Thuốc Bé nóng: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ

° , . ` T “~~ CUC QUAN LY DUGC ————
ĐÃ PHÊ DUYỆT + .
À À Lân iW: alsa dhl eee:
~ A es oA :
|THANH PHAN: __ /`, 8MP-WHo CHỈĐỊNH -CHONG CHIB |Paracetamol…… ZY’ eo LIỀU DÙNG VÀCÁCH DÙN |Tádược vừađủ l$) Xinđọctrong tờhưởng dẫn
|ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: NƠIKHÔ, £Paracetamol ere. – NHIET BOKHONG QUA30°C, 3 2 TRANH ANHSANG.
‘
NÓ
*Nhãn trên hộp 1chai x 100 viên (bồ sung lan 1):
—— —— — —_ |
HOP 1CHAI x100VIEN NEN atl y~ / Xrs BềN“ng_ Gup -wwo EMG, SfParcelomel 69mg 7Paracetamol Đomg >x XN. SA RS ae a `—~
CHONG CHỈĐỊNH: Nˆn Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. ng, LiEUDUNG VACACH DUNG: 7Peracelerncl 00mg” CHỈĐỊNH: Nên nghiền viên thuốcrồihòavàomộtít EZ `» Hạsỹ _đandotrẻ ees macchobiung. Gchmdi6giữuốngmột C I hợp: ia sốtxuấthết. nhận tiêutốn + ng 10-15 mg/kgthể khuẩn. nhiễm siêuvi,mọcrăng. saukhi trọng th, tiêmchủng, sauphẫu thuật… Tổng liềutốidakhông qué60 mg/ kgthé – – trọng/ 24gid. ĐỀXATẮM TAYTRE EM Hoặctheophanliéusau: BOC KYHUONG DAN SUDUNG Trẻemtừ4tháng đến12tháng tuổi: TRƯỚC KHIDÙNG. 1viên/lẫn. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: NƠIKHÔ, HoặctheochỉdẫncủaThấy thuốc. NHỆT i” rà 30C, SDK: ° ‘TuVanKhach Hang (@0710.3899000 )
Ngày SX: Sảnxuấtlại: ; CÔNG TYTNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG SốlôSX: Khucôngnhập TânPhúThạnh, ChâøThànhÀ,HivGiang OT: (0711) 3953555 ®Fax:(0711)3953555 t HD www.dhgpharma.com.vn

;TRACH NHIEM HOU HAN

Bé NOng Paracetamol l00 mg
CONG THUC: ParacetamolTádược vừađủ…. 1viên (Lactose, tinh bột sắn, màu cam E110, sodium starch glycolat, bột hương cam, magnesi stearat, aerosil, natri benzoat, PVP K30). DANG BAO CHE: Vién nén. (UY CÁCH ĐÓNG GOI: Hop 1chai x100 viên. TINH CHAT: Paracetamol làthuốc giảm đau -hạsốt hữu hiệu. Thuốc tác động lêntrung tâm điểu nhiệt ởvùng dưới đổi gây hạnhiệt, tăng tỏa nhiệt dogiãn mạch vàtăng lưulượng máu ngoại biên làm giảm thân nhiệt ởngười bịsốt, nhưng hiếm khilàm giảm thân nhiệt bình thường. Ởliểu điểu trị,hiệu quả giảm đau, hạsốt tương đương Aspirin nhưng Paracetamol íttác động đến hệtim mạch vàhệhôhấp, không làm thay đổi cân bằng acid -base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạdày. Paracetamol hấp thu nhanh chóng vàhầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thời gian bán thải là 1,25 -3giờ. Thuốc chuyển hóa ởgan vàthải trừqua thận. CHỈ ĐỊNH: Hạsốt, giảm đau cho trẻtrong các trường hợp: cắm, cúm, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi,mọc răng, sau khitiềm chủng, sau phẫu thuật,… CHONG CHI BINH: Quá mẫn vớimột trong các thành phần của thuốc. Người bệnh thiếu hụtglucose -6-phosphat dehydrogenase. THẬN TRONG VACANH BAO ĐẶC BIỆT KHI SỬDỤNG THUỐC: Đối vớingười bịphenylceton -niệu vàngười phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơthểnên tránh dùng Paracetamol vớithuốc hoặc thực phẩm có chứa Aspartam. Đối vớimột sốngười quá mẫn (bệnh hen) nên tránh dùng Paracetamol với thuốc hoặc thực phẩm cóchứa sulfit. Phải dùng thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máu từtrước, suy giảm chức năng gan vàthận. Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của Paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu. Bác sĩcần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phân ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tửda nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). PHY NU COTHAI VA CHO CON BU: Chua xac dinh được tính antoàn của Paracetamol đốivới thai nhỉ khidùng thuốc cho phụ nữcóthai. Dođó, chỉ nên dùng thuốc ởngười mang thai khi thật cần thiết. Nghiên cứu ởngười mẹ cho con bú, dùng Paracetamol không thấy cótác dụng không mong muốn ởtrẻ búmẹ. LÁI XEVÀVẬN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng láixevàvận hành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dài ngày liều cao Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của Goumarin vàdẫn chat Indandion. Cần chú ý đến khả năng gây hạsốt nghiêm trọng ởngười bệnh dùng đồng thời Phenothiazin vàliệu pháp hạnhiệt. Các thuốc chống cogiật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), Isoniazid

Sản xuất tại: CÔNG TYTNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG Khucông nghiệp Tân Phú Thank, Chau Thanh A,HauGiang DT: (0711) 3953555 @ Fax: (0711) 3953555 E-mail: dhgpharma2dhgpharma.com.vn www.dhgpharma.com.vn TưVấn Khách Hàng (@)0710.3899000

MỘT THÀNH VIÊN Xi
DUOC PHAM

Paracetamol l00 mg
và các thuốc chống lao cóthể làm tăng độc tính đối với gan của Paracetamol.Uống rượu quá nhiều vàdài ngày cóthể làm tăng nguy cơParacetamol gây độc cho gan. TAC DỤNG KHONG MONG MUON: Ítgặp: ban da; buồn nôn, nôn; bệnh thận, độc tính thận khilạm dụng dài ngày; giảm bạch cẩu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, thiểu máu. Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn. Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khisử dụng thuốc QUA LIEU VACÁCH XỬTRÍ: Quá liều Paracetamol dodùng một liều độc duy nhất hoặc do uống lặplạiliểu lớnParacetamol (7,5 -10gmỗi ngày, trong 1 -2ngày) hoặc douống thuốc dài ngày. Hoại tửgan phụ thuộc liểu làtác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất doquá liều và có thể gây tửvong. Biểu hiện của quá liều Paracetamol: buồn nôn, nôn, đau bụng, triệu chứng xanh tím da,niêm mạc vàmóng tay. Biểu hiện của ngộ độc nặng Paracetamol: ban đầu kích thích nhẹ, kích động vàmê sảng. Tiếp theo làứcchế hệthần kinh trung ương: sing sờ,hạ
thân nhiệt, mệt lâ,thở nhanh vànông; mạch nhanh, yếu, không đều, huyết áp thấp và suy tuần hoàn. Cách xửtrí: Chẩn đoán sớm rất quan trọng trong điểu trịquá liểu Paracetamol.Khi nhiễm độc Paracetamol nặng, cần điểu trịhỗtrợtích cực. Cẩn rửa dạ daytrong mọi trường hợp, tốtnhất trong vòng 4giờsau khiuống. Liệu pháp giải độc chính làdùng những hợp chất Sulfhydryl. N- acetylcystein cótácdụng khiuống hoặc tiêm tĩnh mạch. Ngoài ra,cóthể dùng Methionin, than hoạt và/hoặc thuốc LIỀU DÙNG VÀCÁCH DÙNG: Nên nghiền viên thuốc rồihòa vào một ítnước cho béuống:- uống một lần, không quá 5lần/ ngày. Liều uống: trung bìnhtừ10-15mg/ kgthể trọng/ lần. Tổng liềutốiđakhông qué 60mg/kg thé trong/ 24gid. Hoặc theo phan liéu sau: Trẻ emtừ4tháng đến 12tháng tuổi: 1viên/ lần. ta Hoặc theo chỉdẫn của Thầy thuốc. “4 Lưu ý:Không nên kéo dài việc tựsửdụng thuốc cho trẻmà cần có báo sĩkhí: ao ~0ótriệu chứng mới xuất hiện. -S6tcao (39,5°C) va kéo daihon 3ngày hoặc táiphát. -Đau nhiều vàkéo dàihơn 5ngày. Đọc kỹhướng dẫn sửtụng trước khí dùng. Nếu cần thêm thông tin, xinhỏi ýkiến bác sĩ. Hạn dùng: 36tháng kểtừngày sản xuất. Điều kiện hảo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Tiêu chuẩn: TCCS.
Sản xuất tại: s CÔNG TYTNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG Khucông nghiệp Tân Phú Thạnh, Châu Thành A,HậuGiang ĐT: (0711) 3953555 ® Fax: (0711) 3953555 E-mail: dhgpharma@dhgpharma.com.vn: www.dhgpharma.com.vn TuVan Khách Hàng (@0710.3899000

PHÓ CỤC TRƯỞNG