Thuốc Cemofar 500: thành phần, liều dùng

EN
75
x68
x77
mm.
U
KI
~

Bu! 009 JOuIE1o2e1Ea1
_Je.IpJouiga?
Gnd) $J2JdE3 0L XS181SII{ 0L 10 x0g
p10
vỉ
x
10
viên
~a
MAU
NHAN
D
Nhãn
hộ
a+ XS9lI0S
J
500
mg
gO44
năm
2012
Paracetamol
500
mg
SOK:
CTCP
DPOL
PHAR
MEDIC
TP.HồChíMinh,Viết
Nam Paracetamol
500
mg
TP.HổChíMinh
ViệtNam
PHARME
DK
Paracetamol
500
mg
SDK
CTCP
DPDL
PHARMEDIC
Paracetamol Reg.
No.:
Cemofar
500
Cemofar
510.
Cemofar
500
Cemofar
500
aPHARMEDIC

+
T.
TONG
GIAM
ĐỐC
HoChiMinh
City,Vietnam
Nguyễn
Thi
Thúy
Vân

Cemofar
50
Paracetamol
500
mg
Reg.
No:
>E2 S0sE=°Cc=aax Q 0 Paracetamol
500
mg
Paracetamol
500
mg
Nhãn
vỉ
10
viên.
Kích
thước:
75
x60
mm
SĐK:
Cemofar
500
Cemofar
500
Cemofar
500
TP.
H6
Chi
Minh,
ngay
12
than
`, TA
Công thứcParacetamolTádược Chi BINHĐiều trịcác chứng nhức đấu, đau nhức bắp thịtvàthần kinh, đau tầng, phụ nữđau bụng khihảnh kinh, đau nhức khibịthấp khỏp Giảm đau, hạsốttrong cảm sốt, cảm lạnh, cảm cúm CÁCH DÙNG VÀ LIỂU DÙNG Người lồnvàtrẻemtrên 12tuổi: 500 —1000 mg, cử4-8giờmôt lầnkhicần thiết, nhưng không quá 4g/ngày CHỐNG CHỈ ĐỊNH Diứng vớibất cứthành phần của thuốc Người bệnh thiếu hụtG,PD.DEXATAM Tay CUATRE EM. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DUNG. NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HỎI ÝKIẾN BÁC SỈ. TIEU CHUAN: DBVN IV SDK:
JEp usu UDIA OL XIA OL doy
Hộp 10 vix10 viên nén dai @
Cemotfar 500
Paracetamol 500 mg
4500 mg vửa đủ1viên nén dài

BAO QUAN GONHIET B86KHONG QUA 30°C

2PHARMEDIC Ngày SX Số lỗSX: HD. CTCP DPDL PHARMEDIC. 967Nguy8n Trả.Q.4,TP44.ChiMinnViệt Nam, Sảnxuất láyGMP-WHO 1/67Nguyễn Văn Qua O12T2HCM VN

-= |
| by in
| Box of 10 blisters x10 caplets |COMPOSITION ParacetamalExciprents INDICATIONS Symptomatic rehef ofpain due toheadache myalgia, toothache, dysmenorrhoea, arthralgia Analgesic and antipyretic inthe1sle@f ofdisorder due tocommon faver, cold, flu DOSAGE AND ADMINISTRATION | Adults and children over 12yearsold 590 mg-1000 mgevery 4-6 | hoursas necessary bulshould notexcaed 4gdaily }
@Ϩ
Cemofar 500
Paracetamol 500 mg
500 mg sqi1caplet
CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity toanyofthecomponerts ofthedrug – Patients withG,.PD deficiency. KEEP OUT OFREACH OF CHILDREN. READ THE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USE. FOR MORE INFORMATION, CONSULT YOUR PHYSICIAN. |SPECIFICATION: Vietnamese PharmacopealV Reg.No.:

DONOT STORE OVER 30°C

PHARMEDIC JSC 267Nguyen limSỈ[ni 1HoChiMinh City,Vietnam: with GMIP-WHO norms 1G? Nguyen Van Qua St,Dist 12,HeChwMint City, Vietnam

| PHARMEDIC

MAU NHAN DU KIEN
Tờ hướng dẫn sử dụng.Kích thước: 260 x90 mm.

CEMOFAR 500 _ „.
viên nén dài PHARMEDIC
CONG THUC = PAFACELAMON eee ccc ceceeeeeeeceeeeceecieescueeeecaeeectensesessessaeeecaeeseetisescinaee 500 mg – Ta duge: Lactose, Tinh bot Ngô, Povidon, Nipagin, Nipasol, Talc, Magnesi stearat, Natristarch glycOlabicc:scsssccseusccnimascnenanccse vừa đủ1viên nón dài. CHỈ ĐỊNH – Điểu trịcác chứng nhức đầu, đau nhức bắp thịtvàthần kinh, đau răng, phụ nữ đau bụng khihành kinh, đau nhức khibịthấp khớp. ~_. Giảm đau, hạsốttrong cảm sốt, cảm lạnh, cảm cúm. CÁCH DUNG VÀ LIỂU DUNG Người lớnvàtrẻem trền 12tuổi: 500 —1000 mg, cử 4 – 8giờ một lầnkhi cần thiết, nhưng không quá 4g/ngày. CHONG CHỈ ĐỊNH ~__ Diứng vớibất cứthành phần của thuốc. ~_Ngườibệnh thiếu hụt G,PD. LƯU Ý-THẬN TRỌNG —_ Tránh dùng thuốc quá lâu ngày nếu không được chỉ dẫn vàtheo dõi của thầy thuốc.Người bệnh có thiếu máutửtrước. —_.Ngườibệnh bịphenylceton -niệu. —_. Ngườibệnh suy giảm chức năng gan hoặc thận. TƯƠNG TÁC THUỐC -_ Dùng đồng thời thuốc chống cogiật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin), isoniazid lam tang déc tinh gan. ~_Hạthân nhiệt nghiêm trọng cóthể xảy rakhidùng paracetamol liểu cao chung với phenothiazin. ~ Ué6ng rugu qué nhiéu vadai ngay cothé lam tang nguy coParacetamol gay déc gan. – Paracetamol céthé lam giảm nhẹ prothrombin huyết khi dùng cùng dẫn chất coumarin. PHY NUMANG THAIVA PHY NU CHOCON BU Với liều điểu trịcóthể dùng cho phụ nữmang thai hoặc cho con bú. TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XEVÀVẬN HÀNH MÁY MÓC: không có. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Tác dụngphụ của paracetamol thường nhẹ vàhiếm. ~_ Ổda:ban da và mày đay. —_. Phản ứng dịứng: phù mạch -_ Ổhệ tiêu hoá: buồn nôn, nôn. ~_ Hệhuyết học: loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu. -Othan: bềnh thận, độc tính thận khilạm dụng hoặc dùng dàingày. *Thông báo cho Bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. QUÁ LIỀU VÀXỬTRÍ Triệu chứng: Buồn nôn, óimửa, chán ăn, xanh xao, đau bụng, thường xuất hiện trong 24giờ đầu. -_ Dùng liều cao, trên 10g ởngười lớn (liều thấp hơn ở người nghiền rượu), cóthể gây phân hủy tếbào gan đưa đến hoại tửhoàn toàn vàkhông hồi phục. Xửtrí: -_ Chuyển ngay đến bệnh viền rửa dạdày đểloại trừ ngay thuốc đãuống. —_ Dùng chất giải độc đặc hiệu N-acetylcystein. DƯỢC LỰC HỌC Paracetamol làmột dẫn chất para-aminophenol có đặc tính giảm đau và hạ sốt. Paracetamol nâng ngưỡng đau để trịnhức đầu, đau cơ, đau khớp vàbệnh liền quan đến cảm cúm. Thuốc cótác dụng giảm đau vàhạsốt tương tựnhư aspirin nhưng không cótácdụng kháng viêm. DƯỢC ĐỘNG HỌC -__Paracetamol hấp thu nhanh gần như hoàn toàn tửđường tiêu hóa, nồng độđỉnh trong huyết tương đạt được sau khiuống 30đến 60phút. Paracetamol được phân
phối hầu hết trong các môcủa cơthể. Thuốc qua nhau thai vàhiện diện trong sữa mẹ. Thời gian bán thải khoảng từ1-3giờ. ~__Paraoetamol được chuyển hóa chủ yếu qua gan vàthải trừchủ yếu qua thận dưới dang lién hgp glucuronic, liên hợp sulfonic vàmột ítđưới dạng không đổi. Một
phần nhỏ được chuyển hóa dưới tác dụng của cytochrom P450 thành chất chuyển hóa, chất này sau đóđược liên hợp vớigiutathion. Trưởng hợp ngộ độc do
dùng liều cao, lượng chất chuyển hóa này tăng lên. ĐỂ xa TAM TAY CUA TRE EM. ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI ÝKIẾN BÁC SĨ. HẠN DÙNG: 36tháng kểtừngày sản xuất TIÊU CHUẨN: DĐVN V TRÌNH BÀY: Hộp10vỉx10viên nén dài. BẢO QUAN GNHIET ĐỘ KHÔNG QUA 30°C
CTCP DPDL PHARMEDIC: 367 Nguyễn Trãi, Quận 1,Tp. HồChí Minh, Việt Nam. Sản xuất tạinhà máy GMP -WH0: 1/67 Nguyễn Văn Quá, Q.12, TP.HCM, Việt Nam.

À“2 `&

Ln
NHG
Be * §
`
O
SS
Gy
=
TP. H6 Chi Minh, ngay 1% tháng năm 2012
KT. TỔNG GIÁM ĐỐC
CHẤT LƯỢNG +

Nguyễn Thị Thúy Vân

Mặt sau

CEMOFAR 500

caplets PHARMEDIC
COMPOSITION- Paracetamol .. g8 …500 mg – Excipients: Lactoso, Maize ‘starch, ‘Povidone, Nipagin, Nipasol, Talc, Magnesium stearate, Sodium starch giycolate…………………………………………..2 22-2 sdf1caplet. INDICATIONS- Symptomatic relief ofpain due toheadache, myalgia, toothache, dysmenorrhoea, arthralgia. – Analgesic and antipyreticin therelief ofdisorder due tocommon fever, cold, flu. DOSAGE AND ADMINISTRATION Adults and children over 12years old: 500 mg —1000 mg every 4-6hours as necessary, bulshould notexceed 4gdaily. CONTRAINDICATIONS- Hypersensitivity toany ofthecomponents ofthedrug. – Patients with G,PD deficiency. PRECAUTIONS- Donotuse inlong time without medical supervision. – Patients with previous anaemia. ~ Patients with phenylketonuria. – Patients with impaired kidney orliver function. INTERACTIONS Concomitant use ofanticovulsants (phenytoin, barbiturate, carbamazepine) or isoniazide can increase thehepatotoxicity – Severe hypothermia may occur when concomitant use ofphenothiazines and paracetamol inlarge doses. – Chronic heavy alcoho! abuses may increased the risk ofhepatotoxicity from long- term paracetamol use. ~ Paracetamoi may produce aslight hypoprothrombinemia when administered with coumarin derivatives. USE INPREGNANCY AND LACTATION Administered intherapeutic doses, paracetamol can beused inpregnant women and nursing mothers. EFFECTS ONABILITY TODRIVE OROPERATE MACHINERY There have been noreport ADVERSE EFFECTS Adverse effects ofparacetamol areoften mild and occur rarely. ~ Skin: Skinrashes, urticaria – Hypersensitivity reactions such asangioedema – Gastrointestinal system: Nausea, vomiting. – Haematological system: Blood dyscrasias (neutropenia, pancytopenia, leucopenia), anaemia. – Kidneys: Nephropathy, nephrotoxicity when abuse orprolonged excessive use of paracetamol*Contact your physician Ifyou experience any adverse reactions while using this medicine. OVERDOSAGE Symptoms: – Nausea, vomiting, anorexia, pallor and abdominal pain occur within 24hours after ingestion. – Adults who absorb more than 10 g ofparacetamol (lower dose inpatients with history ofalcoholism) are at risk ofdeveloping liver damage that may lead toirreversible hepatic necrosis. Treatment: – Immediately hospitalize thepatient forgastric lavage and supportive therapy. Thespecific antidote torparacetamol isN-acetylcysteine PHARMACODYNAMICS- Paracetamol, apara-aminophenol derivative, has analgesic and antipyretic properties. Paracetamol raises the pain threshold torelieve headache, muscle and joint pains, and general malaise frequently associated with the common cold. Paracetamol has the same analgesic and antipyretic effects asaspirin, butdoes not have theanti-inflammatory action. PHARMACODYNAMICS Paracetamol isabsorbed readily and completely from the gastrointestinal tract with peak plasma concentrations occurring about 30 to 60 minutes after oral administration. Paracetamol isdistributed into most body tissues. Itcrosses the placenta and ispresent inbreast milk. The elimination half-life ofparacetamol varies from about 1to3 hours. – Paracetamol ismetabolised predominantly inthe liver and excreted inthe urine mainly asthe glucuronide, sulfate conjugates and unchanged paracetamol.The minor hydroxylates metabolite isproduced invery small amounts bycytochrome P450 isoenzymes. Itisusually detoxified byconjugation with glutathione but may accumulate following paracetamol overdosage. KEEP OUT OF REACH OFCHILDREN. READ THE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USE. FOR MORE INFORMATION, CONSULT YOUR PHYSICIAN. SHELF LIFE: 36months from date ofmanufacturing. SPECIFICATION: Vietnamese PharmacopeialV. PRESENTATION: Box of10blisters x10caplets. DO NOT STORE OVER 30°C.
PHARMEDIC JSC: 367 Nguyen Trai Street, District 1,Ho Chi Minh City, Vietnam. Manufactured by PHARMEDIC in compliance with GMP -WHO norms 147 Nguyen Van Qua Street, District 12, Ho Chi Minh City, Vietnam.