Thuốc Benate: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ v0 264 AE J sy
CUC QUAN LY DUGC
DA PHE DUYET
Lân đâu:z¿Ä.1…À……⁄2//,

/L _ BENATE – 5g —
Bao quan Nơikhô, dưới 30°C, tránh ánhsáng mf).

Tiêu chuẩn: TCCS Hạn dùng: 36tháng kểtừngày sảnxuấ Đểxatầm taytrẻem Đọc kỹhướng dẫnsửdụng trước khi SảnxuấtbởiCông TyCổPhần TậpĐoàn p TânTiến, Văn Giang, Hưng Yên, Viét Name

rageDryplace, below 30°C, protect from direct light Specification: Manufacturer’s ‘Shelf—life:36months fromthedateofmanufacturing Keep outof the reach ofchildren Carefully read theinsert paper before use Manufactured byMerap Group Corporation” TanTien, VanGiang, Hung Yen, Viet N.

Label BENATE -5g
SốlôSX/Lot No.: HD/EXP.Date:
Sản xuấtbởiÑÿMERAP. CôngTyCổPhần TậpĐoàn,

BENATE – 10g

¬— +” vacéch dùng, tácdụng phụ, cácthông tinkhác: Xemtrong tờhướng dẫnsửdụngthuốc ‘SÐK/Visa No.:
Bảo quản Nơikhô, dưới 30°C, tránh ánhsáng trựctiếp Tiêu chuẩn: TCCS Hạn dùng: 36tháng kểtừngày sảnxuất Đểxatầm taytrẻem Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng Sảnxuất bởiCông Ty Cổ Phần TậpĐoàn Merag. Y TânTiến, Văn Giang, Hưng Yên, ViétNar ⁄

Thuốc chỉ bôi ngoài da
Compositions”¬——

__Seethe package insert

_Ầ……………………. q.s10g Shelf —life:36months fromthedateofmanufacturing Pacing si: a1 ie Keep out ofthereach ofchildren Indications, contra-indications, dosage and Carefully read the insert paper before use administration, sideeffects, other information
Specification: Manufacturer’s
Manufactured byMerap Group Corporation TanTien, VanGiang, Hung Yen, VietNam

Label BENATE -10g

SốlôSX/LotNo.: HD/EXP. Date: …5mq vừađủ10 g Sản xudt boi QiMERAP Công TyCổPhần Tập Đoàn Merap 2 TânTiến, VănGiang, Hưng Yên, ViệtNaấñ4.

Thuốc chỉ bôi ngoài da

a
Z9
VỚI
G
ie

T IIAA……………………………….. Y5 287vừa đủ1g
Clobetason butyrat 0,05%
dược: Propylen glycol, natri citrat, acid citric, glyceryl monostearat A/S, cetostearyl alcohol, white wax, cloroc
DANG BAO CHE: Kem QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 1tuýp 5g Hộp 1tuýp 10g ĐẶC TÍNH DƯỢC HỌC Dược lựchọc
lipase A2, gọi chung làcáclipocortin. Đây làprotein kiểm soát sinh tổng hợp các chất gây viêm như prostaglandin vàleukotriene bằng cách ứcchế sựgiải phóng tiền chất của chúng, acid arachidonic. Acid arachidonic được giải phóng từmàng phospholipid nhờ phospholi- pase A2.Clobetason butyrat làmột corticosteroid cóhoạt tính tạichỗ. Thuốc íttácđộng lênchức năng trục hạđồi-tuyến yên -thượng thận.Dược động học Mức độhấp thuqua dacủa clobetason khác nhau giữa cáccáthểvàcóthểthay đổibởisửdụng cácchất mang khác nhau. Sau khibôitại chỗ vớiliều thông thường của clobetason lênhầu hết các vùng dabình thường, chỉmột lượng nhỏ của thuốc thẩm thấu tớilớphạbì,sau đóđivào hệtuần hoàn chung. Hấp thuqua dacóthểtăng lênbởibăng kín, bởiviêm và/hoặc cácbệnh khác của hàng ràobiểu bì(vídụ như vảy nến, eczema). Nồng độđỉnh trong huyết tương của clobetason là0,63 ng/ml xảyratrong một nghiên cứu sau8giờsửdụng liều 30gthứ hai(13giờsau khiápdụng liều khởi đầu) của thuốc mỡclobetason 0,05% ởngười khỏe mạnh códabình thường. Nồng độđỉnh trong huyết tương của thuốc cao hơn một chút đãxuất hiện sau 10giờsửdụng liều thứhaikem clobetason 0,05%. Nồng độđỉnh trong huyết tương khoảng 2,3 hoặc 4,6ng/ml xuất hiện trong một nghiên cứu khác gần 3 giờ sau khibôimột liều đơn 25gmỡ0,05% ởnhững bệnh nhân vớibệnh vảy nến hayeczema tương ứng. Sau khi khi thấm qua daclobetason cóthểchuyển hóa theo những con đường của corticosteroid dùng toàn thân. Clobetason vàcácchất chuyển hóa của nó được thải trừqua mật vànước tiểu ởđộng vật. CHỈ ĐỊNH Điều trịchàm (eczema) vàviêm da bao gồm: Chàm dịứng, viêm datiếp xúc dịứng hoặc kích ứng, viêm datiết bãnhờn, phát ban dotã lót,viêm dadoánh sáng, viêm taingoài, sẩnngứa nổicục, cácphản ứng docôn trùng đốt. BENATE cóthểdùng điều trịduy trìxen kẽvớicácđợtđiều trịbằng cácsteroid tạichỗ mạnh hơn. LIỀU LƯỢNG VÀCÁCH DÙNG Bôikem BENATE nên vùng dabịbệnh 1hoặc 2lầnmỗi ngày cho đến khicócảithiện, sauđósốlầnbôicóthểgiảm xuống hoặc chuyển sang thuốc có hiệu lựcyếu hơn. Tránh sửdụng thuốc trên cácvếtthương hởvàcácvùng da nhạy cảm. Thời gian điêu trịchongười lớnvàngười già: Không nên điều trịhàng ngày liên tụctrong thời gian dàihơn 4tuần. Nếu tinh trạng nặng hơn hoặc không cảithiện trong vòng 4tuần, việc điều trịvàchẩn đoán phải được đánh giálại. Thời gian điều trịcho trẻemvàtrẻsơsinh: Nếu tình trạng đãđược kiểm soát, sốlầnsửdụn được giảm đến liều thấp nhất cóhiệu quả trong thời gian ngắn nhất cóthể. Nếu tình trạng nặng hơn hoặc không cản thiện trong vòng 7ngày, việc điều trịnên được thu hồivàđánh giá lại.CHỐNG CHỈ ĐỊNH Nhiễm virus tiên phát (herpes simplex, thủy đậu), nhiễm khuẩn chưa được điều trị,mụn trứng cáđỏ,mụn trứng cá Chống chỉđịnh ởbệnh nhân cótiền sửdịứng vớibất kỳ thành phần nào của thuốc THẬN TRỌNG -Đối vớitrẻsơsinh vàtrẻemdưới 12tuổi, nếu cóthể, nên tránh điều trịliên tục kéo dài với corticosteroid, vìứcchế thượng thận cóthể
xảy ra,ngay cảkhikhông băng kín. Ởtrẻsơsinh, tãlótcóthểcótácdụng như băng kínvàlàm tăng hấp thu. -Cũng như cáccorticosteroid, không nên bôitrên mặt trong thời gian dài. Nếu bôivào mímắt cần phải thận trọng đểđảm bảo thuốc không vào mắt, vìcóthểdẫn đến glaucoma. ~Khicáctổn thương viêm bịnhiễm trùng, nên dùng kháng sinh thích hợp đểđiều trị.Khicódấu hiệu nhiễm trùng lanrộng, cần phải ngừng sửdụng corticosteroid tạichỗ vàdùng kháng sinh theo đường toàn thân. ~Khibăng kínvùng bôithuốc, datrởnên ấmvàẩmsẽtạođiều kiện cho nhiễm khuẩn phát triển, vìvậy cần làm sạch vùng datrước khibôi thuốc mới vàđặtbăng sạch lêntrên. PHỤ NỮCÓTHAI VÀCHO CON BÚ Khisửdụng corticosteroid tạichỗ cho động vậtmang thai cóthểgây bấtthường trong quá trình phát triển thai. Sựliên quan giữa kếtquả thực nghiệm trên động vậtvà thực tếtrên người chưa được xáclập, tuynhiên không được sửdụng steroid tạichỗ một cách rộng rãikhi mang thai, nghĩa làsửdụng một lượng lớnhoặc trong thời gian dài. Antoàn khisửdụng corticoid tạichỗ trong thời gian cho con búchưa được thiết lập.Việc sửdụng Clobetason trong thời gian cho con bú chỉnên được xem xétnếu lợiíchdựkiến của người mẹvượt quá nguy cơđốivớitrẻ.Nếu sửdụng trong thời gian cho con bú,tránh bôi Clobetasol lênvùng ngực để ngăn ngừa khả năng vôtình nuốt phải thuốc của trẻ. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC KHI LÁIXEVÀVẬN HÀNH MÁY MÓC: Không cóbáo cáo. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Khidùng BENATE trên một diện tích darộng, một sốbệnh nhân cóthểhấp thụlượng steroid đủ để gây ứcchế tuyến thượng thận tho qua mặc dùclobetason butyrat cótácdụng toàn thân thấp. ‘ Teo datạichỗ cóthể xảy ratrong trường hợp độẩmlàm tăng hấp thuclobetason butyrat, nhưng chỉgặp khidùng thuốc ké sốbáo cáo vềhiện tượng thay đổi sắc tốvàrậm lông khidùng steroid tạichỗ. Cóthểxuất hiện triệu chứng bệnh trầm trọ Thông báo cho bácsĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc TƯƠNG TÁC THUỐC Không báo cáo. QUÁ LIỀU VÀXỬTRÍ Tinh trang quáliều cấptính hầu nhưkhông xảyra,tuy nhiên trong trường hợp quá liều mạntính hoặc lạm dụng, cácbiểu gthận cóthể xuất hiện. trường hợp quáliều, Clobetason nên ngừng dần bằng cách giảm sốlần dùng hoặc thay thế một corticoid hiệu It
J giảm thượng thận.