Thuốc Acneskinz: thành phần, liều dùng

296% g,
44% Ly
LH ee RIN iRANA RRR
NO ¥ TI
š ‘ i % XVý YX*Y CUG QUAN i1
k s “ > + y& 5 2 ›bot be AAs A i |
|
| l;tn TP. i! TN
|
| sự
Ệlễ
inane

4 %
Oe v2 v27
a ACNESKINZ `. | cơye Isotretinoin 10mg | t < Thuốc điều trịtrứng cá, viêm nang lông MẪU HỘP 3 VỈ x 10 VIÊN K Prescription Only (WHO -GMP ) ACNESKINZ ¬ mg Box of3blisters x10 soft cap ules 9J3II19|I|0/ '9u2B yo 3U6U130641 Bu! 0J,uJ0uI)91)0SỊ ZNIMSANOV _— ; ACN ESKI NZ isotretinoin 10mg KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN ` Sownusrnon READ THE INSTRUCTION CAREFULLY BEFG Se | Isotretinoin | | Excipients q.S....1 soft capsule | | Indications, dosage, direction foruse, SDK/Reg.No: | | contra-indications, interactions, NSX/Mfg.Date: | | side effects and other information: Em | SS Read theinstruction inserted inside. S616 SX/Batch No: | =S STORAGE: Store indryplace, below 30°C, HD/Exp.Date | Se protect from light | Se = —————— T—| mI? | - N ElS | K Thuốc bán theo đơn GMP) o |= || —|o j| : Z|: | 3 — ee = | — O|> | SỊ” | € |e | Š ^ = | LU | c3 |
») = Sane = | Isotretinoin 10 mg Z| – | 2 | £ oa : – sa ˆ | Thuộc điều trị trứng cá, viêm nang lông ( ) = |
< š | = 1 = | | | || | | | | 2 wa ^ | | | Hộp 3vix10 viên nang mềm | | | ae ACNESKINZ Isotretinoin 10mg _ ] : 2 Công tyCPDược phẩm Trung Ương 2-DOPHARMA | CÔNG THUC: Số9Trần Thánh Tông, Q.HaiBàTrưng, HàNội | | lonoiolL.. co ———— 10mg Sản xuất tại: | | Tá dược ...... vừa đủ1viên nangmềm Lô27,KCN Quang Minh, MêLinh, HàNội | | Chỉ định, chống chỉđịnh, cách dùng -liểu dùng, Tel: 04.39716291 -Fax: 04.35251484 | | tácdụng không mong muốn vàcác thông tinkhác: = | Xin đọctrong tờhướng dẫn sửdụng bên trong hộp Phân phối bởi: - a | BAO QUAN: Noikhé, nhiệt độdưới 30C, tránh ánh sang Công tyTNHH TMvàCN HàMinh _- : . ” 19,KĐT Định Công, phường Định Công, 3 DEXATAM TAY CUA TRE EM ⁄ 4 te i, HaNOI ae 7 ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG mước đt ⁄ 41-Fax: 04.36403239 -— | oa NN ⁄ — 3 © '} — CATRNNGUƠNG UY”

/
Thuốc
điều
trị
trứng
cá,
viêm
nang
lông

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC (MẶT TRƯỚC)

PHẦN THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN
ACNESKINZ
psjah anne we pnrosessgee. TAM TAY CUA TREEM. THONG BAO NGAY CHOBAC SỸ HOẶC DƯỢC SY NHUNG TAC DUNG KHONGMONG MUON GAP PHẢI KHI SỬDỤNGTHUỐC. THUỐCCHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SỸ. THÀNH PHẦN CẤU TẠO CỦATHUỐC: Mỗi viên nang mềm chứa: Isotretinoin… ….10mg Tádược (Dâu đậu nành, NGA CN vn 0Á Tuyên
MÔ TẢSẲN PHẨM: :Viên nang mềm, hinh oal, màu hồng, bêntrong chứa dịch thuốc màu vàng sữa. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp01vìx 10viên nang mềm, hộp03vỉx10viên nang mềm, THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ? Acneskinz chứaisotretinoin -mộtchát liên quan đếnvitamin A,vàlàmộtchất trong nhóm retinoid (đểđiều trị mụn trứng cá). 2cheli dược sửdụn đảđu mụn rừngcangng( ửTgc4 hạch at cácụm), mụntrứng cádạng bọc, không đáp ứngvớiđiều trịtrước đó,baogồmthuốc kháng sinh vàđiều trịdaởngười lớnvàthanh hiệu nhàn kự12buộichỉ cau uôi dạytì An 001106606 ssỹỹ Điều trịvớiAcneskinz phải đượcgiám sátbởimộtbác sĩdaliễu(một bácsĩchuyên điều trịcácvấnđề về da). NÊN DÙNG THUỐC NÀYNHƯ THẾNÀO VÀLIỀU LƯỢNG? Cách dùng: Uống Acneskinz một hoặc hailầnmột ngày, uống khino,cóthểuống cùng với đồuống hoặc Tu dùng:
eat dng ute ntđịng hưbác 198G vớilen Kiểm travớibácsĩhoặc dược sĩcủabạn nếu bạn
Đovới sguaioo, Ghanh alte đưên 120068: -Liều khởi đầu0,5 -1,0mg/kg/ngày, 1-2Lằn/ngày, dùng thuốc trong bữa ăn.Sauvàituần, cóthểthay đổitùy theo độdung nạpthuốc. oe Liều tốiđa:2mg/kg/ngày vớimụntrứng cárấtnặng, chủ yếulàmụntrên cơthể(lưng, ngực) -Đềtránh táiTếnhát thu lượng loly cần phảidùng cho mỗi đợt Gồu 4418 109-1900 8g(G3 đợtđu là thời gian bệnh nhân dùng thuốc). Những tổnthương dasẽ tiếp tụcthuyền giảm ngay cảsau khingừng điều
“Öasihănh hân túng cácásẽhoàn toàn mắt disaumộtđợt điều trị.Trong trường hợp cần tiền hành thêm đợt điều trịnữa, có dùng liều hàngngày vàliều dùng tích ũygiống như ởđợt điều trịtrước. Tuynhiên, kexbk? Srvyh 2cmEnce tr x-ubrenoke.mleverslreeoa ngừng điều trị2tháng trước khi táisửdụng. prupenters dee rie) pro-am ORnn “a mi ai Sau đótăng liều ies aaa yoto SEES ipo
Isotretinoinretinin khong due chidin eibu trtring orc tuổi đậytìvàkhông khuyền cáo sửđụng cho trẻem dưởi 12t KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY? Nếu bạnbịđịứngvớiisotretinoin hoặc bắtkỳthành phần khác củathuốc này. Nếubạn đang mang thai hoặc đang choconbú. Nếu bạncóbệnhgan.bệnh thận. Nếu bạncómức độrắtcaomỡtrong máu (vídụcholesterol caohoặc trígiycerid cao). Nế ng san) 0noobn va NAout nho ĐÔ: Nếu bạn đang được điều trịvớitetracyciin (một loại kháng sinh) tạicùng mộtthời điểm. TÁC DỤNG KHÔNG MONGMUỐN CỦA THUỐC (ADR) SE A ny Oe Ey ee ee One
sige aaah /01xvsdjedbẻ isotretinoin taliên quan đếnliều. Cáctácdụng phụ thường bồ phụ sau khthay ânhoặc nợ đu tịtuy hiên một cothtò sau ahng đồn vị Các triệu chứng sauđâylànhững tácdụng không mong muốn thường aa khô da, khô niêm mạc(niêm mạc môi (viêm môi), niêm mạc mũi (chảy máu cam) vàmắt (viêm Các phản ứngphụđược liệtkêdưới đây loại bởi No nương (PC sà lau Loaded được xác địnhlà rấtthường gặp (cóthêảnh hưởng “hơn ong togười, hườnggập cóhệảnh hang Ga 9n tùng? 90006 300656%6b 6y sen aagxa. gặp (cóthểảnh `-sởng đến 1.000 người), Rấthiếm gặp (cóthể ảnh hưởng đến 1trong 10.000 người) vàtầnsố %gđược biếtc (không thể được ước tinh từdữliệu cósẵn).
Ni hémgặp: Miễn thuê Quán dường (án sac), óiloạn Máu vàhệbạch huyết: Rắtthường gặp: Giảm tiểu cầu, thiếu máu, tiểucầu,tốc độmáulắng tăng. Thường gặp: Giảm bạch cầu trung tính. Rắthiềm gặp:Hecho, Rồiloạn hệthống miễn TH eae hes org noua. ,phân ứngdịứngda.
raining apa hỏi áođường tông so—dưic máu
hàng “inch. trầm cảm trầm trọng hơn, sas nate Sabcae lolẳng, thay đổitâm trạng. gặp: Tựtử,ýtưởng tựtờ,rồiloạn tâmthần, hành víbắtthường. Réitomn hth Thường gặp: Rho aa nto, cogiật, buồn ngủ, chóng mặt.
Rệthường gặp: Viêm bởmi,viêm kếtmạc, khômắt,ngứa mắt. Rathiếm gặp: Phù gaitị(nh dâu hiệu isáplựcnộisọãnh inh), đục thủytính thể, mùmàu, không dung a ,mởgiác mạc, giảm thịlựcbanđêm, viêm giác mạc, sợánh sáng, rốiloạn thịgiác, nhìn mờ.
Ràhiến gio: Khiếm thính.
RẺ SP Văn ayhies hạt E u Réitagn Reha tng ae vatung mii hong, chay mau cam, khémii ‘óc ti dủgiản tiên 0những bệnh nhân lhan suyễn), MẮNgimng,

ng
,viêm mạch địứng).

vàmôdưới da: gip Ngăn, nội bạnG0,viêm da,viêm môi,khods mảng tóc dadamôngmanh ng chế, thyong dota) ES
ee taeTrửng cábộcphát, s.m bing chê mtong hgypnisSEBAĐRNB, banđỏ(mặt), chứng phát. cies ,loạn dưỡng móng, viêm quanh móng, phản ứng vớiánh sáng, ubet sinhmủ,tăng
⁄

Tầnsốkhông biết đến: Hồng ban đadạng,hội chứng Stevens-.Johnson, hộichứng hoại tửdanhiễm độc. Rỗi loạn cơ-xương và mô liên kết: ông tiêm .Đau khớp, đau cơ,đaulưng (đặcbiệt là ở trẻemvàbệnh nhân vịthành niên). Sietag ecu lồixương, tăng sinh xương, giảm mật độxương, gân.
loạn chung: Môhạt(tăng hình thành), tình trạng bắt én.
Rữtường gp:Triglycerid trong máutăng, Se eee peti toueneenancnahe a ye, đáiramáu, protein niệu.
NA 6ip00utïi ii 0nfc0/6if6eliplásss0g06n0i6e 4Ä) Hy nóicho bác shoặcdược sĩliebennu ben Gang ding hoặc gần đây đãdùng bất ỷcác loạithuốc nào bao gồm cảthuốc thảo dược vàthuốc không kê Tránh sửdụng đồngthời etVaan Aeengì cảchủ độ ânvắng bdaung) 40:60 hay ooGinetka tr trang réijoanthira vitaminA. ee eee ee tetracyclin docónguy cơtăng áplựcnộisọlành tính. ìuống isotretinoin. Ngừng sửsụng bôi trịmụn khác trước khi CÂN LÀM GÌKHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC? Nếu bạn bỏlỡmột liễuhãyuống ngay cảng sớm khinhớra.Tuynhiên, nếunógầnnhưlàthờigian choliều oe bỏqualiều đãquên vàdùng liều kếtiếp. Không nên dùng liêugấpđôi (néuhai liềugan
Gia llbgiAnionlo01/119000ỹ1á0 Nơi khó, nhiệt độdưới 3ŒC, tránh ánh sáng NHỮNG DẤU ne nti L6909500/60/0001/80? Quá liều Acneskinz gây triệu chứng thừa vitamin A.Thường làchóng mặt, đauđầu, khô da,bong tréc da, buôn nôn vànôn. Cần rửa dạdây sớm. CẦNLÀM GÌKHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO: Ni bạn uống quá nhiều Aonesliee, hay mote th ông quá hầu liên hệvớibácsĩhoặcbệnh viện

Ngchưênviiiisgofodon dfaoooifiding Acneaiina. tời khuyên quan trọng cho phụ nữ: Acneskinz cókhả năng gâyhạichothai nhỉ(quái thai). Nócũng làmtăng +Bạn không được dùng Acneskinz khi bạnmang thai. sinh nga tpo0i0006s6n Dprli poieoonbi. Các thuốc có cóthẻgâyhạichoembécủa bạn. +Bạn không được dùng Acneskinz nếu bạn cóthể mang thai trong khiđiều Írị,hoặc trong tháng saukhiđiều trị. 01410 1v 910000y659506sfeonhiepjgagVeigl, ,VÌnguy cơ ditatbamsinh (tn hại chothai nhỉ) Đây lànhững quy +Ban hs ue ing Aces nd ban mn cảnặng màkhôngtrờ nên tốt hơn sau khidùng bắt phương pháp điều trịchống mụn trứng cá cảthuốc kháng sinh vàthuốc điều trịda. aco ph gl ích nguycơ gây địLộihắm in:bạn phải hiệu !ýđo ạiaobọn không được móng thaivà những gìbạncầnphải làm đểphòng tránh cóthai

+Bạnphải thảo luậnbiện pháp tránh thai vớibácsĩcủabạn. Hosẽcụng cắp chobạn thông tínvềcác“ phương thiệu bạn đến một chuyên giađểđược tưvẫn tránh thai. Z +Bạn phải đồng ýsử HT, na ru Pu tarantino DF mtchat diệt tinh trùng, y3xsedựlnệclŠ ook g7 p-edk trong suốt quátrình điều trịvà1 gsal sau khíngừng dùng thuốc. Trước khíbắt đầuđiều trị,bácsĩsẽyêucầu bạn đithửthai, N tính.+Bạn phải sửdụng biện pháp tránh thai ngay cảkhibạn cóthời gianhoặc không đanghoạt gui dục (trừkhi bác sĩcủabạn định đều nàylàkhông cànthế, onl ae +Bạn phải chắp nhận sự tiết cao hàng tháng Đạo dõiĐảm khám và Mẫm tathai theo quyết đhÙcửa
pháp ngừa thai. =e
bác. Bạn cóthphải theo đổi 5tudn saukhi ngừng Acneskinz. Bạn không được cóthai rong khiđều tịvà.XHRU một tháng saukhi ngừng điều trị, Nếu bạn cóthai trong khidùng Acneskinz, hoặc sau 1tháng ngừng điều trị,ngưng dùng huốcngylp tức, vàliênhệvớibácsĩcủabạn. xố. oncwenee vấn. Lời khuyên dành chonam giới: Acneskinz không gâythiệt hạitìnhtrùng, nồng độcủaisotretinoin ráttháp cómặttrong tìnhdịch cùa namgiới dùng Acneskinz, màlàquáítđểgâyhạicho thainhìcủabạntình. Bạn phải nhớkhông chìa sẻthuốc của bạn vớibắtcứai,đặcbiệt làphụ nữ. Lờikhuyên dành cho tắtcảbệnh nhân. Hãy thông báo cho bác sĩcủa bạnnếu bạn đãtừng cóbấtkỳbệnh tâmthần (như trầm cảm, hành vitựtử hoặc rỗiloạnlâm thân) hoặc nếu bạn dùng thuốc chobắtkỳcáctình trạng trên. +Phan (eng ởdanghiêm trong (vidunhư hồng ban đadạng (EM), hộichứng Stevens-J)ohnson (S.JS) vàhội chứng hoại từdanhiễm độc(TEN)) đãđược báo cáo vớiviệc sửdụng Acneskinz. Cácphátban cóthẻtiền triển đền phồng rộp trên diện rộnghoặclột da.Aancosg côBíthty nức vậtrải diêng, họng, mũi, bộphận sinh dụcvàviêm kếtmạc (màu đòvàđôimắtbịsưng). +Hiếm khi, Acneskinz cóthễgâyraphản ứngdị ứngnghiêm trọng mộtsốtrong đócóthể ảnh hưởng đến làn danhư bệnh chàm, Hư ban vệv0biên hoặc nh mồng 2trêncánh bạVềchiên, Nếu bạn phát triển dargains ayngừng uống Acneskinz, tìmtưvần khẩn cắptừmộtbác sĩvà nóivới bác sỹrằng bạn thuốc này. giảm tpthể dựcchuyên aêuvàhoại động hŠchất Acneeiinz cóthổgây rađaucơvàkhớp đặctiệt là trên vàthanh thiêu riên thực hiện cáchoạt Động thảchổt mạnh +Acneskinz cóliên quan vớibệnhviêm ruột. poe

kiïn dauptrhevhisD.. nôn, nôn vàrồiloạn thịgiác. Bácsĩcóthểgiới thiệu bạn đến một chuyên giađểkiểm traxemcó sưng đĩa quang trong mắt (gai mát). +Acneskinz cóthểlàmtăng nồng độmen gan. Bácsĩsẽlàmcác xétnghiệm máu trước, trong vàsaukhiđiều trịAcneskinz đểkiểm tranồng độ.Nếu ởmức cao, bácsĩcủabạncóthêgiảm liều Acneskinz. +Acneskinz thường làm tăng mỡtrong máu như cholesterol hoặc triglycerid. RA na mỡ máu trước, trong vàsaukhiđiều trịAcneskinz. Tốtnhátlà bạnkhông uống đồuống cócònhoặc giảm số pry aor ane Hãy cho bácsĩcủa bạn biét néuban cómỡtrong máu cao, bệnh tiểu đường, béo hoặc nghiện rượu. Bạn cóthể
cần xét nghiệm máu thường xuyên hơn. Nếu chất béotrong máu ởmức. on bác sĩcủabạncóthểgiảm liều Acneskinz. +Hãythông báo chobácsĩ củabạnbiết nềubạn cóbắtkỳvầnđềvềthận. Bácsĩcóthểgiúp bạnbắtđầu với ee 7 :

ễlàm rong trường hợp hiếm, trởthành tiểu đường. Bác sĩ 9mungivor avovover ra Tg đặc biệt lànêubạnđãcóbệnh tiểu đường,
Tổ thô code thiđu] Sửdụng thuốc mỡdưỡng ẩmdahoặc kem vàmột son dưỡng Đểngăn ngừa kích ứngda, bạnnên tránh sửdụng tẩytếbào chếthoặc sản phẩm trị cáC)úpvởiánh nắng mặttrời. Làndacủa bạn cóthểtrờnên nhạy cảm hơnvớiánh sáng mặt trời. itrời, sửdụng một sẵn phẩm chenắng với yếutốbảovệcao (SPF 15 hoặc caohơn).
béo phi,

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC (MẶT SAU)

+Không sửdụng bấtpry hears HN NT Ưng TH ng báo waxing (tẩy lông), hoặc điều trịlaser (loại bỏdasừng hoặc vết sẹo) trong quáMình Xu, taethang seukia die NoNócóthể gây rasẹo,kích ứngda,hoặc hiếm khi, nai bia của làndacủabạn. +Bạn phải nhớkhông chia sẻthuốc củabạn với bắtcứaikhác. Bạn nêntrảlạiviên thuốc không sửdụng vào cuối liệutrình củabạn. +Không hiển máu trong khibạn đang dùng Acneskinz hoặc trong mộttháng sau đó. Nếu một người nào đó đang mang thai được chomáu của bạn, cácembécóthểđược sinh ravớidịtật bằmsinh. Trẻ emvàthanhthiếuniên: nh. `. 12tuổi không được khuyến cáo. Điều nàylàbởi vìantoàn vàhiệu quả AC nh Chỉ sửdụng cho thanh thiếu niên trên 12 vachỉsautuổi dậythi. Acneskinz chira:
bTr IDnsl0a0vesheooobd si = 4 –
thai,hy hồbóc củabạn đồđược tưvêntước khdùng thuốc -. „ T Mang thai. Acneskinz không được: sửdụng trong thai kỷ.saree bạn nên sửdụng biệnpháp tránh thai hiệu quảtrong quátrình điều trivamotthang sau khi điều trịAcneskinz. Nếu bạn cóthai trong khidùng Acneskinz, hoặc trong tháng sau đãngừng điều trị, he IS 190N040905621000A. Đức ĩcóthảgói thiệu bạn đânmột chuyêngia sửdụng trong thời kỳmang thai,Aonadáns dòkhả năng gâyHộhoVới ri(cóĐồchợ quải Đi) Nỏ on… s gâyranhững bắt thường tuyến ứcvàtuyến cậngiáp) củathai nhỉ. Cho conbú: thkhông được sửdụng Acneskinz néu bạnđangchocon bú.Các thuốc cókhả năng đivàosữa mẹvàcó
1 oes2t0anaondie €,Chóng mặt, buồn ngù, con ge cbt mya Tuynhiên, nênthận trọng khisửdụng thuốc cho người đang láixevàvậnhành máy KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SỸ, anal hiphát hiện cáctácdụng không mong muốn được liệtkêởtrên. [ng tóï: khoyền cáo cần thêm thôngtin, xinhồi ýkiến bác sỹhoặc dược sỹ. “Fan Done cia -36tháng kểtừngày sản xuất, Không dùng quáthời hạníntrên baobì. NGÀY XEM XÉT SỬA ĐỔI, CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG HƯỚNG DẪN SỬDỤNG THUỐC:
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CHO CÁN BỘ YTẾ
1.CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC, DƯỢC ĐỘNG HỌC:
nghiêm trọng của não, mặt, tai,mắt, tìmvàmộtsốtuyến (như

MãATC: D10BA01 Isotretinoin là13-cis-retinoic acid, mộtđồng phân tổng hợpcủa lsotretinoin cótácdung lam gmc hướcuyễn báth vãứchế hoi động của tuyển bãhòn tổ làn giảm bàilốibàhỏng davàchông dêm 1.2Đặctính dược động học Isotretinoin dugc hap thu qua ere hắp thu này được tăng lên khi cóthức ăn. Syhp thu toên thân tốithiểu xuốt hiện saukhi chỗ. Nông độ huyếthuyết thanh đạtđỉnh xuấthiện từ1đến 4gidsau liều uống. Sinh khả dụng trống Tin na. ween Isotretionin liên kếtprotein tương cao. Nóchuyển hóa ởgan thành chất chuyển hóachù yếu là4-oxo- isotretioin. Cin ohestat Nested antes InOnan ndlngh Nộsóc ssses S620 bsuae đến chuyển héa isotretioin, baogdm: CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 vaCYP2B6. isotretioin, tretinoin vachat chuyển hóa củanótheo chutrình ruột gan .Thời gian bán thãi củaisotretinoin la10-20 giờ, trong khiđóchất i lỜ, ýcủ i khoảng 2tuần sau khingừng (GÓI hopsesisSl S6gia phân cick pis: cng Woe cine hoe ee aeos aes n® ee i. isotretioin phân bốvàosữa haykhông,
2.CHÍĐỊNH: Bit mn ring cng ung cach ating cen, mụn trứng cádang nang bọc, không đáp ứng
Glan Gtudakon uàđều tịviêm nang ông. 3.LIEU LƯỢNG VÀCÁCH DÙNG: aw Acneskinz được uống 1-2lằn/ngày, uống khino,cóthểuống cùng với đồuống hoặc cùng ít lực:Hẫudtng:’#i người lớn, thanh niên (trên 12tuổi): khởi đầu0,5 -1,0mg/kg/ngày, 1-2lằn/ngày, đừng trúc rong lonên Sau vàituần, cóthểthay đổitùy nee ida:2mg/kg/ngay voi myn trieng carAtnặng, pp rng atone oo -Đểtránh táiphát, Bàuhượng chtycầnphăi dùng cho mỗi đợtđu lô100-160mgïkg (mỗi đợtđều viiả s nh Những tổnthương dasẽtiếp tụcthuyên giảm ngay cảsaukhíngừng điều
“Ởđasố bệnh nhân, eng shat tenia Gomme aie, ”-ằ. ằẶ(c.. ,CÓ ` s…. trịtrước. Tuynhiên, gay eak du gum dco chang enam Senne Bệnh nhân suythận nặng: nênbắtđầuđiều trịvớiliêuthắp hơn ( Ta Sau đótăng tiêu lên eth catia em:sp: ia aman i cho trẻem 12tuổi. 4.CHONG CHi ĐỊNH: ee rs ee Se Suy gan, suy máu, thừa vitaminA. nhường Sinh nhóm tetracyclin.

:`. gây quái thai, dođóchống chỉđịnh ởnhị idđường uống bệnh nhân cóthai. Phụng ðnhsinh đềđược khuyên cáo phố sửdung một iện pháp tiện thahiệu từ1tháng trước khisửdụng Acneskinz, suốt quátrình điều trịvà†tháng sau khingừng dùng thị -Phải xétnghiệm thai nghén t239m.9 8tà ong tegttăn olerutsdev bắtđầu điều trịbằng Acneskinz.
lêu đường,
lông bằng sáp, npgia lt i ih iseehdi 6tháng vìlàmtăng sựmỏng da,dễbị trc. aioe 9TƯ GV tránh mài davìcónguy cơhóasẹo phiđại vùng điều
đụng aoeinin không đủđã gây quảthaiBmhnhànnem nồng đượcchaz8buïccinho ơi x ‘

thích hợpnếu cànthiết. Tuy nhiên, isotretinoin cóthểkhông đủđểlàmgiảm triệu chứng vàdođótiếp tụcđánh giátâmthân haytâm lýcóthảcần thiết -Rồiloạn mắt: Khô mắt, mờgiác mạc, giảm thịlực ban đêm vàviêm giác mạc thường hết sau khingưng điều trị.Khô mắt cóthểđược cải thiện bởitác dụng củamột thuốc mỡmắt bôitrơn hoặcbằng việc ápdụng các liệu pháp thay thếnước mắt. ïĩm ah nh CỐ CO phải đeokính thưởng trong khiđiều trị. Tầmnhìn ban đêm giảm cũng eee nenai he bt sb y 6n a Bệnh nhân gặp khókhăn giác quan nêngọihòi ýkiến chuyên khoa vềmắt. Thuhỏiisotretinoin cóthểcần -Rồiloạn ganmat: Mengan nên được kiểm tratrước khiđiềutrị, 1tháng sontôibàuđềuđều vàsauđó3 tháng một lần, trừkhitheo dõithường xuyên hơn được chỉđịnh lâm .Tăng thoáng quavàcóhồiphục transaminase ganđược báo cáo. Trong nhiều trường hợp, những thay đổi nàyđãởmức bình thường vàcác giải đãtrởlợimức bạn đều trong quểtrình điều tr,Tuynhiên, trong trường hợp nồng cóliên quan vềmặtlâmsảng, me… .. 6n -Suy giảm chức năng thận: Suy thận không ảnh hưởng đến dược động học của ìsotretinoin Dođó, isotretinoin cdthédug dùng chobệnh nhân suythận. Tuynhiên khuyến cáorằng các bệnh nhân nênđược bắt đầuvớiliềuthấp vàtăng liều lêntớiliêudung nạptốiđa. -Rồiloạn tiêu hóa: Isotretinoin cóliênquan với bệnh viêm đường ruột (bao gồm cảkhu vựchồi tràng) ở những bệnh nhân không cótiền sửrồiloạn đường ruột. Bệnh nhân bịtiêu chảy nặng huyết) nênngừng văn hông de hệpteoaigaiznbie ha ảnh ch he vi tng a tm im

Radio do Không dùng cho nhóm đốitượng Hee xeekxiedttc nhrc¬ ý. REOTTRTONE y DDP TAND địdạng ởtìm, tuyến Ứcvàhệthầnkinh nếu mang thai trong khiđiều trịhoặc trong vòng 1tháng saukhingừng điều trị. Isotretinoin ee (c0. ố0 c,Tácdụng với khảnăng láixevàvậnhành. Chóng mặt, buồnngủ, rồiloạn thịgiác cóthểrấthit cho người đang láixevàvậnhành máy móc. 6.TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀCÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC: ~Tránh sửdụng đồng thời vớiVitamin A(bao gồm cảchế độănuống bổsung) docónguy cơtiến triển tình Th + vẽ.” ằẶẽ< han bôitrịmụnkhác trước khiuống isotr‹ 7.TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC ee as isotretinoin làliên quan đếnliều. Cáctácdụng phyth hồi phục sau khithay đổi XmeBkrAL tuy nhiên mộtsốcóthể tồntạisau khíđãngừng Na. x.. mong muốn thường gặp nhất ớiIaotetnoin niêm mạc (niêm mạc môi (viêm môi), niêm mạc mũi (chảy máu cam) vàmắt (viêm kếtmạc)). No nh nan lhiyn Hải 40xscàiácáduu giác hđáitháo đường, tang acid uricmau. từdữ liệu sau tiếpthịđược thể. .. eat đây loại bởi lớphệ cơquan (SOC) vàloại ng gặp (>1/10), thường gặp (>1/100 đến <1/10), Ágio (1/1000 đến <1/100) hiếm gặp (>1/ F <1/1000), Rấthi gấp (>1/10.000 đến <1/1.000) vàkhông được biết đến (không thể được. từdữliệu cósẵn). Trong acs elegy geci "Phản ngphụ được thôhiện thêuygiêm dần mộc độ Rồi tiềm gặp. nhiễm vikhuẩn Gram dương (niêm mạc). Sen tea àhộbạch huyết: Rắtthường gặp: Giảm tiểu cầu, thiếu máu, tiểucầu, tốcđộmáulắng tăng. Thường gặp: Anan. =. Rát hiếm gặp:HÁN 99 Sy Par tne a dich: S19 ứng phản vệ,quá mẫn, phản ửngdịứngda. vế Kha ` NHÀ, 3ae tdaN te Te eincbindtiiaiaaein: aera thay đỗitâm trạng. ' 0 Rathi ote: Tuti, ýtưởng tựtừ,rốiloạn tâmthần, hành vibắtthị Ob AM + Rồi loạn hệthần kinh: ae ee seal ig Sobroad „cogiật, buồn ngủ, chóng mặt. 3614. INGvà Rả beờnggipc Viêm bờni,viêm kết mạc, khômắt,ngứamá, gf Ý~..... 73a AS, Rất hiếm gặp: Praga dig cia eh i : ủy tí ống d nạp kính ápròng, mờgiácmạc, giảm thịlựcban lạc, seen gặp: Khiếm thính. hmáu: na Hiểm gặp: Rụng tóc. _ ono avon vera ny pins har hen chứng phát pee een ec eee loạn dưỡng móng, anges rane tang sắc tổda, omnes Sosa an a Rhtgneconongtendtnis ; Rất thường gặp: Đau khớp, đau cơ, đau fe Hiềm gặp:Viêmkhớp,vôi hóacác dây -giàu abana. in eo Không biết đến: Teocơvân. wt R1 xbeso6001006: Rất hiểmgặp: Viêm cầu thận ni legn chant: Môhạt (tăng hìnhthành), tình trạng bắtồn. Xét nghiệm:Rátthường gặp: Trìglyceridtrong máu:XS, 09g196400611.00e000010%909e9g1gfi0m, Thường gặp: a mgđường huyếtdng, đáiramáu, protein niệu. Hiếm gặp: tăng creatin phosphokinase mau .QUÁ LIỀU VÀXỬTRÍ: uáliều Acneskinz gâytriệu chứng thừa vitamin A.Thường làchóng mặt, đauđầu, khô da,bong trócda, uaeaen Cannradadaysém. — 9.CÁC DẤU HIỆU CẦN LƯU ÝVÀKHUYẾN CÁO: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG 2 aa -HàNội -VIỆT NAM _FAX: 04.38211815 ô27, KCN Quang Minh -MêLinh -HàNội -VIỆT NAM :04.39716291 FAX: 04.35251484