Thuốc Bromhexin 8 mg: thành phần, liều dùng

MẪU HỘP 2 VỈ X 10 VIÊN NÉN BROMHEXIN 8mg
Kích thước thực :10 cm x 4,5 cm x 1,5 cm

BC YTẾ .:
CUC QUA LÝ DƯỢC
ĐÃ PH¡ DUYỆT-
|
Lần dau: Zu “Darel eh an
iE

Bromhexin
Bromhexin HCI
Simg
eyCÔNG TYCỔPHẦNDƯỢC PHẨM 3/2 >>? 10Công Trường Quốc Tế. Q.3, TP.HCM. Hộp 2vĩx20viên nén
doy Guoy Buap nsuẹp Buonu 9)90p ux :Bunp g9 gABuôn| nạ ‘quịp 2 Buoq2’qu|p q2
aA [Np BNA 9Ônp BL | Sues yup UUÿ!† *2,0E !OnP OP1ộIUU “OBJ OU IU OEBG
:uenb ogg

Bw go” [OH uixeywoig :onyyBugd . — — ==== =: oF’ 4
e =
Bromhexin || ; a |
3 “ Bromhexin 5 # = i i Ì o> a
318 3 SDK: ix, |: :
Tiêu chuẩn :TCCS ass Ÿ
| =
og CONG TYC6PHAN DƯỢC PHAM 3/2 =? t0Công Trường Quốc Tế.Q3. TP.HCM. Hộp 2vỉ x20viên nén
WOH dL ‘ZO ‘!Ê11EO NOX ‘DBugnG ‘2066 9SOHM -dD APU BUN 181)ÿnX UẸS
‘ĐNNG IH% 201L :: Keb NAG NSNYO ONONH 4x90G GH ASEAN Wa3UL VND AVL MYL VXga :xXxS 99S | ie
—= — = = ey

Ngay 07 thang 11 nam 2011

MẪU VỈ GIẤY NHÔM
VIÊN NÉN BROMHEXIN 8mg
Kích thước thực :10,0 cm x4,0 cm

Ngày 07 tháng 11 năm 2011
TỔNG GIÁM ĐỐC
»
2
4
v4
Pod

MẪU HỘP VIÊN NÉN BROMHEXIN 8mg
Kích thước thực :10 cm x 4,5 cm x 4,0 cm
GMP-WH®
Bromhexin
Bromhexin HC!
8img
ie, ng) CONG TYC6PHAN DUC PHAM 372 Mừ “ES 10Cong Trường Quốc Tế. Q.3. TPHCM. Hộp 10vỉx20viên nén
“Bups yue ups ‘2,0£ IĐTP ộpệI(lu ‘O2 0u) I0u9BG

ane die AgBu Bufp psupp Bupny 9Buoy 6p UX “usin =up]Iglu Bugn :19m 0|-S 108 @11
2yulp [yo Bugyd “upl ÁgÕU ‘U8ỊA JUỊious
dey oy Sugnp Gugu upnyx ÖU9n: lọ 0|Uou uọ|tue@i]BAUo}(0PBN
tuạiqu |qJu 40s BuEu3 JÐA ô10qp9 TOW :Bunp uog2 gABuôn| nạ nuu Bunp 9ônp Buond1 uịxetulo¡g ‘duịị uèui lọud -uạnb øud. quệg 9g2 ‘quịị uèui uạnb eud MẠI MpBNA OONP BL wa9IA ‘uRNb gud 1y4 WeIA Buoy) Wep Ue} We] bug IØH uIxeulo¿g
=yulp 149 :9nụ) Buo2
Hug uIxX9

Es hexi
cic Bromhexin 2
v IE Bromhexin HCI = 4 8 romhexin
|| E9 mg
=
| co jy CONG TY 06 PHAN DUOC PHẨM 3⁄2 – “ES 10Cong Trudng Quéc Té,Q.3. TP.HCM. Hộp 10vix20vién nén
—_—— :qH :XS AEBN
:XS0I9S
SOOIL :ugnu2 nại :QS
N3IA HN38 OHO ONNG 2ỌOñHL
| (UIW J9 9Hd1 ‘Z0 -(ÿ11E2 N93 ‘2Buonp ‘Z2066 9SOHAM-dWĐ Áp! tUN [È|ygnX ược | ĐNRG IH DONYL ONAG NS NYG ONONH Ax 90a > W3 3H1 Ví2 AV1 Ny1 vX 3G
⁄5NGTv `Q t bề, a

Pn
Ngay 20 thang 04 nam 2011
ỔNG GIÁM ĐỐC
qdu1o1q

¿8H
|
,fa
Azi
be»

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
VIÊN NÉN BROMHEXIN 8 mg
Kích thước thực :9,2 cm x 13,5 cm
BROMHEXIN 8 mụ
VIÊN NÉN
CÔNG THỨC: Cho 1viên nán +Bromhexin HCI…. — 8mg +Tádược: Microcrystalline cellulose 101 (Avicel 101), Lactose monohydrat, Tính bột ngõ, Magnesi stearat, Nước tinh khiết. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC Lý: DƯỢC LỤC HỌC: Bromhexin hydroclorid làchất điểu hoà vàtiêu nhầy đưởng hôhấp. Dohoạt hoá sự. tổng hợp sialomucin vàphá vỡcác sợi mucopolysaccharid acid nên thuốc làm đờm lỗng hơn vàitquánh hơn. Thuốc làm long đờm dễ dàng hơn, nên làm đờm tửphế quản thoát rangoài cóhiệu quả. Khi uống, thưởng phải sau 2-3ngày mới cóbiểu hiện tácdụng trên lâm sảng. DƯỢC ĐỘNG HỌC: ‘Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá vàbịchuyển hoá bước đầu ở gan rấtmạnh, nên sinh khả dụng khiuống chỉ đạt 20~25%. Thức ăn làm tăng sinh khả dụng của bromhexin hydroclorid. Néng độđỉnh trong huyết tương, ởngưởi tình nguyện khoẻ mạnh, đạtđược sau khiuống, tửnửa giờđến 1giờ. Bromhexin hydroclorid phân bốrấtrộng rãivào các mô của cơthể. Thuốc liền kết rất mạnh (trên 95%) vớiprotein của huyết tương. Bromhexin bịchuyển hoả chủ yếu ởgan. Đãphát hiện được ítnhất 10 chất chuyển hoá trong huyết tương, trong đó, cóchất ambrosol làchất chuyển hoá vẫn còn hoạt tính. Nủa đờithải trửcủa thuốc ởphacuối là12-30giờtuỳ theo từng cáthể, vìtrong pha đầu, thuốc phân bổnhiều vào các mô của cơthể. Bromhexin qua được hàng rao mau não, vàmột lượng nhỏ qua được nhau thai vàothai. Khoảng 85-90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu làdưới dạng các chất chuyển hoá, sau khiđãliên hợp vớiacid sulfuric hoặc acid glycuronic vàmột lượng nhẻ được thải trửnguyên dạng. Bromhexin được thải trừqua phân rấtít,chỉ khoảng dưới 4%.CHỈ ĐỊNH : Làm tan đảm trong viêm khí phể quản, viêm phế quản mạn tính, các bệnh phế quản -phổi mạn tính. Bromhexin hưởng được dùng như một chất bổ trợ với kháng sinh khi bịnhiễm khuẩn nặng đường hôhấp. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Bệnh nhắn nhạy cảm vớiBromhexin hay các thành phần khác của thuốc. Phụ nữ có thai 3tháng đấu vàphụnữ chocon bú. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN : Hiểm gặp các trường hợp như rốiloạn tiêu hóa, dịứng trên da. Có thể làm nặng thêm tình trạng Jdam trong phế quan ởmột vải bệnh nhân không tựkhạc đảm được. Thông báo cho bác sĩtácdụng không mong muốn gặp phải khidùng thuếc.
|THANTRONG:
TƯƠNG TÁC THUỐC :
Không phối hợp vớicácthuốc chống ho.
+ Dùng phối hợp bromhexin với kháng sinh (amoxiciin, cefuroxim, erythromycin, doeyeyclin) làm tăng nổng độkháng sinh vào mỏ phổi và phế quản. Như vậy, bromhexin cóthể cótácdụng như một thuốc bổtrợtrong điều trịnhiễm khuẩn höhấp, làm tăng tác dụng của kháng sinh. Ị
A} Không phối hợp với thuốc lam giảm tiết dịch (giảm cảdịch tiết khí phế quản) như các 1Me thuốc kiểu atropin (hoặc anticholinergic) vịlàm giảm tácdụng của bromhexin.
+_Trong khidùng bromhexin cần tránh phổi hợp vớithuốc hovicónguy cơ ứ đọng đởm ở đường hô hấp. | Bromhexin, dotacdung lam tiéu dịch nhầy, nên cỏthể gây huỷ hoại hàng rào niém mac đạdày; vìvậy, khidùng cho bệnh nhân cótiến sửloét dạdày phải rấtthân trọng. Cần thận trọng khidùng cho bệnh nhân hen, vìbromhexin cóthể gảy cothắt phế quản ở một sốngười dễmẫn cảm. Sựthanh thải bromhexin và các chất chuyển hoá cóthể bịgiảm ởbệnh nhân bịsuy gan hoặc suy thận nặng, nên cần phải thận trong vàtheo dõi. Cần thận trọng khidùng bromhexin cho người cao tuổi hoäc suy nhược, quá yếu không cókhả năng khạc đờm có hiệu quả dođócảng tăng úđờm PHỤ NỮCÓTHAI VÀCHO CON Bú: Khêng sửdụng cho phụ nữcóthai 3tháng đầu vàphụ nữcho con bú LÁI XEVÀVẬN HÀNH MÁY MÓC: Không ảnh hưởng. QUÁ LIỂU VÀCÁCH XỬTRÍ: Cho đến nay, chưa thấy cóbáo cáo vềquá liều dobromhexin. Nếu xảy ratrường hợp quá liều, cầnđiểu trịtriệu chứng vàhỗtrợ. { LIEU LUNG &CACH DUNG: +_Người lớn vàtrễ emtrên 10tuổi :uống mỗi lần 1viên, ngảy 3lần, +_Trễẻem 5-10tuổi :uống mỗi lần ⁄viên, ngày 3lần. DẠNG TRÌNH BÀY : Hộp 2vỉx 20 viền nén, Hộp 10vÏx20 viên nén. BẢO QUAN: Đểởnơikhráo, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng. HẠN DÙNG: 361háng kểtửngày sản xuất
~Viên nénAROMIIEXIN Big đạttheo Tiêu Chuẩn CơSò, ~Đểxatẩm taytrẻem, Đọc kỹhưởng dẫn sửdụng trước khi đàng. ~Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến bắcsĩ. ~§ản xuất tại:Nhà máy GMP-WHO sấ930 C2,Duimg C,KCN Cat Ladi, Q.3, TP.HồChỉMinh
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 10 Công Trường Quốc Tế, Quận 3, TP. HC FT.PHARAAA, TEL: 38230512 -39770965 -39770966 -39770887. FAX: 397709)
Email:duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.coi

Ngày 20 tháng 04 năm 2012
TONG GIAM ĐỐC

CONG TY
co PHAN
DUGC PHA