g viêm xoang, viêmmũi họng, sổmũimùa, cảmcúm.
3

LIÊU DÙNG:Người lớnvàtrẻemtrên 6tuổi: Phun dung sehete vàomỗiỗmũi2lần/ngày, “Nobuổicăng tàVí, BẢOQUẢN:Nơikhô,tránh ánhsáng, nhiệt độkhông quá30°C. SốlôSX: HD:
15mi
SĐK:
xeDs
=)
¥
am.ie
f2&)
Gt
CONG TY CO PHAN DUO’C PHAM NAM HA
PHO TONG GIAM DOC
TASDE:. Aug hi tanh Bink

TO HUONG DAN SU DUNG THUOC
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Dé xa tam tay tré em
Néu can thém thông tin xin hỏi ýkiến bác sĩ CÔNGTYae .* CO PHAN
DƯỢC PHẨM
COLDI – B

THANH PHAN:
Oxymetazolin hydroclorid 7,5 mg
Camphor 1,1 mg They
Menthol 1,5 mg
Tá dược vừa đủ 15 ml
Ta duoc gom: Polyvinyl alcohol, Acid Citric, Natri hydroxyd, Thimerosal, Propylen Glycol,
Nước cất.
DANG BAO CHE: Dung dich.
QUY CACH DONG GOT: Hop |lo x 15 ml.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-_ Oxymetazolin hydroelorid là một dẫn chất imidazolin có tác dụng giống thần kinh giao
cảm. Thuốc tác dụng lên các thụ thể alpha-adrenergic ở các tiểu động mạch của niêm
mạc mũi làm co mạch, dẫn đến giảm lưu lượng máu và giảm sung huyết mũi. Thêm vào
đó, thuốc làm thông lỗ vòi nhĩ đang bị tắc. Mũi được thôn økhí trong một thời gian ngắn.
– Sau khi xịt mỗi, dung dịch Oxymetazolin hydroclorid có tác dụng co mạch tại chỗ
thường đạt được trong vòng 5 -10 phút, duy trì 5— 6 giờ rồi giảm dần trong 6 giờ tiếp
sau.
CHI DINH:
-_ Các chứng ngạt mũi, số mũi trong bệnh viêm mũi, viêm xoang, viêm mũi họng. số mũi
mùa, cảm cúm.
CHÓNG CHÍ ĐỊNH:
-_ Người mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, hoặc với các thuốc có
tác dung adrenergic.
– Người bệnh bị Glôcôm.
– Trẻ em dưới 6tuổi.
THẠN TRỌNG:
-_ Dùng Oxymetazolin hydroclorid quá liều, kéo dài hoặc quá thường xuyên có thể kích
ứng niêm mạc mũi, đặc biệt ở trẻ em; có thể gây tác dụng phụ toàn thân như tăng huyết

áp, hôi hộp lo lăng, buôn nôn, chóng mặt, đau đâu, đánh trông ngực hoặc nhịp tim chậm
phản xạ. Thận trọng với những người bị bệnh mạch vành. đau thắt ngực hoặc tăng huyết
cường tuyên giáp. CÔNG1Y
CO PHAN PHU NU CO THAI VA CHO CON BU:
-_ Thuốc không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

-_ Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN:
Các phản ứng bất lợi thường không phổ biên. Tuy nhiên, nói chung không nên dùng thuốc
quá một tuần, vì dùng thuốc dài ngày có thể gây viêm mũi do thuốc.
– It gdp, 1/1000 < ADR < 1/100 e Hô hấp: Hắt hơi, khô miệng và khô họng. - Hiém gdp, ADR < 1/1000 e Thần kinh trung ương: Kích động, dé bị kích thích, khó ngủ đặc biệt ởtrẻ em. e Dường hô hấp: Kích ứng tại chỗ. e Ngừng thuốc nêu có phản ứng phụ xảy ra. Ghi chú: “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuộc : ~ LIEU LUONG VA CACH DUNG: v a 7 a. 7 ` - Trẻ em 6 tuôi trở lên và người lớn: Phun dung dịch thuôc vào môi lỗ mũi, 2 lân/ngày, : vào buôi sáng và tối. &>
– Lam sach 16 mai. Mé nắp bảo vệ. Cầm lọ thuốc theo phương thăng dứng xỊt thử vào sỉ
không khí cho tới khi được làn sương mù đồng đều. Đặt lọ hướng thăng vào mũi xịt dứt
khoát, đồng thời hít nhẹ để thuốc đi sâu vào trong khoang mũi. Đậy nắp bảo vệ sau khi
dùng.
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ
-_ Dùng quá liều hoặc trẻ em sơ ý uống nhằm có thể gây suy giảm chức năng hệ thần kinh
trung ương, có thể cần phải điều trị hỗ trợ tích cực.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
-_ Thuốc dùng tại chỗ nên hầu như không xảy ra các tương tác.
HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Nếu thấy thuốc bị biến màu hoặc thấy hiện tượng
khác lạ thì phải báo cho nhà sản xuất biết.
Không dùng thuôc qHú 30 ngày kê từ lân mở nặp đâu tiên.

BẢO QUẢN: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
TIEU CHUAN AP DUNG: TCCS
Nha san xuat
Công ty cổ phần được phâm Nam Hà
415 Hàn Thuyên -Nam Định
Tel: 0350.3649408 -Fax: 0350.3644650
NAMHA PHARMA Website: http://www.namhapharma.com
£N DUOC PHAM NAM HA
`oP cL
SA

PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC
TASDE: guy i ah Bin

TU@.CỤC TRƯỞNG
P.TRUONG PHONG
Zé Minh Hang