Thuốc Colchicin 1: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcColchicin 1
Số Đăng KýVD-18456-13
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngColchicin – 1mg
Dạng Bào Chếviên nén
Quy cách đóng góihộp 1 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng24 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty cổ phần Hoá dược Việt Nam 192 Đức Giang, Long Biên, Hà Nội
Công ty Đăng kýCông ty cổ phần hoá dược Việt Nam 273 Tây Sơn – Đống Đa – Hà Nội

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
07/08/2017Công ty cổ phần Hóa Dược VNhộp 1 vỉ x 10 viên1000Viên
MẪU NHÃN SẢN PHẨM
4.Mẫu nhãn hộp

BỘ Y TẾ
CUC QUAN LY DUG
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:4£…44…..k/2/24

Rx Thuốc bán theo đơn
Colchicin 1
Colchicin 1mg

|UIDIY>|OD

Colchicin
1
Hộp 1vỉ x10viên nén

Colchicin 1
RxThuốc bán theo đơn
Colchicin 1

Hộp 1vĩx10viên nén

Thành phần: Bào quản: Bảo quản nơikhô ráo, nhiệt Mỗi viên nénchứa độ 15-30C, tránh ánhsáng. coeen ‘Img Tiêu ohuẩn: TCCS dược vừađủ 1viên Mường BEKATÂM TAY TRẺBã Chiđịnh: ĐỌC KỸHƯỚNG DẪNSỬDỤNG TRƯỚC KHDŨNG. -Đợtcắp của bệnh gút, chuẩn đoán viêm khớp dogut ~Phòng táiphát viêm khớp dogứtvàđiều trịdàingày ng banh git. Sốlòsc
-Viêm khớp kèmthêm nốt uhồng ban, viêm sụnkhớp Ngày sc cấp cócalci hóa. HD: -Bệnh sốtchukỷ. Sản xuất bại: CONG TYCO PHAN HOA DUG VIET NAM 192Đức Giang, P.Đức Giang, QLong Biên, HàNội. nthoại. 04.3655.7042/ 2243 1603 Chống chỉđịnh, Cách dùng -lêudùng &cáothông tia
CÔNG TY CP HOÁ DƯỢC VIỆT NAM

HUONG DAN SU DUNG THUOC
COLCHICIN 1
Dạng thuốc: Viên nén
Hàm lượng: Colchicin 1mg.
Công thức cho một viên thành phẩm: }-
Colchicin 1mg va
Tá dược: Vira du 1vién
Tá dược bao gồm: (Lactose, tinh bột sắn, Povidon, Bột talc, Magnesi stearat).
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ:
*Các đặc tính Dược lực học:
-Tác dụng chống bệnh gút: Colchicin làm giảm đi chuyển của các bạch cầu, ức chế thực bào
các vi tỉnh thể urat vàdo đó làm ngừng sự tạo thành acid lactic, giữ cho pH tại chỗ được bình
thường vì pH là yếu tố tạo điều kiện cho các tỉnh thể monosodium urat kết
tủa tại các mô ở
khóp. Thuốc không có tác dụng lên sự đào thải acid uric theo nước tiểu, lên nông độ, độ hòa
tan hay khả năng gắn với protein huyết thanh của acid uric hay urat.
-Tac dung chông viêm không đặc hiệu: Colchicin làm giảm sự di chuyên của các bạch câu,

ức chế ứng động hóa học, chuyền hóa và chức năng của bạch cầu đa nhân nên làm giảm các
phản ứng viêm. Tác dụng chống viêm của thuốc ởmức độ yếu.
-Tác dụng chỗng phân bào: Colchicin ức chế giai đoạn giữa và giai đoạn sau của quá trình
phân chia tế bảo do tác động lên thoi và lên sự biến đổi gel-sol. Sự biến đổi thể gel và thể sol »
ởcác tế bào đang không phân chia cũng bị ức chế.
-Các tác dụng khác: làm tăng sức bên mao mạch, kích thích tuyến vỏthượng thận, phân hủy
tế bảo lympho, tre ché pho giao cam, kich thích giao cam, chéng ngứa.

*Các đặc tính Dược động học:
-Colchicin được hấp thu ở ống tiêu hóa và đi vào vòng tuần hoàn ruột -gan. Nồng độ đỉnh
huyết tương xuất hiện sau khi uống 2 giờ. Thuốc ngắm vào các mô, nhất là niêm mạc ruột,
gan, thận, lách trừ cơ tim, cơ vân và phổi. Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân và nước
tiểu.
CHỈ ĐỊNH:
-Đợt cấp của bệnh gút, chân đoán viêm khớp do gút.
-Phòng tái phát viêm khớp do gút và điều trị dài ngày bệnh gút.
-Viêm khớp kèm theo nốt uhồng ban, viêm sụn khớp cấp có calci hóa.
-Bệnh sốt chu kỳ.
LIÊU DÙNG -CÁCH DUNG:

-Đợt gút cấp: Ngày I: mỗi lần uống 1viên, ngày 3lần, uống vào buồi sáng, trưa, tối.
Ngày 2và 3: mỗi lần uống 1viên, ngày 2lần, uống vào buổi sáng, tối.
Ngày 4: mỗi lần uống 1viên, ngày 1lần, uống vào buổi tối.
-Phòng tái phát viêm khớp, sốt chu kỳ: Mỗi lần uống 1viên, ngày uống 1lần vào buổi tối.
CHÓNG CHỈ ĐỊNH:
-Mẫn cảm với bắt cứ thành phần nào của thuốc.
-Suy thận, gan nặng.
-Người mang thai. ws
-Bệnh nhân có nguy cơ bi glôcôm góc hẹp bị bí đái.
THAN TRONG: .
-Khi dùng điều trị đợt gút cấp: Thận trọng ởngười bị suy thận hoặc suy gan.
-Thận trọng với người mắc bệnh tim, bệnh gan, thận hay bệnh đường tiêu hóa, người bệnh
cao tuổi bị suy nhược cơ thé.
– Trong diéu tri dot gut cap nén han ché sir dụng colchicin vì có độc tinh cao. Dau va sung
khớp giảm sau 12 giờ, hết hẳn sau khi dùng thuốc 48 -72 giờ. Nếu muốn uống lại thì đợt uống
mới phải cách lần uống cũ 2-3 ngày vì các tổn thương do colchicin gây ra chưa kịp hồi phục
và thuốc có thể bị tích tụ gây ngộ độc. Khuyến cáo nên phối hợp trị liệu với allopurinol, các
thuốc tăng đảo thải acid uric:500 microgam, 2-3 lần mỗi ngày hoặc dùng indomethacin, thuốc
chỗng viêm không steroid khác thay cho colchicin.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
-Dùng đồng thời Colchicin với eielosporin làm tăng độc tính của ciclosporin
-Colchicin làm giảm hấp thu vitamin B12. |
SU DUNG CHO PHU NU CO THAI HOAC CHO CON BU:
Không sử dụng thuốc cho phụ nữ đang mang thai và phụ nữ cho con bú.
SỬ DỤNG CHO NGƯỜI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc không ảnh hưởng tới người lái xe và vận hành máy móc.
TAC DUNG KHONG MONG MUON:
-Thuong gap ADR > 1/100.
Buồn nôn, nôn, đau bụng.
Với liều cao: Ïa chảy nặng, chảy máu dạ dày -ruột, nổi ban, tổn thương thận.
-Ít gặp, 1/1000

Ẩn