Thuốc Colchicin 1 mg: thành phần, liều dùng

1. Nhỡn vi 20 viên
2. Hộp 1vi x 20 viên

AS
+ QO ~- (oy XS % B, v 4 Ge SO $4 om S, “Ss © “Gy o 3X“` | :
% > % : % L6 SX, han dùng: 2 2 “Gp In chim trén vi 2
B&BS ¿ lạ %% “ng My, We

OSS 26
= 388 Tiệogơn a
= ÍC ‘hicin 1 mo

CTY. CO PHAN DUOC DANAPHA 253 Dũng SĩThanh Khê, Tp.ĐàNẵng @e@66

Hướng dẫn sử dụng thuốc -Xin đọc kỹ trước khi dùng

Viên nén
** COLCHICIN 1 mg
(THUOC BAN THEO DON)
THANH PHAN: M6i vién nén chứa
G2, 0y ạ77664111………….
Tá dược (Lactose monohydrat, Tỉnh bột mì, Eragel, PVP K30, Màu Erythrosin,
Magnesi stearat, Aerosil) VỪa đủ……………….. c1 2n HH HH nh nh vn : 1viên
MÔ TẢ: Viên nén hình trụ tròn, màu hồng, một mặt có vạch ngang, mặt kia có chữ Cl, cạnh và
thành viên lành lặn
DƯỢC LỰC HỌC
-Colchicin có nhiều tác dụng :
+Tác dụng chống bệnh gút :Colchicin làm giảm sự di chuyên của các bạch cầu, ức chế thực bào
các vi tỉnh thể urat và do đó làm ngừng sự tạo thành acid lactic, giữ cho pH tại chỗ được bình
thường vì pH là yếu tố tạo điều kiện cho các tỉnh thể mononatri urat kếttủa tại các mô ởkhóp.
+ Tác dụng
chóng viêm không đặc hiệu :Colchicin làm giảm sự di chuyên của các bạch câu, ức
chế ứng động hóa học, chuyển hóa và chức năng của bạch cầu đa nhân nên làm giảm các phản ứng
viêm.
+ Tác dụng
chống phân bào :Colchicin ức chế giai đoạn giữa (metaphase) và giai đoạn sau
(anaphase) của quá trình phân chia tế bào do tác động lên thoi và lên sự biến đổi gel -sol. Sự biến
đổi thể gel và thể sol ởcác tế bào đang không phân chia cũng bị ức chế.
+ Các tác dụng khác :làm tăng sức bền mao mạch, kích thích tuyến vỏ thượng thận, phân huỷ tế
bào lympho, ức chế phó giao cảm, kích thích giao cảm, chống ngứa, gây ia chảy, ức chế invitro khả
năng ngưng tập và kết dính tiểu cầu.
DƯỢC
ĐỘNG HỌC ;
Ộ
-Colchicin được hâp thu ởông tiêu hóa và đi vào vòng tuân hoàn ruột -gan. Nồng độ đỉnh huyết
tương xuất hiện sau khi uống 2giờ. Thuốc ngắm vào các mô, nhất là niêm mạc ruột, gan, thận,
lách, trừ cơ tim, cơ vân và phổi. Thuốc được đào thải chủyếu theo phân và nước tiểu (10 -209
Khi liều hằng ngày cao hơn |mg thi Colchicin sẽ tích tụ ởmô vàcó thể dẫn đến ngộ độc.
CHÍ ĐỊNH
-Dot cap cia bénh Gut :Colchiein là thuôc được lựa chọn dùng đề làm giảm đau trong cá
cấp. Colchicin còn được dùng để chẩn đoán viêm khớp do gút (nếu có đáp ứng trị liệ 2
colchicin thì chứng tỏ là có tỉnh thé urat vi tinh thể này khó bị phát hiện, nhất là khi chỉ bị
khớp nhỏ).
-Đề phòng xuất hiện cơn cấp ởbệnh nhân gút mãn tính trong giai đoạn đầu điều trị với allopurinol
hay các thuốc tăng đào thải acid uric. Việc sử dụng các thuốc giảm acid urie huyết chỉ được bắt đầu
sau khi điều trị khỏi đợt gút cấp ítnhất là 15 ngày và phối hợp với colchicin liều Img/ngày trong
thời gian từ Iđến 6tháng.
-Trị liệu dài ngày ởbệnh nhân bị xơ hoá đường mật nguyên phát (colchicin có tác dụng tốt làm
giảm tỷ lệ tử vong), bệnh nhân bị xơ gan.
-Viêm khớp trong sarcoidose, viêm khớp kèm thêm nốt uhồng ban, viêm sụn khớp cấp có canxi
hoá.
ypu
Lư

Bo

LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Theo sự hướng dân của thây thuôc, hoặc liêu trung bình :
-Đợt gút cấp :Liều ban đầu là Iviên, sau đó cứ cách 2 giờ lại uống 1viên cho đến khi hết đau
hoặc bị nôn hay ia chảy. Tổng liều trung bình colchicin uống trong 1đợt điều trị là 4-6viên, đau
và sưng khớp thường giảm sau 12 giờ và thường hết hắn sau khi dùng thuốc 2-3ngày. Nếu uống
lại thì đợt uống mới phải cách lần uống cũ 2-3ngày nếu không thì các tổn thương do colchicin
gây ra chưa kịp hồi phục và thuốc có thể bị tích tụ.
-Đề phòng xuất hiện cơn cấp ởbệnhnhân gút mãn tính trong giai đoạn đầu điều trị với allopurinol
hay các thuốc tăng đào thai acid uric :|vién/ ngày, uống vào buổi tối.
-Điều trị xơ hoá đường mật nguyên phát :uống 1viên/ngày, chia 2lần. Lặp lại nhiều ngày.
-Điều trị xơ gan :Mỗi tuần uống 5ngày, mỗi ngày |-2viên.
CHÓNG CHỈ ĐỊNH
-Suy gan nặng, suy thận nặng.
-Phụ nữ có thai.
-Bệnh nhân có nguy cơ bị gloeom góc hẹp, bị bí đái.
TÁC DỤNG NGOẠI Ý ra
Thường gặp :
-Buồn nôn, nôn, đau bụng. ‘
-Với liều cao :ia chay nang, chay mau da dày-ruột, nổi ban, tổn thương thận.
Ígặp :
-Viêm thần kinh ngoại biên, rụng tóc, rối loạn về máu (trị liệu dài ngày), giảm tỉnh trùng (hồi
phục được).
*Thông báo nga) cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

THẠN TRỌNG
-Khi dùng để điều trị đợt gut cấp phải thận trọng ởngười bị suy thận hoặc Suy gan.
-Thận trọng với người mắc bệnh tim, bệnh gan, bệnh thận hay bệnh tiêu hoá. Bệnh nhân cao tuổi
bị suy nhược dễ bị ngộ độc do tích tụ thuốc.
TƯƠNG TÁC THUÓC
-Dùng đông thời Colchicin và cielosporin làm tăng độc tính của cielosporin.
-Colchicin làm giảm hấp thu vitamin B¡a do tác động độc đối với niêm mạc ruột non. Sự hấp thu
này có thể được phục hồi.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
-Thời kỳ mang thai :Tránh dùng colchicin cho người mang thai.
-Thời kỳ cho con bú :Colchicin được đào thải qua sữa mẹ. Người ta chưa thấy trẻ bị ngdy
vào buồi tối trước khi ngủ và cho con bú sau 8 giờ.
TAC DONG CUA THUOC KHI LAI XE VA VAN HANH MAY MÓC :
Dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc.
QUA LIEU
-Liêu gây độc là khoảng 10 mg. Liéu gây chết là trên 40 mg.
-Ngộ độc Colchicin chủ yếu là do ýđồ tự tử. Ngộ độc là rất nặng và tỷ lệ tử vong rất cao (30%).
-Không có điều trị đặc hiệu cho ngộ độc và quá liều Colchicin. Tăng đào thải thuốc bằng rửa dạ
dày rồi sau đó là hút tá tràng và than hoạt. Các biện pháp điều trị hỗ trợ là phục vụ cân bằng nước –
điện giải, dùng kháng sinh toàn thân và kháng sinh đường tiêu hóa với liều cao, có thể tiêm atropin
hoặc morphin để giảm đau bụng, dùng trị liệu chống sốc, cho thở oxy để đảm bảo trao đổi hô hấp
tốt. Nếu có suy chức năng thận thì có thể phải lọc thận nhân tạo hoặc thâm phân phúc mạc.
li

Le

KHUYEN CAO
-Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Muốn biết thêm thông tin về thuốc, xin hãy hỏiý
kiến của Bác sĩ hoặc Dược sĩ.
TRINH BAY VA BAO QUAN
-Thuốc đóng trong vỉ 20 viên, hộp 01 vi, có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.
-Đề thuốc nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ 20°C-30°C. DE XA TAM TAY TRE EM.
-Hạn dùng :36 tháng kê từ ngày sản xuất Tiêu chuẩn áp dụng :TCCS

Thuốc được sản xuất tại
CÔNG TY CỎ PHÀN DƯỢC DANAPHA
253 -Dũng Sĩ Thanh Khê -TP. Đà Nẵng
Tel: 0511.3760130 ; Fax :051 1.760127 Email :info@danapha.com J
So điện thoại tư vân: 0511.3760131
Và được phân phỗi trên toàn quốc.

12