Thuốc Aecysmux: thành phần, liều dùng

Shree
CONG TY Cé PHA ƯỢC PHẨM DBC: Viên nang-vỉ bấm
PHAN DUC x ~ ã cất 7 CỬU LONG MAU NHAN Vi AECYSMUX® Mã số: Q4. ĐKM.GY-LI . : Số: 07. 27 -07 -2013 T——eRlar—~ VỈ 10 VIÊN NANG CỨNG (nang số 1)
BỘ Y TẾ
CUC QUAN LÝ DƯỢC
DA PHE DUYET

Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Lan dau: 2.2).A%./.204%

movo ed tah sar hà
want PECK co

Cơ sở xin đăng ký
ổng Giám Đốc

yến Hữu Trung

CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM
CÔNG TY
MAU NHAN HỘP AECYSMUXÊ
HỘP 10 VỈ x 10 VIÊN NANG CỨNG (nang số 1)
CỬU LONG ~—— seGfĐar———~
Nhãn trung gian
GMP-WHO
AECYSMUX”
Acetylcystein 200 mg
GMP-WHO
AECYSMUX°

Acetylcyslein
200
mụ

THÀNH PHẨN: AcetylcysteinTaduge viradu.

vàthuốc làm giảm độquánh củađồm ởphổi cómũ,trị rốiloạn về chất tiếtphế quản trong viêm phế quản cấp vàcơncấp củaviêm phế quản mẫn tinh, Acetylcystein dùng giảiđộctrong quáliềuparacstamai. 8SK:Ngày5X:Handeg:

Bw 002 0(215Á2|A182y
eXNWSAIAV
OHM-dWO Jk . LHef _
CHONG CHI BINH, CÁCH DUNG VALIEU DUNG, THAN TRONG c… TAC DUNG KHONG MONG MUON, TUONG TAC THI Xinđọc trang tdhung dinsvdyng thude. SDK:Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS BẢO QUẦN: Đểthuốc nơikhôráo,thoáng mát, nhiệt tránh ánh sáng. Đểthude xa14m taytrẻem. Đọc kỹhướng dẫn sử dụng trước khidũng
CÔNG TYCỔPHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG nuaana -150điểng 14/9-Phường 5-TpVĩhhLạng-TĩnhVĩnhLong
fiz( CCF

4ee

DBC: Viên nang-vÌ bấm
Mã số: Q4. ĐKM.GY-LI
Số: 07. 27 -07 -2013

Bui
Q02
U6SÁ2)/402v
sXNSAĐäY. OHAYdNS
Cơ sở xin đăng ký
KT. Tổng Giám Đốc
fe J LÔNG : sri
gốm Trung
ẺNA
Th.

CONG TY DBC: Vién nang-vi bam
CO PHAN DUGC PHAM z – a
CUU LONG MẪU NHẪN CHAI AECYSMUX® = M40: Q4. PKM.GY-L1 5 – Số: 07. 27 -07 -2013
— mo CHAI 100 VIÊN NANG CỨNG (nang số 1)
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
– THÀNH PHẨN: | Cah ent AcetylcySt@in….cc.cccccescscstseereeen 200 mg | Tá dược vừa đủ ……………….. se… 1VIÊN
CHỈ ĐỊNH: Acetylcystein dùng làm thuốc tiêu chất nhẩy ‘ và thuốc làm gl mđộ ánh của đờm ởphổi có mủ, trị rối loạn về chất tiết phê quản trong viêm phế quản cấp và cơn cấp của viêm phế quản mãn tính. Acetylcystein
Acetylcystein 200 mg dùng giải độc trong quá liéu paracetamol. – CHONG CHỈ ĐỊNH, THẬN TRÙNG CÁCH DING &yeu DUNG CHAI 100 VIEN NANG CUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON;TUONG TAC THUOC, Xin doc trong tờhướng dẫn sửdụng thuốc. 5Ð

nụ hôráo, thoáng mát, S ánh sáng.tay trẻ em.
Cơ sở xin đăng ký
ổng Giám Đốc

` guyễn Hữu Trung

: CÔNG TY
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 5 ề 4 Ẫ a _ Mã số: Q4.ĐKM.GY-LI CỬU LONG TO HUONG DAN SU DUNG THUOC Số-07 27.07.2013
DBC: Viên nang-vỉ bấm
«cite +
AECYSMUX® GMP-WHO
Viên nang cứng
THÀNH PHẨN:
AcetylcySÍ6ÏI…………….. ..các ng y2 200 mg
Tá dược vừa đủ …… ..1 Viên
(Tá dược gồm: Tinh bội tiên hồ hóa, đường trắng, ‘natri chat, “acid citric monohydrat, silicon dioxyd)
DANG BAO GHẾ: Viên nang cứng.
QUY CACH BONG GOI: Chai 100 viên. Hộp 10 vỉx10 viên.
CHỈ ĐỊNH: Acetylcystein dùng làm thuốc tiêu chất nhdy và thuốc làm giảm độ quánh của đờm ởphổi có mủ, trị rối loạn về chất tiết
phế quản trong viêm phế quản cấp và cơn cấp của viêm phế quản mãn tính. Acetylcystein dùng giải độc trong qué ligu paracetamol.
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DUNG: AECYSMUX®200 mg được dùng bằng đường
Tiêu chất nhầy: Người lớn: 200 mg (1viên) x3lần/ngày. Trả em từ2đến 6tuổi: 200 mg (1viên) x2lân/ngày. Giải độc quá liều
paracetamol: Liéu khdi d4u 140 mg/kg, tiếp theo cách 4 giờ uống một lần với liều 70 mg/kg vàuống tổng cộng thêm 17lần.
– Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn với acetylcystein hay bất cứthành phần nào của thuốc. Bệnh nhân hen hay cótiền sửcothắt phế quản. Trẻ
em dưới 2tuổi.
THAN TRONG KHI DUNG THUỐC: Phải giám sát chặt chế người bệnh cónguy cơ phát hen, nếu dùng acetylcystein cho người cótiền sửdị
ứng, nếu có co that phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như salbutamol (thuốc beta -2adrenergic chọn lọc, tác dụng ngắn)
hoặc ipratropium (thuốc kháng muscarin )và phải ngừng acetylcystein ngay. Khi điều trịvới acetylcystein, cóthể xuất hiện nhiều đờm
loãng ởphế quản, cần phải hút đểlấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.
TƯƠNG TAC THUOC: Acetylcystein lamot chất khử nên không phù hợp với các chất oxy -hóa. Không được dùng đồng thời các thuốc ho
khác hoặc bất cứthuốc nào làm giâm bài tiết phế quản trong thời gian điều trị bằng acetylcystein. Acetylcystein phản ứng với 1sốkim loại,
đặc biệt sắt, niken, đồng vàvới cao su. Cẩn tránh thuốc tiếp xúc với các chất đó. Dung dịch natri acetylcystein tương kyvềlývà/hoặc hóa
hoc véi cac dung dich chia penicilin, oxacilin, oleandomycin, amphotericin B,tetracyclin, erythromycin, lactobionat, hodc natri ampicilin.
Khi định dùng một trong các kháng sinh đóởdạng khí dung, thuốc đóphải được phun mù riêng. Dung dịch acetylcystein cũng tương kyvề
lýhọc với dầu iod, trypsin vàhydrogen peroxyd.
TAC DUNG KHONG MONG MUỐN: Thường gặp: ADR >1/100. Buồn nôn, nôn. gặp: 1/1000 E’bUgb. BONG HỌC: Sau khí uống acetylcystein được hấp thu nhanh ởđường tiêu hóa và bịgan khử acetyl thanh cystein va sau đó
> PH“chiyén Hóa, Đạt nồng độđỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến 1giờ sau khi uống liều 200-600 mg. Khả dung sinh học khi uống
un pH eothé đốc uyển hóa trong thành ruột vàchuyển hóa bước đầutrong gan. độthanh thải thận có thể chiếm 30% độthanh thải toàn thân.
*x: | QUA ue) ÀXỬ TRÍ: Quá liều cótriệu chứng tương tựnhư triệu chứng của phảmệ;;qh)ưng nặng hơn nhiều đặc biệt làgiảm huyết áp. Các
_Ƒˆ triều chữ ¡khác bao gồm suy hô hấp, tan máu, đông máu rải rác gr ] the

pva

BAO QUAN: Dé thuốc nơi khô mát, thoáng mát, nhiệt độ dưới ve
Để thuốc xa tẩm tay trẻ em.
AN DUNG: 36 tháng kểtừngày sản xuất.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơsở
‘CÍ BOC KY HUONG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
e+ NEU CAN THEM THÔNG TIN, XIN HỒI ÝKIẾN CỦA BÁC SỸ .
?, THONG BAO CHO BAC SY NHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHAN KKHI SỬ DỤNG THUỐC

LenHl VPC CÔNG TY CỔ PHAN DƯỢC PHẨM CỬU LONG 7E Jj Pharmaxeo 150 đường 14/9 -Phường 5-Tp Vĩnh Long “Bins goa TRƯỞNG
rung Nouyin Vin Ghand