Thuốc Banago 20: thành phần, liều dùng

ney), đo
MAU NHAN HOP BANAGO 20

‘ONNG IH 9ONUL ONAA NSNYO ONDNH A¥20G ‘W333L V2 AV.1 WV1 VX 3G
Đuọn 2onuI
wiyd obq usu USIA ZX 1AZGOH

CUC QUAN LY DUOC
TN ECAR) ĐÃ ph DUYỆT Lele, Woh EL eine Sonites 20mg

Box of2blisters of2film coated tablets }j Lan dius | AT
060/0(210/S0 |

€)
So
i RK ị ` an. 480%: BỘ V T6 ,
À
@
Q KEEP OUT OF THE REACH OFCHILDREN. _— 1 READ CAREFULLY THE INSTRUCTION BEFORE USE.
GHỈĐỊNH Xinđọctrong tờ SDK /Reg.N°: CÁCH DÙNG -LIỂU DÙNG :Ì.. nương đấy sửdụng Ngày SX/Mig đete :ddmmyy ` CHỐNG CHỈ ĐỊNH : SốIô$X/Betch.N’_: nannnn BẢO QUẢN _:Nơi khô, duéi 30°C, tranh anh sang. Yip/Exp.date :ddmmyy TIÊU CHUẨN :Tiêu chuẩn cơsở

MẪU NHÃN VỈ BANAGO 20
Sốlô§X:nnnnnn HD :ddmmyy

CÔNG TYCỔPHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG I-PHARBACO. 160TỒNĐỨC THẮNG -ĐỐNG ĐA-HÀNỘI SẲNXUẤT TẠI:THANH XUÂN -SỐG SƠN -HÀNỘI-VIỆTNAM

PHÒNG NCPT fe ; eeOF
We TRÌNG et AEG Anh w _PHARBNCỔ 2)
Oe

TY ADYLY
Hướng dẫn sử dụng thuốc
VIÊN NÉN BAO PHIM BANAGO 20
Trình bày:
Hộp 2vi x2viên.
Công thức: Cho Iviên:
Tadalafil………………………… 20mg
Tá dược: Lactose monohydrat, Croscarmelos Natri, Cellulose vi tỉnh thể, Natri lauryl sulfat, Povidon K30, Magnesi stearat, Hydroxypropylmethyl cellulose 15cps, triethyl citrat, talc, titan
dioxyd, Oxyd sắt vàng E172……………………….. .. vả ]viên
Dược lực học:
Khi có kích thích tình dục, oxid nitric (NO) lập tức được giải phóng từ các đâu dây thần kinh và
các tế bào nội mô, NO kích hoạt men guanylat cyclase làm tăng tổng hợp guanosir:
monophosphat vòng (cGMP) tại các tế bào cơ trơn, cGMP sẽ làm giãn cơ trơn và tăng lưu lượng
máu tới thể hang dương vật, gây nên hiện tượng cương cứng dương vật.
Tadalafil là một chất ức chế thuận nghịch, có tác dụng mạnh và chọn lọc trên phosphodiesterase
typ5 (PDES) — enzym lam thodi hoa cGMP 6thé hang, lam tang néng d6 cGMP va do do tang
cường tác dụng của NO trên quá trình cương đương. Theo cơ chế này, tadalafil không có tác dụng
nếu không có kích thích tình dục.
Dược động học:
Sau khi uống, nồng độ tadalafil trong huyết tương đạt mức tối đa sau 30 phút đến 6giờ (trung
bình là sau 2giờ). Tốc độ và mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, do đó có thể uống
tadalafil trong hoặc ngoài bữa ăn. Ở liều điều trị 94% tadalafil trong huyết tương liên kết với
protein. Chuyển hóa chủyếu qua cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4) ởgan. Được bài tiết chủ yếu
dưới dạng chất chuyển hóa không còn hoạt tính qua phân (khoảng 61%) và qua nước tiểu (khoảng ˆ
36%).
Chỉ định: ; we. 7
Điều trị rối loạn cương dương.
Không có chỉ định Banago 20 cho phụ nữ. 7
Chống chỉ định: „
-_ Đang sử dụng các nitrat hữu cơ. a
– Dang st dung cdc chat d6i khang alpha —adrenergic (trit tamsulosin 0,4mg/ngay). . iB
– Bi bénh tim nang hoặc mới bị nhồi máu cơ tim trong vòng 90 ngày trước đó.
– Mới bị tai biến mạch máu não trong vòng 6tháng trước đó.
-_ Huyết áp thấp hoặc huyết áp cao không kiểm soát được.
– Qua man với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
-_Trẻ em dưới 18 tuổi.
Liêu lượng —cách dùng:
Liều dùng:
-Liêu khuyến cáo: 10mg/1lần. Có thể tăng liều lên 20mg hoặc giảm xuống 5mg tùy theo đáp ứng
của mỗi cá nhân. Tối đa chỉ nên dùng 1lần/ngày.
-Bệnh nhân suy thận:
+Suy thận nhẹ: không cần điều chỉnh liều.
+Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin 31-50ml/phút): liều tối đa 5mg.

+Suy thận nặng: không nên dùng tadalafil.
-Bệnh nhân đang dùng các thuốc có khả năng ức chế CYP 3A4 (như ritonavir, ketoconazol,
itraconazol, céc chat ttc ché HIV protease, erythromycin, nuéc budi,…): liéu tối đa 10mg, không
quá |lan trong 72 gid.
Cách dùng:
Uống tadalafil trước khi hoạt động tình dục từ 30 phút đến 12 giờ (cần lưu ý: tadalafil sẽ không
có tác dụng nếu không có kích thích tình dục). Có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.
Thận trọng:
Cần thận trọng khi dùng tadalafil trong các trường hợp sau:
-Suy thận, suy gan.
-Đang sử dụng các chất có khả năng ức chế cytochrom P450 3A4 (CYP 450 3A4) như
ritonavir, ketoconazol, itraconazol, cdc chat ttc ché HIV protease, erythromycin, nudc bưởi,…
-Mắc các bệnh dễ gây cương đau dương vật (bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, đau tủy, ung
thư bạch cầu) hay có biến dạng giải phẫu dương vật.
Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Do thuốc có khả năng gây nhức đầu và rối loạn thị giác nên thận trọng khi lái xe vàvận hành
máy.
Tương tác thuốc: ae.
-Ảnh hưởng của thuốc khác với tadalafil:
+ Các chất ức chế cytochrom P450 3A4 (như ritonavir, ketoconazol, itraconazol, các chất ức
chế HIV protease, erythromycin, nước bưởi,…) làm tăng nồng độ tadalafil.
+Các chất kích thích cytochrom P450 3A4 (như rifampicin) làm giảm nồng độ tadalafil.
+Các antacid (magnesi hydroxyd, nhôm hydroxyd) sử dụng
đồng thời với tadalafil làm chậm
tốc độ hấp thu nhưng không làm giảm mức độ hấp thu tadalafil.
-Ảnh hưởng của tadalafil với thuốc khác:
_+ Các nitrat hữu cơ: tadalafil làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các nitrat. Do vậy chống chỉ
định dùng đồng thời tadalafil với các nitrat hữu cơ.
+Các thuốc điều trị cao huyết áp bị chống chỉ định dùng đồng thời với tadalafil trừ tamsulosin
với liều 0,4mg/lần/ngày.
Cảnh báo khi dùng thuốc:
Bệnh tim mạch |
Thông thường :Thây thuốc nên cân nhắc tình trạng tim mạch của bệnh nhân khi biết rằng mức độ
nguy cơ của bệnh tim có liên quan đến hoạt động tình dục. Do vậy, thuốc điều trị rối loạn Cương
dương thường không được dùng ởnhững bệnh nhân hoạt động tình dục không thích hợp cho bệnh
tim.
Nghẽn mạch thất trái
Ở những bệnh nhân bị nghẽn mạch thất trái (như chứng hẹp động mạch chủ và tăng nuôi tự phát)
có thể nhạy cảm với tác dụng của thuốc giãn mạch, bao gồm cả chất ức chế PDE5.
Những bệnh nhân chưa được thử nghiệm lâm sàng

Bệnh nhân bị bệnh tim mạch thuộc những nhóm dưới đây chưa được biết tính an toàn và thử
nghiệm lâm sàng với tadalafil, và do đó việc sử dụng tadalafil không được chỉ định ởnhóm này
cho đến khi có thêm những thông tin mới:
-_ Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim trong vòng 90 ngày trước đó.
-. Bệnh nhân có đau bất thường hoặc đau trong quá trình giao hợp.
-_ Bệnh nhân bị loạn nhịp tim, huyết áp thấp (<90/50 mmHg) không kiểm soát được hoặc huyết áp cao (>170/100 mmHg) không kiểm soát được.
-__ Bệnh nhân bị suy tim gắng sức trong vòng 6tháng trước.
Ngoài ra, nhíng bệnh nhân được biết có rối loạn võng mạc di truyền xen kế qua các thế hệ cũng
không được chỉ định thuốc này. es
Cương cứng kéo đài
Có báo cáo về một tỷ lệ nhỏ cương cứng kéo dài trên 4giờ và chứng cương đau dương vật (cương
đau trong hơn 6 giờ). Chứng cương đau dương vật nếu không được điều trị kịp thời sẽ gây tổn
thương mô dương vật. Những bệnh nhân bị cương cứng trên 4giờ mặc dù có đau hay không cũng
nêncố gắng cấp cứu kịp thời.
Tác dụng không mong muốn của thuốc:
-Thường gặp nhất là đỏ bừng mặt, nhức đâu, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, triệu chứng giả cúm và
buồn nôn.
-Ngoài ra cũng có thể gặp đau ngực, hạ huyết áp, rối loạn thị giác, xuất tỉnh bất thường và chứng
cương đau dương vật.
| Thông báo cho
bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Quá liều:
Khi dùng quá liều, dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ thông thường.
Bảo quản, hạn dùng:
Bảo quản: Nơi khô, dưới 30C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của Bác sỹ
Xin vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin, xin tham khảo ýkiến Bác sỹ

TUQ CỤC TRƯỞNG
P.TRƯỞNG PHÒNG
Nquyin Chi Chu Chiu sa