Thuốc Cephalexin 250 mg: thành phần, liều dùng

Ly
Ww
MAU
HOP
CEPHALEXIN
250
mg
Số
lô
SX,
ngày
SX
&
HD
được
in
phun
trên
hộp.
———
HỘP
20
GÓI
x3gCỐM
PHA
HỖN
DỊCH
UỐNG
—eeee=========mam—
„u„„„…1
(Rx)
Thuốc
bán
theo
đơn
THÀNH
PHẦN:
-Cephalexin……………………….
22sscnosccc
250
mg
(Dưới
dạng
Cephalexin
monohydrat)
-Tádược
v.đ…………………………
se.
1gói
3g
CEPH
ALEXIN
BẢO
QUẢN:
Nơi
khô,
tránh
ánh
sáng,
nhiệt
độkhông
quá
30°C.
TIÊU
CHUẨN:
TCCS.
250
mg
SBK Số
lôSX:
Ngày
SX:

BỘ
Y
TẾ
CỤC
QUẢN
LÝ
DƯỢC
ĐÃ
PHÊ
DUYỆT
a
|Lan
dau:
def
ludle|.Abidgexã

ôuI
08
NIXã1VHd32
U0P
O9]
uệq
9Qnu
|éq)
|

(So
ĐNỌn
H2iq
NQH
VHd
WOO
6€ x
195
02
dOH
20SACHETS
OF3gOF
GRANULES
FOR
ORAL
SUSPENSION

|
CHi
ĐỊNH:
Điều
trịcác
nhiễm
khuẩn
docác
vikhuẩn
nhạy
cảm,
nhưng
không
chỉ
định
điều
trịcác
nhiễm
khuẩn
nặng.
-Viêm
phế
quản
cấp
và
mạn
tính,
giãn
phế
quản
nhiễm
khuẩn.
-Viêm
tai
giữa,
viêm
xương
chũm,
viêm
xoang,
viêm
amiđan
hốc
vàviêm
họng.
-Viêm
bàng
quang,
viêm
tuyến
tiền
liệt,
nhiễmkhuẩn
sản
vàphụ
khoa.
-Nhiễm
khuẩn
da,mô
mềm,
xương
vàrăng.
(Rx)
Prescription
only
CEPHALEXIN
250
mg
CHỐNG
CHỈ
ĐỊNH-LIỀU
DUNG-CACH
DUNG:
Xem
tờhướng
dẫn
sửdụng.
Ngày
05
tháng
08
năm
2013
-TỔNG
GIÁM
ĐỐC
©*“
|
Z500466s7VAS
7s
fS
CÔN
se:

MẪU GÓI CEPHALEXIN 250 mg
Số lô SX & hạn dùng được dập nổi trên gói.
= mm 1
| THANH PHAN: | aPhiice -Ci i 250mg = (Dưới dạng Cephalexin monohydrat) | -Táđược v.đ, |
®) Thuốc bántheo đơn BORGWil:‘sssissasacssvssostuniuvcenspajeiaseonedassansvcabyaivecsaadsaassisiita 1gói3gam CHỈĐỊNH: Điểu trịcácnhiễm khuẩn docácvikhuẩn nhạy cảm, nhưng
CEPHALEXIN 250 mg Thuốc cốm pha hỗn dịch uống gói 3g
CHONG CHI ĐỊNH, LIỀU DÙNG -CÁCH DUNG: Xemtờhướng dẫnsửdụng.
1
CONG TYC6 PHAN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG 25 | | Uy SX: 448B Nguyễn Tất Thành -Q.4 -TP.HCM -VN | SDK: | 4 ||
không chỉđịnhđiềutrịcácnhiễm khuẩn nặng. ~Viêmphếquản cấpvàmạntính, giãnphếquản nhiễm khuẩn. ~Viêm taigiữa,viêm xương chữũm, viêm xoang, viêm amiđan hốcvàviêm họng. ~Viêm bàng quang, viêm tuyến tiểnliệt,nhiễm khuẩn sảnvàphụkhoa. | ~Nhiễm khuẩn da,mômềm, xương vàrăng.
VP: 120 Hai Bà Trưng -Q.1 -TP.HCM -VN | ĐT: (08) 39414968 Fax: (08) 39415550

Ngày 05 tháng 08 năm 2013
“TỔNG GIÁM DOC ok Des

aM
Mo CONG

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

®) Thuốc bántheo đơn
CEPHALEXIN 250 mg
Thuốc cốm pha hỗn dịch uống
THANH PHAN: -Cephalexin (dudi dạng Cephalexin monohydrat) ……………………. 250 mg -Tá dược (Lactose, bột thơm mùi dâu, Vanilin, Aspartam, màu đỏ Erythrosin, gôm Arabic) vđ……………………..-..-:5s:svxccszcccrseccsez 1gói3g CHỈ ĐỊNH: Điều trịcác nhiễm khuẩn docác vikhuẩn nhạy cảm, nhưng
không chỉđịnh điều trịcác nhiễm khuẩn nặng. -Viêm phế quản cấp vàmạn tính, giãn phế quản nhiếm khuẩn. -Viêm taigiữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amiđan hốcvàviêm họng. -Viêm bàng quang, viêm tuyến tiển liệt, nhiễm khuẩn sản vàphụ khoa. -Nhiễm khuẩn da,mômềm, xương vàrăng. LIỀU LƯỢNG VÀCACH DUNG: Gách dùng: -0ắtgóithuốc, đổhếtthuốc trong góivào 1cốc nhỏ. ~Thêm vào khoảng 15ml nước nguội (tương đương 3muỗng càphê). -Khuấy đều vàuống ngay. Liều dùng: ~Người lớn: Liều thường dùng: † -2gói, 6giờ/ lần. -Trẻem: 25-60mg/ kgthểtrọng/ 24giờ, chia thành 2 -3lầnuống. -Thời gian điều trịnên kéo dàiítnhất từ7đến 10ngày. ~Ởngười cao tuổi, cần đánh giá mức độsuy thận vàđiều chỉnh liều khicó suythận:
Độthanh thải creatininl Oreatinin huyết thanh Liểu duy trìtốiđa > 50 ml/phút < 132 micromol/ lít 1g,4lầntrong 24giờ 49-20ml/ phút |133 -295 micromol/ lít|1g,3lầntrong 24giờ 19-10ml/ phút _|296 -470 mieromol/ lít|500 mg, 3lầntrong 24giờ < 10 ml/phút 2471 micromol/ lit 250 mg, 2lầntrong 24giờ CHỐNG CHỈ ĐỊNH: -Người bệnh cótiền sửdịứng vớikháng sinh nhóm cephalosporin. ~Người bệnh cótiền sửsốc phản vệdopenicillin hoặc phản ứng trầm trọng khác qua trung gian globulin miễn dịch IgE. THAN TRONG: -Sửdụng cephalexin dài ngày cóthể làm phát triển quá mức các vikhuẩn không nhạy cảm (vídụ, Candida, Enterococcus, Clostridium difficile), trường hợp này nên ngừng thuốc. -0ẩn chúýtớiviệc chẩn đoán bệnh viêm đạitràng màng giảởngười bệnh tiêu chảy nặng trong hoặc sau khidùng kháng sinh. -ẩn giảm liềucephalexin cho thích hợp đốivớingười suythận. ~Thận trọng khidùng trong những tháng đầu của thai kỳ. -Ởngười bệnh dùng cephalexin cóthể cóphản ứng dương tính giả khixét nghiệm glucose niéu bang dung dich “Benedict”, dung dich “Fehling” hay viên “0linitest”, nhưng vớicácxétnghiệm bằng enzym thìkhông bịảnh hưởng. -0óthông báo cephalexin gây dương tính thử nghiệm Coombs. -0ephalexin cóthể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng pierat kiểm, cho kếtquả cao giảtạo, tuynhiên mức tăng dường không cóýnghĩa trong lâm sàng. TAC DUNG KHONG MONG MUON: -Thudng gặp: Tiêu chảy, buồn nôn. -Ítgặp: Tăng bạch cẩu ưa eosin, nổi ban, mày đay, ngứa, tăng transaminase gan cóhồiphục. -Hiếm gặp: Đau đầu, chóng mặt, phản ứng phản vệ,mệt mỏi, giảm bạch cầutrung tính, giảm tiểu cầu rốiloạn tiêu hóa, đau bụng, viêm đạitràng giả mac, hộichứng Steven -Jonhson, hồng ban đadạng, hộichứng Lyell, phù Quincke, viêm gan, vàng da ứ mật, ngứa bộphận sinh dục, viêm âm đạo, viêm thận kẽcóhồiphục. Thông báo cho bác sĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khi Sửdụng thuốc. NGƯỜI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Thận trọng khidùng thuốc đốivớingười láixe và vận hành máy móc. THỜI KÌMANG THAI: Nghiên cứu thực nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng chưa cho thấy códấu hiệu vềđộc tính cho thai vàgây quái thai. Tuy nhiên chỉnên dùng cephalexin cho người mang thai khithật cần. THOI KYCHO CON BU: Néng d6 cephalexin trong sữa mẹ rất thấp. Mặc dù vậy vẫn nên cân nhắc việc ngừng cho con búnhất thời trong thời gian người mẹdùng cephalexin.TƯƠNG TÁC THUỐC: ~Dùng cephalosporin liểu cao cùng vớicác thuốc khác cũng độc vớithận, như aminoglycosid hay thuốc lợitiểu mạnh (ví dụfurosemid, acid ethacrynic vàpiretanid) cóthể ảnh hưởng xấu tới chức năng thận. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy không cóvấn đểgìvớicephalexin ởmức liềuđãkhuyến cáo. -Cephalexin lam gidm tácdụng củaoestrogen trong thuốc tránh thụthai. -Cholestyramin ginvoicephalexin ởruột làm chậm sựhấp thucủa chúng. ~Probenecid làm tăng nồng độtrong huyết thanh vàtăng thời gian bán thải của cephalexin. Tuy nhiên, thường không cẩn phải quan tâm gìđặc biệt. Tương tácnày đãđược khai thác đểđiều trịbệnh lậu. QUÁ LIỀU VÀXỬTRÍ: ~Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, cóthểgây quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ởngười suythận. -Xửtrí:Không cần rửa dạdày, trừkhiđãuống cephalexin gấp 5-10lần liều bình thường. Bảo vệđường hôhấp cho người bệnh, hỗtrợthông khívà truyền dịch. Gho uống than hoạt nhiều lầnthay thế hoặc thêm vào việc rửa dạdày. Cần bảo vệđường hôhấp của người bệnh lúcđang rửadạdày hoặc đang dùng than hoạt. DƯỢC LỰC HỌC: 0ephalexin làkháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ1,cótácdụng diệt vi khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vỏ tếbào vikhuẩn. Cephalexin bền vững vớipenicilinase của Sfaphyfococcus, dođócótác dụng vớicảcác chủng Staphylococcus aureus tiét penicilinase kháng penicilin (hay ampicilin). 0ephalexin cótácdụng invitro trên các vikhuẩn sau: Sfrepfoeoccus beta tan mau, Staphylococcus, gdm các chủng tiết coagulase (+), (-)và penicilinase, Streptococcus pneumoniae, một sốEscherichia coli, Proteus mirabilis, m6t s6Klebsiella spp., Branhamelia catarrhalis, Shigella. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Gephalexin hấp thu hầu như hoàn toàn ởđường tiêu hóa. Đạt nồng độđỉnh trong huyết tương vào khoảng 9 và 18microgam/ mlsau †giờvớiliều uống tương ứng 250 và500 mg. 15% liều Cephalexin gắn kếtvớiprotein huyết tương. Thời gian bán thải trong huyết tương là0,5-1,2giờởngười lớncó chức năng thận bình thường, 5giờởtrẻsơsinh vàtăng khichức năng thận suy giảm. ©ephalexin phân bốrộng khắp cơthể, nhưng lượng trong dịch não tủykhông đáng kể.Cephalexin qua được nhau thai vàbàitiết vào sữa mẹ với nồng độthấp. ©ephalexin không bịchuyển hóa. Khoảng 80% liềudùng thải trừranước tiểu, một ítcóthểthải trừqua phân. 0UY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 20góix3g. HẠN DÙNG : 24tháng (kểtừngày sản xuất). BAO QUAN :Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độkhông quá 30. TIÊU CHUAN: TCCS. ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THÔNG TIN, XIN HỎI ÝKIẾN BÁC SĨ CÔNG TYCỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG 25 ú CE SX: 448B Nguyễn Tất Thành -Q.4 -TP.HCM -VN i VP: 120 Hai Ba Trung -Q.1 -TP.HCM -VN ĐT: (08) 39414968 Fax: (08) 39415550 PHÓ CỤC TRƯỞNG Nouyin Vin hank Ngay 05 thang 08 nam 2013 ,TỔNG GIÁM ĐỐC 2= VAS TƯỜNG XY See HO oH DS=tươñg Tú Thanh