Thuốc Benate fort cream: thành phần, liều dùng
Tên Thuốc | Benate fort cream |
Số Đăng Ký | VD-23877-15 |
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng | Clobetasol propionat – 2,5mg |
Dạng Bào Chế | Kem bôi da |
Quy cách đóng gói | Hộp 1 tuýp 5 gam, 10 gam |
Hạn sử dụng | 36 tháng |
Công ty Sản Xuất | Công ty cổ phần tập đoàn Merap Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên |
Công ty Đăng ký | Công ty cổ phần tập đoàn Merap Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên |
— Thành phần — —_BảO quản. Mỗi1gchứa: Nơikhô, dười 30°C, tranh Anhsang trực tiếp KH reste 9.5mg Tiêu chuẩn: TCCS dược…………………………….. vừa đủ1g Hạn dùng: 36tháng kếtừngày sảnxuất oes Đểxatimtaytrẻem Saige ng hn, ak hhae: Đọc kỹhướng dẫnsửdụng trước khidùng SảnxuấibởiCông TyCôPhần TậpĐoàn Merap. S®k/Mas No.: TânTiền, Văn Giang, Hưng Yên, Viội Nam
fheThani hintheoGm
BENATE FORT CREAM
Thuốc chỉ bôi ngoài da -5g
ÑZ MERAP StorageOryplace, below 30°C, protect from direct light. Specification: Manufacturer’s ‘Shall —We:36months fromthedateofmanufacturing Keep outofthereach ofchildren read theinsert paper before use Manufactured byMerap Group TanTien, VanGiang, Hung Yen, Viet Nam
49;
anh
*50
4014005.Ð oo
CONG TY CONG l1› CO PHA
TAP DOAN
ona=
#+tự
BENATE FORT CREAM
_For topical use only -5g
WaMERAP
Label BENATE FORT CREAM-5g
TThoành phần MÃI1gchữa: SốlôSX/LotNo: HDEXP. Date:
(Ctobelasal propioned ……. 0.5mg Tảđược……………… vừađủ1g Sản mấtbởi MEAP CÔNG TYCOPHAN TAPDOAN MERAP TânTiền,VănGiang, Hưng Yên. Việt Nam
BENATE FORT CREAM
chỉ bỗingoài da-5g
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lần dau: Add dibccl. LOMB.
_#f
Me
M ERA ^
—— ‹`Z
`.
BENATE FORT CREAM – 10 g
Thành phần Bảo quản Mỗi 1gđứa: – Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánhsáng trực tiếp ng Dupin cêHtreo meÂn. Tiêuchuẩn: TCCS dược ….-.y.y.sre.–.-srssre MƯđ |T7Q ủ r kể ủ sải ua!
isha git ee Oba ay : Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng Xem trong kờhưởng dẫn sửdụng thuốc Sản xiáibởiCông TyCôPhần TậpĐoàn Marsp SĐK/Wsa No.: TânTiền, Văn Giang, Hưng Yên, Việt Nam
BENATE FORT CREAM
Thuốc chỉ bôi ngoài da -10 g
§3 HrRAr
StorageDryplace, below 30°C, protect from direct light. Specification: Manutacturer’s ‘Shelf -Me:36months fram thedateofmanufacturing Keep outofthe reach ofchildren Carefully read theinsert paper before use Manufactured byMerap Group Corporation TanTien, Van Giang, Hung Yen, Viet Nam
22Y
BENATE FORTCREAM š. ?
For topical use only -10g
“ MERAP
Label BENATE FORT CREAM -10g
SốlôSX/LotNo,: HD/ EXP. Date:
108mg Sảnxuấi bởi 2!9CR^P vừađủ1g Công TyCôPhần Tập Đoàn Merap
TânTiên, VănGiang, Hưng Yên, ViệtNam
BENATE FORT CREAM
Thuốc chỉ bôi ngoài da-10g ⁄
Rx-Thuốc bán theo đơn
BENATE FORT CREAM
Thuốc chỉ bôi ngoài da
THÀNH PHAN Mỗi 1qchứa: Clobetasol propionat .. _. xe» Tádược: Glyceryl a en Kicmacrconi! 1000, septino P600, lEnar rắn, isopropyl myristate, ERniEr g nipasol, tween 80,span 80,nước tinh khiết…………………..- —-Q- TH HHKH nh ke DẠNG BÀO CHẾ: Kem
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 1tuýp 5g Hộp 1tuýp 10g
ĐẶC TÍNH DƯỢC HỌC Dược lựchọc
chế chống viêm của clobetasol propionat dùng tạichỗ trong điều trịcác bệnh ngoài da có đáp ứng vớicorticosteroid còn chưa chắc chắn. Cóthể thuốc gây cảm ứng các protein gọi chung làlipocortin cótácdụng ứcchế phosphorylase A2. Các protein này kiểm soát sựsinh tổng hợp các chất trung gian gây viêm mạnh như prostaglandin vàleucotrien, doứcchế giải phóng acid arachidonic, một tiền chất chung của prostaglandin vàleucotrien. Acid arachidonic được giải phóng từ phospholipid màng nhờ phospholipase A2. Dược động học Mức độhấp thu qua dacủa clobetasol khác nhau giữa các cá thể vàcóthể thay đổi bởi sửdụng các chất mang khác nhau. Hấp thu qua dacóthể tăng lên bởi bảng kín, bởi viêm và/ hoặc các bệnh khác của hàng rào biểu bì(vídụnhư vảy nến, eczema). Sau khibói tạichỗ vớiliều thông thường của clobetasol lênhầu hết các vùng dabình thường, chỉmột lượng nhỏ của thuốc thẩm thấu tớilớp hạbì,sau đóđivào hệ tuần hoàn chung. Tuy nhiên, sựhấp thu toàn thân có thể tăng lên khi sử dụng quá liều hoặc khidabịviêm, bịbệnh vềda. Nóng độđỉnh trong huyết tương của clobetasol là0,63 ng/ml xảy ratrong một nghiên cứu sau 8giờ sửdụng liều 30 g thứ hai(13giờ sau khiápdụng liều khởi đầu) của thuốc mỡ clobetasol 0,05% ởngười khỏe mạnh códabình thường. Nông độ đinh trong huyết tương của thuốc cao hơn một chút đãxuất hiện sau 10giờ sửdụng liều thứ hai kem clobetasol 0,05%. Nóng độđỉnh trong huyết tương khoảng 2,3hoặc 4,6ng/ml xuất hiện trong một nghiên cứu khác gần 3giờ sau khibôi một liều đơn 25gmỡ 0,05% ởnhững bệnh nhân vớibệnh vảy nến hay eczema tương ứng. Sau khikhithấm qua daclobetasol cóthể chuyển hóa theo những con đường của corticosteroid dùng toàn thân. Tuy nhiên, sựchuyển hóa toàn thân clobetasol không được mỏ tảđầy đủhoặc không được định lượng. Clobetasol và các chất chuyển hóa của nóđược thải trừqua mật vànước tiểu ởđộng vật.
CHỈ ĐỊNH BENATE FORT CREAM làcông thức chứa corticosteroid được chỉđịnh làm giảm viêm vàngứa của các bệnh vềdađáp ứng với corticosteroid: bệnh dadaidẳng, vảy nến, chàm lâungày khó trị,lichen phẳng, lupus hồng ban dạng đĩa, vàcác tình trạng khác không đáp ứng vớicác loại steroid yếu hơn.
LIEU LUONG VACACH DUNG Bồimột lớp mỏng kem clobetasol lênvùng dabịảnh hưởng 2lấn/ ngày, chà xátnhẹ nhàng vàhoàn toàn. Không nên bằng kín. Tránh bôi lênvếtthương hởvàvùng danhạy cảm. Nên ngừng sửdụng khitriệu chứng được cảithiện. Nếu không códấu hiệu cảithiện trong vòng 2tuần cần chuẩn đoán lại. CHỐNG CHỈ ĐỊNH -Trứng cáđô,trứng cá,viêm quanh miệng -Bệnh ởdadovirus (Herpes, thủy đậu), nhiễm nấm (Candida, nấm tóc) hoặc nhiễm khuẩn (chốc lở). -Chống chỉđịnh ởbệnh nhân cótiền sửdịứng vớibấtkỳthành phần nào của thuốc THẬN TRỌNG -Không nên sửdụng trên mặt, háng hay nách. -Không nên sửdụng thuốc ởbệnh nhân dưới 12tuổi. Việc điều trịnên được giới hạn trong 2tuần liên tiếp, vàkhông nên sử dụng quá 50 g mỗi tuần. -Nếu đồng thời bịnhiễm khuẩn hoặc nhiễm nấm trong khiđiều trịclobetasol, phải kết hợp dùng thuốc kháng sinh hoặc thuốc kháng nấm thích hợp. Nếu nhiễm khuẩn, nhiễm nấm không kiểm soát được ngay, phải ngừng clobetasol cho đến khi đãkiểm soát được nhiễm khuẩn, nhiễm nấm.
PHỤ NỮ CÓTHAI VÀCHO CON BÚ Không cónghiên cứu đầy đủvàđược kiểm soát khidùng clobetasol propionate ở phụ nữcóthai. Benate Fort Cream nên tránh dùng cho phụ nữcóthai. Thận trọng khisửdụng thuốc ởphụ nữcho con bú.
ANH HUONG CUA THUGC KHI LAI XEVAVAN HANH MÁY MÓC: Không cóbáo cáo.
TAC DUNG KHONG MONG MUON -Tac dụng phụ thường gặp nhất làbỏng rát,cảm giác đau nhói như côn trùng đốt. Tác dụng phụ íthơn như ngứa, teo da, nứt da,ban đỏ,viêm nang lông, têngón tayvà giãn mao mạch. Khicódấu hiệu quá mẫn, nên ngừng thuốc ngay lậptức. -Hấp thu toàn thân khidùng corticosteroid tạichỗ cóthể ứcchế cóhồi phục trục hạđồi-tuyến yên -thượng thận vớikhả năng thiếu glucocorticosteroid, hộichứng Cushing, tăng đường huyết vàglucose niệu cóthể xuất hiện ởmột sốbệnh nhân. Thông báo cho bác sĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc TƯƠNG TÁC THUỐC: Không cóbáo cáo. 2
QUÁ LIỀU VÀXỬTRÍ Tình trạng quá liều cấp tính hấu như không xảy ra,tuy nhiên trong trường hợp quá liều mạn tính hoặc lạm dụng, các biểu hiện cường vỏthượng thân cóthể xuất hiện và trong trường hợp này cần phải ngừng sửdụng steroid tạichỗ. Xửtrí:Khidùng lâuvàbôitrên diện rộng (dùng liều cao), cần đánh giáchức năng thượng thận bằng các nghiệm pháp như nghiệm pháp kích thích bằng ACTH, nghiệm pháp xác định cortisol trong huyết tương vàcortisol tựdotrong nước tiểu. Nếu thấy cóbiểu hiện suy thượng thận, phải thử ngừng thuốc, giảm sốlầnbôi, hoặc thay bằng mộtglucocorticoid có hoạt tính thấp hơn. Khi ngừng thuốc, chức năng trục HPA thường hồi phục nhanh vàhoàn toàn, nhưng ấycóbiểu hiện thiếu glucocorticoid, phải bổsung bằng cách uống corticosteroid.
BẢO QUÂN: Nơi khô, dưới 30C, tránh ánh sáng trực tiếp TIÊU CHUẤN: Tiêu chuẩn cơsở HẠN DÙNG: 36tháng kếtừngày sản xuất.
DEXATAM VOI CUA TRE EM ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến bác sỹ.
Sanxukt bor Cy MERAP
Công Ty CổPhần Tập Đoàn Merap TUQ CUC Tên Tiến -Văn Giang -Hưng Yên-Việt Nam P.TRƯỞNG Www.merapgroup.com
TRƯỞNG
|PHONG
Chu they