Thuốc Bexilan 250: thành phần, liều dùng

Az
~ = fel, CONG x ~ J , ifss [TRÁCH NHIỆM MAU NHAN THUOC DANG KY (SỈ pược? Qo@)
_ `
1 -NHAN CHAI BEXILAN 250 (Chai 100 vién nén bao đường) Sains
_ÔNG THỨC: ˆĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DŨNG | Vitamin B6 ……………………….. 250 mg |2 Fg
| 0 QUAN T,NHIET i Ta duge…………. #………………. 1viên | _——— °
CHỈ ĐỊNH, CHỐNG CHỈ ĐỊNH,
LIỀU DÙNG -CÁCH DÙNG, liêu chun Gpdng: CCS
THAN TRONG VACAC THONG TIN KHAC: ¬ SSB Sift. No
Xin doc trong #huéng din sis dyng. MA VACH Ngay SX/Mip. Date |
Sản xuất tại: —o—
CONG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA -NIC IBMP-WHD Manufactured by:USA -#ÁC //A/9A4A
„t8 11D, Đường C, KCN Tân Tạo (.Bình Tân, TP.HCM Block 110, Road C.TanTao IP,Bink TanDist, HCMC J
BO Y TE
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ2PNBÃN VỈÊBEXILAN 250 (1 Vỉ x 10 viên nén bao đường )
Lan dau:.44…/,.Q8…1..aAY.

Tp.HCM, Ngày Ý tháng ; năm 2014
KT.Tổng Giám Đốc

_CONG TY
TRÁCH NHIỆM HỮU DUCC PHAM

MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ ‘aya4AM
ũC
6%
3-NHAN HOP BEXILAN 250 (Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao đường) cá

‘ÐĐNVS
HNÿ
HNVHL
‘0
IỌNG
0ú13!HN
‘LYA
OH
ION
NYNO
Oye
N33M1
VỊ2
AVL
WY
VX3G
NNO
IH
OONYL
ONNG
1SNYO
ONONH
4420d
|GMP-WHO

CONG THUC: CHI ĐỊNH, CHỐNG CHỈ ĐỊNH, |io
Vitamin Bó …………………. 250 mg uEU DUNG -CACH DUNG,
Tó dược…………. vd…………… viên THAN TRONG VA CAC THONG |
Manufactured by: USA -NIC PHARMA TIN KHAC: Xin đọc trong †ờ |
Block 110, Road C,Tan TaoIP,Binh Tan Dist., HCMC huéng dan si dung. | I
ay
VÀ
SÐK/VIS§A :………… 7 ok
TIEU CHUAN AP DUNG: TCCS MA VACH ay
Sản xuốt tal: 5616SX/Lot. No
CÔNG TY TNHH DUQC PHAM USA-NIC Nady SX/Mig. Date:
Lô11D, Đường C,KCN Tan Tạo,Q. Bình Tân, TP.HCM Hơn dùng/Bp. Ddie : ae

Tp.HCM, Ngày z tháng „ năm 2012
KT.Tổng Giám Đốc

MAU NHAN THUỐC ĐĂNG KÝ
4- MẪU HỘP BEXILAN 250 (Hộp Ichai 100 viên nén bao đường)

cine THUc: =¢y| Vitamin B6(Pyridoxin hydroclorid)… 250 mg j1 uU ….
CHỈ ĐỊNH, CÁCH DÙNG, CHỐNG CHỈ
BỊNH, THẬN TRỌNG VÀ CÁC THÔNG
TIN KHÁC:
Xin đọc trong tờhướng dẫn sửdựng.
Sỏn xuốt tọi:

CÔNG TYTNHH DƯỢC PHAM USA -NIC Lô11D, Đường C,KCN Tân Tạo,Q. Binh Tân, TP.HCM

X3; | ÑZ | ot, §
| * Dị
| _ eno
ĐỌCKỸHUONG DAN SUoyNG TRUOC KHDUNG.” >> DEXATAM TAYCUA TRE EM RS BẢO QUẦN NOL IGI0 MAT, NHRET DODUD! 30°C, TRANH ANH SANG.
SĐK/VISA:………… TEU CHUAN AP DUNG: TCCS
MA VACH
$616SX/Lot. No
Ngdy SX/Mfg. Date :
Han diing/Exp. Date :
Manufactured by: USA-NIC PHARMA Co., Lid Block 11D,Road C,TanTaoIP,Bình TanDis†,HOMC
lu = |
| Ỉ | Ỉ |
| —_
| | | Ỉ
==
a
Tp.HCM, Ngày Z7 thang 0% nam 2014
KT.Tổng Giám Đốc
Fanaa a A, hd Tổng Giám Đốc Chất lượng
/ ANG TY N4,
ff

Ẹ Í

TO HUONG DAN SU DUNG THUOC
Viên nén bao đường BEXILAN 250

BEXILAN 250 Viên nén bao đường:
+ Công thức (cho một viên):
-Vitamin Bó (Pyridoxin hydrocloriđ) ………………………. 250 mg
-Tá được
(Tỉnh bột sẵn, gelatin, bột talc, magnesi stearat, đường saccharose, gôm arabic, titan dioxyd, sắp
ong)
$ Tác dụng được lý:
Được lựchọc
-_ Vitamin B6 tổn tại đưới 3dạng: Pyridoxal, pyridoxin và pyridoxamin. Khi vào cơ thể sẽ chuyển
thành pyridoxal phosphat và một phân thành pyridoxamin phosphat. Hai chất này hoạt động như
những coenzym trong chuyên hoá protein, glucid và lipid.
– Pyridoxin tham gia tổng hợp acid gama-aminobutyric (GA BA) trong hệ thần kinh trung ương và
tham gia tông hợp hemoglobulin.
Dược đông học
: Pyridoxin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hoá, trừ trường hợp mắc các hội chứng
kém hấp thu.
-_ Thuốc phần lớn được tích trữ ởgan và một phần lớn ởcơ và não.
– Pyridoxin thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng chuyên hoá. Lượng đưa vào nếu vượt quá nhu
cầu hàng ngày, phần lớn được đào thải dưới dạng không biến đổi.
+ Chỉ định:
-. Điều trị chứng thiếu máu nguyên bào sat di truyền
-_ Điều trị nhiễm độc isoniazid hoặc cycloserin.
© Liều dùng:
._ Điều trị chứng thiếu máu nguyên bào sắt di truyền: mỗi lần 1viên, ngày 2lần. Dùng từ 1đến 2
tháng. Nếu có đáp ứng thì giảm liều còn 30-50 mg/ ngày
-_ Điều trị nhiễm độc cycloserin: Mỗi ngày 1viên
© Chống chỉ định:
– Qué man véi Pyridoxin.
$ Tác dụng không mong muốn của thuốc:
-_ Dùng liều 200 mg/ngày và dài ngày (trên 2tháng) có thể gây bệnh thân kinh ngoại vi nặng, tiền
triển từ dáng đi không vững và tê cóng bàn chân đên tê cóng và vụng về bàn tay. Tình trạng này
có thể hồi phục khi ngưng dùng thuốc, mặc dù vẫn còn để lại ítnhiều di chứng.
– Hiếm gặp: Buôn nôn, nôn.
THONG BAO CHOBAC Si NHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHAI KHI
SU DUNG THUOC.
Than trong:
._ Sau thời gian đài dùng Pyridoxin với liều 200 mg/ngày, có thể đã thấy biểu hiện độc tính thần
kinh (như bệnh thần
kinh ngoại vi nặng và bệnh thần kinh cảm giác nặng). Dùng liều 200 mg
mỗi ngày, kéo đài trên 30 ngày có thể gây hội chứng lệ thuộc Pyridoxin.
Nếu thấy phản ứng bắt lợi phải ngưng ngay dùng thuốc và báo ngay cho Bác Sĩ
+ Tương tác thuốc:
-_ Pyridoxin làm giảm tác dụng của levodopa trong điều trị bệnh Parkinson, điều này không xảy ra
với chế phẩm là hỗnhợp levodopa-carbidopa hoặc levodopa-benserazid.

22
Ss [fe côi a Ờ [=(TRACH NH
|#Ì DUGC
a 49
5
oe 2/
&.>>
mad
vi
at
422
es
2.
là

– Dùng liều thông thường có thể gây giảm 40-50 % nồng độ phenytoin và phenobarbiton trong
máu ởmột số bệnh nhân.
– Pyridoxin cé thé làm nhẹ bớt trầm cảm ởphụ nữ uống thuốc tránh thai. Thuốc tránh thai có thể
làm tăng nhu cầu Pyridoxin.
® Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
. Ởphụ. nữ mang thai, dùng liều cao có thể gây hội chứng lệ thuộc thuốc ởtrẻ sơ sinh
-_Một số hiếm trường hợp có thể gây tắc sữa khi dùng pyridoxin liều cao cho phụ nữ đang cho
con bú.
-_ Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai và con bú với liều chỉ định khi thật cần dưới sự chỉ dẫn của thầy
thuốc.
© Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:
– Cé thể sử đụng cho người lái xe và vận hành máy móc
® Quá liều và xử trí:
-_ Vitamin B6: Liều cao và kéo dài trên 200 mg/ ngày, sử dụng trên 2 tháng dẫn đến ngộ độc
vitamin B6. Biểu hiện thần kinh ngoại VI.
-_ Xử trí quá liều: Ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chứng
$ Trình bày:
– Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao đường.
-_ Hộp lchai x 100 viên nén bao đường
+ Hạn dùng:
– 36 tháng kế từ ngày sản xuất
® Bảo quản:
-_ Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. \G
@ Tiéu chudn: TCCS
DE XA TAM TAY CUA TRE EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN CUA THAY THUÓC
KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP
CONG TY TNHH DUGC PHAM USA -NIC (USA -NIC PHARMA)
Lô 11D đường C —KCN Tân Tạo -Q.Bình Tân -TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 —Fax: (08) 37.543.999
TP.HCM, ngày 28 tháng 02 năm 2014
ầTén Giám Đốc Chất Lượng

HS CONG 2
‘ÍTRÁCH NHIỆ EMH
DƯỢC PHẨM
` USA-NIC
PHÓ CỤC TRƯỜNG
Nguyin Veet Hiimg