Thuốc Cephalexin 500 mg: thành phần, liều dùng

Thuố

ñui0gs
Sanwal

fai
NHAN HOP.ˆ
NIX11Wd19
CEPHALEXIN
CONG TYCOPHAN DUQC MINH HAI

THÀNH
PHAN:
Cho
1viên
nang
Cephalexin
monohydrat
tương
đương
với
Cephalexin
khan
Tádược
.

Đọckỹhướng
dẫnsửdụng
trước
khidùng
Thuốc
sảnxuất
theo:
T0DS

SĐK
Số lôsx
Ngày sx
Hạn dùng
Bì:Thuốc bán theo đơn
VanLam –

P1-
300mg
CEPHALEXIN
CONG TYCOPHAN DUOC MINH HAI TP.CaMau

CHỈ
ĐỊNH,
CHONG
CHi
DINH,
CACH
DUNG
-LIEU
DUNG,
THAN
TRONG,
TUONG
TAC
THUOC,
TAC
DUNG
KHONG
MONG
MUỐN:
Xem
tờhướng
dẫn
sửdụng
kèm
theo.

Bảoquản
thuốc
ởnhiệt
độtừ15-30°C,
nơikhômát,tránh
ánhsáng.
Đểxalầmtaycủatrẻem

xŠ
ˆNnnhgllr
ttpnt!
voiCephalexin
khan
SDK: KHÔNG
DÙNG
QUÁLIẾ!
Szlaex:
RyCEPHALEXIN
500mg
Cephalexin
monohydrat
tuong
duong
volCephalexin
khan
300mg
CTCP
DUGG
MINH
HAI
KHONG
DUNG
QUA
LIEU CHỈ
ĐỊNH
RyCEPHALEXIN
500mg
Cephalexin
monohydrat
tướng
đương
v6iCephalexin
khan
500mg
GMP
-WHO

EXI
“tửCaptaenn
than»
500mg
GMP
-WHO
CEPHALEXIN
500mg
Cephalexin
monohydrat
tuong
duiong
voiCephalexin
khan
500mg
SÐK:
GMP
-WHO
KHÔNG DÙNG
QUÁ
LIỀU CHỈ
ĐỊNH
RyCEPHALEXIN
500mg
Cephalexin
monohydrat
tucng
đương
viCephalexin
khan
500mg
CTCP
DUGC
MINH
HAI
KHONG
DUNG
QUA
LIEU
CHIBINH
RxCEPHALEXIN
500mg
Cephalexin
monohydrat
tuong
duiong
voiCephalexin
khan
300mg
SDK:
GMP
-WHO
KHONG
DUNG
QUA
LIEU
CHIBINH
CEPHALEXIN
500mg
2 1/ MẪU VỈ.
Hộ
MAU CEPHALEXIN 500mg
p 10 vỉ x 10 .^viên nang
~ a

Wr

MẪU TOA HƯỚNG DẪN
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Rx: Thuốc bán theo đơn CEPHALEXIN 500
THÀNH PHẦN: Cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất.
Cephalexin monohydrat
tương đương với Cephalexin khan 500 mg
Tình bột
Talc
TH RĐẠI stearat

cách ức chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩ
các Cephalosporin thế hệ 1.
-Cephalexin bén vững với penicilif iphylocogeus,” “đo đó có tác dụng với cả các
chủng Staphylococcus aureus tiết Penicilinase kháng Penioilin (hay Ampieilin). Cephalexin có tác
dụng in vitro trên các vi khuẩn sau: Streptococcus beta ots Stephijlocaly us.
-Cephalexin cũng có tác dụng trên đa số các E. cut Kháng Tông 2~
DƯỢC ĐỘNG HỌC: P
ete FQ
-Cephalexin hầu như được hấp thu hoàn toàn 6 du 6 A nồng độ đỉnh trong
huyết tương vào khoảng 9 và 18 microgam/ml sau một giờ với liễu uống tương ứng 250 và 500
mg; liều gấp đôi đạt nồng độ đỉnh gấp đôi. Uống Cephalexin cùng với thức ăn có thể làm chậm
khả năng hấp thu nhưng tổng lượng thuốc hấp thu không thay đổi. Có tới 15% liều Cephalexin
gắn kết với protein huyết tương. Nửa đời trong huyết tương ởngười lớn có chức năng thận bình
thường là 0,5 — 1,2 giờ, nhưng ởtrẻ sơ sinh dài hơn (5 giờ); và tăng khi chức năng thận suy giảm.
Cephalexin phân bố rộng khắp cơ thể, nhưng lượng trong dịch não tuỷ không đáng kể.
Cephalexin qua được nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp.
-Cephalexin không bị chuyển hoá. Thể tích phân bố của cefalexin 14 18 lit/1,78 m? dién
tích cơ thể. Khoảng 80% liều dùng thải trừ ra nước tiểu ởdạng không đổi trong 6giờ đầu qua lọc
cầu thận và bài tiết ở ống thận; với liễu 500 mg Cephalexin, nồng độ trong nước tiểu cao hơn 1
mg/ml. Probenecid lam chậm bài tiết Cephalexin trong nước tiểu. Có thể tìm thấy Cephalexin ở
nồng độ có tác dụng trị liệu trong mật và một ítCephalexin có thể thải trừ qua đường này.

-Cephalexin được đào thải qua lọc máu và thẩm phân màng bụng (20% -50%).
CHỈ ĐỊNH:
-Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm phế quản cấp và mạn tính và giãn phế quản nhiễm
khuẩn.
-Nhiễm khuẩn tai, mũi, họng: Viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amidan
hốc và viêm họng.
-Viêm đường tiết niệu: Viêm bàng quang và viêm tuyến tiền liệt. Điều trị dự phòng nhiễm
khuẩn đường niệu tái phát.
-Nhiễm khuẩn sản và phụ khoa.
-Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.
-Bệnh lậu.

-Nhiễm khuẩn răng. %2 COR ON
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: (x, +ssông TY.
hú AJDVd8|Sh
Cephalosporin.
-Không dùng Cephalosporin cho người bệnh có tiển sử sốc phản vệdo Penici i
ứng trầm trọng khác qua trung gian globulin miễn dịch IgE.
CACH DUNG – LIEU DUNG:
-Người lớn: Uống 250 -500 mg/lần, ngày 2lần.
-Trẻ em: Uống 25 – 60 mg/kg thể trọng/24 giờ chia làm 2— 3lần.
*Đối với bệnh nhân suy thận:
-Nếu độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút, creatinin huyết thanh < 132 micromol/l, liều duy trì tối đa: 1g, 4lần trong 24 giờ. - Nếu độ thanh thải creatinin là 49 -20 ml/phút, creatinin huyết thanh: 133 - 295 micromol], liều duy trì tối đa: 500 mg, 3lan trong. 24 gi." . -Néu d6 thanh thai creatinin < 10 ml/ hút, ereatinin' Bayt thanh > 471 micromol/l, liều
duy trì tối đa: 250
mg, 2lần trong 24 giờ. (Ấy , 4
THẬN TRỌNG: th Mogren SS
-Cephalexin thường được dung nap Lên 2 ron
nhiên cũng có một số rất ítbi dị ứng chéo. 5
-Giống như những kháng sinh phổ rộng khẩŠ;Šf dung Cephalexin dài ngày có thể làm
phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm (ví dụ, Candida, Enterococcus, Clostridium
difficile), trong trường hợp này nên ngừng thuốc. Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử
dụng các kháng sinh phổ rộng, vì vậy cần phải chú ý tới việc chẩn đoán bệnh này ởngười bệnh
tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.
-Giống như với những kháng sinh được đào thải chủ yếu qua thận, khi thận suy, phải
giảm liều Cephalexin cho thích hợp. Thực nghiệm trên labo và kinh nghiệm lâm sàng không có
bằng chứng gây quái thai, tuy nhiên nên thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kì
như đối với mọi loại thuốc khác.
-Ở người bệnh dùng Cephalexin có thể có phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm
glucose niệu bằng dung dịch “Benedict”, dung dịch “Fehling” hay viên “Clinitest”, nhưng với
các xét nghiệm bằng enzym thì không bị ảnh hưởng.
-Có thông báo Cephalexin gây dương tính thử nghiệm Coombs.
-Cephalexin có thể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiểm, cho kết
quả cao giả tạo, tuy nhiên mức tăng dường như không có ýnghĩa trong lâm sàng.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ :
*Phụ nữ có thai: Nghiên cứu thực nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng chưa cho thấy có dấu
hiệu về độc tính cho thai và gây quái thai. Tuy nhiên chỉ nên dùng Cephalexin cho người mang
thai khi thật cần.
*Cho con bú: Nông độ Cephalexin trong sữa mẹ rất thấp. Mặc dâu vậy, vẫn nên cân nhắc
VIỆC ngừng cho con bú nhất thời trong thời gian mà người mẹ dùng Cephalexin.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
– Dùng Cephalosporin liều cao cùng với các thuốc khác cũng độc với thận, như
aminoglycosid hay thuốc lợi tiểu mạnh (ví dụ furosemid, acid ethacrynic và piretanid) có thể ảnh
hưởng xấu tới chức năng thận. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy không có vấn để gì với Cephalexin
ởmức liều đã khuyến cáo.
– Cephalexin không dùng cho người bệnh có tiền sử dị ứng với:kháng v
@V NH HAI

thuốc uống tránh thụ thai. trả⁄
– Cholestyramin gắn với cefalexin ởruột làm chậm sự hấp thu của che a
có thể itquan trong. Probenecid lam tang nồng độ trong huyết thanh và tăng thời giànb A
cefalexin. Tuy nhiên, thường không cần phải quan tâm gi dic biét. Tuong tac nav y-đã. đượ
thác để điều trị bệnh lậu.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC :
Chưa có tài liệu ghi nhận. A
TAC DUNG KHONG MONG MUON:
-Thường gặp: Tiêu chảy, buồn nôn.
-Ít gặp: Tăng bạch cầu ưa eosin, nổi ban, mày đay, ngứa, tăng transaminase gan có hồi
phục.
-Hiếm gap: Đau đầu, chóng mặt, phản ứng’“ÿðliẩï;vệ, mệt mỏi, giảm bạch cầu trung tính,
giảm tiểu cầu, rối loạn tiêu hoá, đau bụng, viindi tring, BiNMAC, hdi chifng Stevens — Johnson,
hồng ban da dạng, hoại tử biểu bì nhiễm đặc, pay Quincke, gan, vàng da ức mật, ngứa bộ
phận sinh dục, viêm âm đạo, viêm thận kẽ b Hồi phục; 3
*Thông báo cho bác sĩ những tác aust khôh ing igi gặp phải khi sử dụng thuốc
SỬ DỤNG QUÁ LIEU: oun * ss
-Sau quá liều cấp tính, phân lớn chỉ gây bử ;nôn và tiêu chảy, tuy nhiên có thể gây
quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ởngười bệnh bị suy thận. Xử trí quá liễu cần xem
xét đến khả năng quá liều của nhiều loại thuốc, sự tương tác thuốc và được động học bất thường
của người bệnh.
-Không cần phải rửa dạ dày, trừ khi đã uống Cephalexin gdp 5— 10 lần liều bình thường.
-Lọc máu có thể giúp đào thải thuốc khỏi máu, nhưng thường không cần.
-Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Cho uống than hoạt
nhiều lần thay thế hoặc thêm vào việc rửa dạ dày. Cần bảo vệ đường hô hấp của người bệnh lúc
đang rửa dạ dày hoặc đang dùng than hoạt.
BẢO QUẢN:
Bảo quản thuốc ởnhiệt độ 15 – 30°C, nơi khô mát, tránh ánh sáng.
DE XA TAM TAY TRE EM.
HAN DUNG:
36 tháng kể từ ngày sản xuất
Không dùng thuốc quá hạn.
HINH THUC – CACH TRINH BAY:
Đóng trong vỉ ,hộp 10 vi x 10 viên nang cứng. Có toa hướng dẫn kèm theo. Đóng trong
thùng carton.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến thầy thuốc.
Thuốc SX theo :TCCS.
CONG TY CO PHAN DUGC MINH HAI
322 -Ly Van Lam -PI — TP. Ca Mau — Tinh Ca Mau
DT: 0780 3831133 * FAX: 0780 3832676