Thuốc Bisnang Ophthalmic Solution: thành phần, liều dùng

phthalmic Solution
(Levofloxacin 5mg/1mL)
Thuốc nhỏ mắt
cm
SảnxuắttạiHànquốcbởi:
DONGKOO BIO&PHARMA. CO., LTD. 18,Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Hanquéc.
Contraindications,Another information’s] Please see the insert paper.
[Quality specification] Inhouse
[Storage]Store inatight container atroom temperature below 30°C, protected from light.
For more information see the insert paper
|KEEP OUTOFREACH OFCHILDREN READ INSERT PAPER CAREFULLY BEFORE USE
Visa No. : Lot No. Mfg. Date : Exp. Date :

BỘ Y TE
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
DA PHE DUYET
Lan dau:Q9…/..06…/aOdd.,

-{uijBUu uJ2ex0IjoA2)
0III|0§ 2IuuJe)udQ
Ophthalmic Solution
(Levofloxacin 5mg/1mL)
Eye drops
của
Manufactured hy DONGKOO BIO&PHARMA. CO., LTD. 18,Jeyakgongdan 2-gil. Hyangnar-eup, Hwaseong-si. Gyeonggi-do, Han quéc
Tac dun Xin đọc tờhướng dấn sử dụng.
[Tiêu chuẩn chất lượng] TCCS
[Bảo quản] Bảo quản trong lọkín, tránh ánh sáng, ởnhiệt độdưới 30C.
Hạn dùng sau khi mở nắp : 10ngày
Các thông tinkhác xem trong tờ hướng dấn sử dụng kèm theo.
|BeXATAM TAYTRE EM BOC KYHUGNG DANSU/DUNG TRUGC KHIDUNG
SDK l $616 SX: NSXHD

J2 ja1

Size :60 X 20 Pantone 4705C
[Dang baoche] Thudc nhd mat. (Levofloxacin Smg/tmL) BEXATIN TYTREE KYHCG ONS DUNG TRG HOG eon Ee lokin, tranh Thuốc nhỏmắt CERES EO ánh sáng, ðnhiệt độdưới 30°C Gp SOK: Han dùng sau khimởnắp: Fal DONGKOO BIOSPHARMA. CO.,LTD. SốlôSX: 10ngày Korea. : HD

R.: Thuốc bán theo đơn
BISNANGG opHTHALMIC SOLUTION
(Levofloxacin 25 mg)
Đọc kỹ hướng dân sử dụng trước khi dùng.
Nếu cân thêm thông tin, xin hỏi ýkiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Thuốc chỉ dùng khi có sự kê đơn của bác sĩ.
Tên thuốc: BISNANG OPHTHALMIC SOLUTION
Thành phân: Mỗi lọ (5ml) chứa:
Hoạt chất: Levofloxacin ………………… ca 25mg
Ta duoc: Natri chlorid, acid clohydric, natri hydroxid, nước tỉnh khiết.
Dang bào chế: Dung dịch nhỏ mắt. Ue
Quy cách đóng gói: Hộp |lo 5ml i
Các đặc tính dược lực học:
Cơ ché tac dung: Levofloxacin la 1fluoroquinolon khang khudn tổng hợp, ức chế tổng hợp
ADN của vi khuân bằng tác động lên phức hợp gyrase va topoiso-merase [V ADN,
levofloxaecin có tính diệt khuân cao trong các nghiên cứu in-vitro.
Phô tác dụng bao gồm nhiều vi khuẩn gram dương và gram âm như: tụ cầu khuẩn, liên cầu
khuan, ké ca phé cau khuan. vi khuan duong ruét. Haemophilus influenzae, vi khuan gram 4m
không lên men và các vi khuẩn không điển hình.
Thường không có để kháng chéo giữa levofloxacin và các loại thuốc kháng khuẩn khác.
Nhiễm khuẩn bệnh viện do Pseudomonas aeruginosa can ding liéu phap phéi hgp.
Các đặc tính dược đông học:
Nông độ levofloxacin trong huyết tương đo ở 15 người tình nguyện trưởng thành: 1giờ sau
khi dùng liều nhỏ mất đầu tiên trong khoảng từ 0.86 ng/ml trong ngày đầu tiên đến 2,05 ng/ml
ngày thứ 15. Nồng độ levofloxacin cực đại là 2,25 ng/ml được đo ở ngày thứ 4 sau 2 ngày
dùng liều nhỏ mắt cách nhau 2giờ trong toàn bộ 8liều/ngày. Nồng độ levofloxacin cực đại từ
0.94 ng/ml/ngày thứ 1đến 2.15 ng/ml/ngày thứ 15, thấp hơn 1000 lần những báo cáo sau khi
dùng liều levofloxacin đường toàn thân.
Nông độ levofloxacin trong nước mắt đo được ở 30 người tình nguyện trưởng thành, khỏe
mạnh trong những thời điểm khác nhau sau khi nhỏ một giọt dung dịch Bisnang ophthalmic
solution là từ 34.9 đến 221.1 ng/ml trong suốt 60 phút sau khi dùng liều đơn.
Chỉ định:
Viêm kết mạc nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm:
– Vi khuan ua khi gram duong: các loai Corynebacterium, Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
– Vikhuan ua khi gram 4m: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.
Liéu ding va cach dung:
– Ngay 1va 2: nho 1-2 giot/lan vao mat cach 2giờ, ngày 8lần.
– Từ ngày 3đến 7: nhỏ 1-2 giot/lần cách nhau 4giờ. ngày 4 lần.
Thuốc này chỉ được dùng theo đơn của bác sĩ.
Chong chỉ đỉnh:
Quá mẫn với thành phân của thuốc hoặc thuốc nhóm quinolon.

Thân trong:
– Dung dich BISNANG OPHTHALMIC SOLUTION không nên tiêm dưới kết mạc hoặc
không nên đưa trực tiếp vào tiền phòng mắt.
-_ Nêu mặt nhiễm khuân không có tiến triển trong vai ngày hoặc trở nên xâu hơn. hãy hỏi ý
kiên bác sĩ trước khi dùng tiếp.
-_ Levofloxacin có thể làm cho mắt nhạy cảm hơn với ánh sáng thông thường. nên đeo kính
râm và tránh ánh sáng trực tiếp có thé làm giảm sự khó chịu khi dùng.
-_ Không chạm vào chóp lọ. nên nhỏ trực tiếp vào mặt đề tránh nhiễm bản thuốc.
-_ Không sử dụng thuốc này trong khi đang đeo kính áp tròng. Chờ ít nhất 15 phút sau khi
dùng levofloxacin nhỏ mắt mới đeo kính áp tròng.
-_ An toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 6tuổi chưa được thiết lập. Không có bằng chứng cho
thây sử dụng levofloxacin nhỏ mặt có bất kỳ ảnh hưởng nào đến các khớp chịu trọng lực. ML
Sử dung cho phu nữ có thai và cho con bú: ở
Chưa có các nghiên cứu an toàn khi sử dụng thuốc nhỏ mắt levofloxacin cho phụ nữ có thai
do đó cần thận trọng khi sử dụng cho BISNANG OPHTHALMIC SOLUTION cho đối tượng
này.
Do thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, do đó cần thận trọng khi sử dụng BISNANG
OPHTHALMIC SOLUTION cho phụ nữ cho con bú.
Tác dung phu:
-_ Những tác dụng phụ thường xuyên xảy ra là: Giảm tầm nhìn tạm thời, sốt, cảm giác có di
vật ở mắt, nhức dầu, nóng mat thoáng qua. đau hoặc khó chịu ở mắt, viêm họng, sợ ánh
sáng. Những tác dụng phụ này xuất hiện trong khoảng 1-3 % bệnh nhân sử dụng thuốc.
-_ Những tác dụng phụ ítgặp hơn: dị ứng, phù nề mi mắt, khô mắt. ngứa mắt chiếm 1% bệnh
nhân.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vân hành máy móc:
Thuốc gây giảm tầm nhìn tạm thời và các tac dung phe
xe và vận hành máy đo đó, nên cân thận khi sử d eh ac:22Be `

các
công việc này.
Twong! tac thuộc:

thuốc khác. << nhiên. khi dùng một sốquinoloÀ oan 4 than gay tăng nông độ theophyllin huyết tương, can thiệp vào chuyển hóa cả “ẨỐng tác dụng của thuốc chỗng đông đường uống warfarin và dẫn xuất của nó, có liên quan đến sự tăng cao tạm thời trong huyết tương của creatinin ởbệnh nhân uống cyclosporin khi dùng đồng thời;Q .CỤC TRƯỜNG Quá liều: pTRUONG PHONG Các báo cáo qua liéu cua levofloxacin cho thay nếu uống quá liều có thé and aul dbs, Hsing bụng. co giật. Tuy nhiên. chưa có báo cáo về quá liều khi nhỏ levofloxacfn vào mắt do lượng levofloxacin hap thu vào hệ tuần hoàn không đáng kế. BAO QUAN: Bao quan trong lo kin, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất & 10 ngày sau khi mở nắp. Đề xa tầm tay trẻ em Được sản xuất bởi: Dongkoo Bio&Pharma. Co., Ltd. 18. Jeyakgongdan 2-gil. Hyangnam-eup. Hwaseong-si. Gyeonggi-do, Han Quốc