Thuốc Cenofxin: thành phần, liều dùng

CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC TW 3
115 NGÔ GIA TỰ -THÀNH PHÓ ĐÀ NẴNG
***@„Es&***

HO SO MAU NHAN
Vién nén BP CENOFXIN
Năm 2012

ef
TNA
2i|MỘT
THÁNH
VIÊN|
7
—
BỘ Y TẾ
CUC QUAN LY DUGC
Ê DUYỆT DA PHE

y118
OlaTy
QUÁMiChhu
EZ
See

wo
2472
SS
R
ị
zs
S/G@NGTYNG
À
Eh
ngcv
ta
VVt
iC‘GMP
|
3.
Nhan
trén
vi
—
T.N.H.H
`
coated
tablets
|
Z
[MỆT
THANH
VIÊN]
7Ì
Mile
DUgGC
Jel

Toa Hướng dẫn sử dụng thuốc: |
Vién nén bao phim CENOFXIN
(Thuốc dùng theo đơn của bác sĩ)
Thành phần: Mỗi viên chứa
-Ofloxacin……… 200 mg
-Tá dược……. vd 1vién (Ta duge: avicel, PVP, lactose, gelatin, tinh bột sắn, magnesi stearat, HPMC,
bột talc, titan dioxyd, PEG 6000, aerosil, mau erythrosine, Ocid sắt đỏ, tartrazin )
Dược lực học: Ofloxacin là kháng sinh bán tông hợp, có phổ kháng khuẩn rộng, thuộc nhóm
fluoroquinolon. Giống ciprofloxacin nhưng khi uống có khả dụng sinh học cao hơn (trên 95%).
Ofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao gồm: Ez/erobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Haemophilus influenzae, Neisseria spp, Staphylococcus, Streptococcus pneu-moniae và một vai vi
khuẩn Gram dương khác. Ofloxacin có tác dụng mạnh hơn Ciprofloxacin đối với Chlamydia,
trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. N6 cing c6é tac dung đối với
Mycobacterium leprae va ca v6i Mycobacterium tuberculosis va vai Mycobacterium spp khác.
Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn, ofloxacin ức chế DNA- -gyrase, la enzym can thiét cho qua trinh
nhân đôi, phiên mã và tu sửa DNA của vi khuẩn, khiến cho vi khuẩn không sinh sản được nhanh
chóng.
Dược động học: Ofloxacin hấp thu nhanh, dễ dàng ởống tiêu hoá. Khi có thức ănhap thu thuốc bị
chậm lại, nhưng tỷ lệ hấp thu không bị ảnh hưởng. Sau khi uống 1-2 giờ đạt được nồng độ tối đa trong
máu. Nửa đời trong huyết tương khoảng 5-8giờ ởngười bình thường, dài hơn ởngười suy thận có
khi kéo dài 15 -60 giờ tuỳ theo mức độ suy thận, khi đó cân điều chỉnh liều. Thuốc được phân bố rộng
khắp vào các dich co thé, kể cả dịch não tuỷ và xâm nhập tốt vào các mô. Và khoảng 75 – 80 % liều
uông được đào thải qua nước tiểu trong 24 – 48 giờ dưới dạng không chuyển hoá, phần còn lại được
chuyên hoá, thải trừ qua phân.
Chỉ định: Nhiễm khuân Chlamydia tại cỗ tử cung hoặc niệu đạo có hoăc không kèm lậu, lậu không
biến chứng, viêm tuyến tiền liệt, viêm đường. tiết niệu. Nhiễm khuẩn da và mô mềm, viêm đại tràng do
nhiễm khuẩn. Viêm phế quản nặng do vi khuẩn, viêm phổi.
Cách dùng -Liều dùng: UỐng sau bữa ăn.
-__ Người lớn dùng 400 mg – 600 mg /ngày, chia làm 2-3 lần. Giảm liều ởnhững bệnh nhân suy giảm
chức năng thận.
Nhiễm khuẩn đường tiết niệu cóbiến chứng: Uống 200mg, cách 12 giờ/1 lần, trong 10 ngày
Nhiễm trùng da và mô mềm, viêm phế quản nặng: 400 mg/lần X antigay x10 ngay.
-Lau, khong bién chứng: 400mg, !liều duy nhất.
Viêm tuyến tiền liệt: 300mg/lần x2lần/ngày x6 tuần
Viém bang quang do E. coli hoac K. pneumoniae: 200mg/lần x2lần/ngày x3ngày.
-__ Viêm bàng quang do các vi khuẩn khác: 200mg/lần x2lần/ngày x7 ngày.
– Nhiễm Chlamydia (tit cung va niéu quản): 2lần x300 mg/lần x2lần/ngày x7ngày.
Chống chỉ định:
-_Dị ứng với ofloxacin hoặc các dẫn chất của quinolon
— Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
– Tréem dưới l5 tuổi
Những lưu ýđặc biệt và cảnh báo khi sử dụng thuốc: Thận trọng với người có tiền sử động kinh hay

rối loạn hệ thần kinh trung ương, người suy giảm chức năng thận (giảm liêu). on
Tương tác với các thuốc khác: ea
– Luong ofloxacin trong huyết thanh bị giảm thấp nếu dùng đồng thời với các thuốc kháng acid có `.
nhôm và magnesi ie
– Uống đồng thời ofloxacin với các thuốc chống viêm không steroid tác dụng gây rối loạn tâm thần ‘es
không tăng (sảng khoái, hysteria, loạn thần). >
– Kh6ng can có sự thận trọng đặc biệt khi dùng các kháng sinh quinolon với các thuốc chống viêm ^ne
không steroid. << - Su hap thu ofloxacin khéng bi amoxicilin lam thay đổi. Tác dụng không mong muỗn của thuốc: ie - Di tmg ngoai da. - Than kinh: Dau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, run, mắt ngủ, ác mộng, rối loạn thị giác. - Budn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng. -_. Ngừng điều trị nếu có các phản ứng về tâm thần, thần kinh va phát ban nặng. Tác dụng của thuốc khi lái tàu xe và vận hành máy: Ofloxacin có thể gây chóng mặt, rối loạn thị giác ảnh hưởng đến việc điều khiển xe cộ hay vận hành máy móc. Sử dụng cho phụ nữ có thai và chocon bú: Không được dùng cho phụ nữ có thai và thời kỳ cho con bú Quá liều và xử trí: Chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ Bảo quản: Nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS Đóng gói: Lọ 100, 200 viên. Hộp 10 vi x10 viên Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất Dé xa tam tay tré em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ýkiến thầy thuốc. Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu không mong muốn øă phải khi dùng thuấc Thuôc được sản xuất tại Công ty TNHH MTV Dược IW 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1,quận Hải Châu, Thành phó Đà Nẵng Tel: 0511.3817552 -3816688 -3822267 Fax: 0511.3822767 CONG T¥-FNHH MTV DUOC T 6 GIAM DOC PHO CUC TRUONG Nguyen Vin thank