Thuốc Acid Folic 5 mg: thành phần, liều dùng

MẪU HỘP 3 VỈ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :
Acid Folic
acid folic -5mg

— CÔNG THỨC :
Acid Folic… ..5mg Tádược vừađủ… 1viên CHỐNG CHỈĐỊNH: Thiếu máu tán huyết, đahổng cầu. Không được dùng acid folic riêng biệthay dùng phối hợpvớivitamin B„vớiliềukhông. đủ để điều trịthiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồchưa chẩn đoán được chắc chắn. BẢO QUẢN: – Đểnơikhômát, nhiệt độdưới30°C, tránh T—_ |anhsang.

Bug
-o10} pioe
9/01
DI2V
G
LIEU DUNG:
SXlạiNhà máy GMP-WHO, số990C2,Đường €,KCN CátLái,Q.2. TPHCM

7,5 cm x 5,0 cm x 3,2 cm
Hộp 10vỉx10viên bao phim
Acid
Folic

aDEw’2eS225oS
ChiBINH: = Điểu trịvàphòng tình trạng thiếu acid folic (không “SG dochất ứcchế, dihydrofalat reductase). Thiếu acid folic trong chế độăn,thiếu máu nguyên hồng cầu
khổng 16dothiéu acid folic (kém hấp thu, tiêu chảy kéo dài), bổsung acid folic cho người mang thai (đặc biệt nếu đang được điếu trịsốtréthay lao). Bổsung acid folic cho người bệnh đang điểu trịbằng cácthuốc kháng acid folic như methotrexat. Bổsung acid folic cho người bệnh đang điểu trị động kinh bằng các thuốc như hydantoin hayđang điều trịthiếu máutanmáu khinhu cầu acidfolictăng lên. |

Hộp 10vỉx10viên bao phim
Acid Folic
acid folic -5mg

——— |+Biéu trithiếu máu nguyên hồng cầukhổng lổ:Người lớnvàtrẻemtrên1tuổi: khởiđầuuống 5mgmỗi ——” _ngây trong 4tháng. Duytrì:5mgcứ1-7mgày mộtlầntùytheotìnhtrạng bệnh. -Phụnữmang thaibìnhthường: 1-1viên/Iần/ngày. -Phụnữcótiểnsửmang thainhỉbịbấtthường ốngtủysống: uống 1viên/ngày bắtđầutrước khimang thaivàtiếptụcsuốt3tháng đầuthaikỳ. Dạng bào chế nàykhông thích hợpdùng chotrẻemdưới 1tuổi.
BE XA TAM TAY CUA TRE EM
ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHIDÙNG
Tiêu chuẩn :TCCS SốlôSX: _ SDK: Ngày SX:
Ngày 10 tháng 11 năm 2010
TONG GIAM DOC

MẪU VỈ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :7,0 cm x3,0 cm
FO NO NET 0 ~ q09 4 7 38@ %&
oe?
Pol

e. oo c a4 Iˆ
oe eds) {VU ý tái k / . # Ỏ «9 40 «9
Ns ® page pele |S616
SX:
Ngày 09 tháng 11 năm 2010
TỔNG GIÁM ĐỐC
a, A4000 DẺN,
a SN oY Re, iof Phó 2

MẪU HỘP 100 VIÊN XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :3,3 cm x 6,5 cm x 3,3 cm

Buig -2I|OJ pỊ2E
_ ØJ|O+ DỊ2V
|NIHd OV8 NIIA 00L
100 VIÊN BAO PHIM
Acid Folic acid folic -5mg

acid folic -5mg

Ngay 05 tháng 11 năm 2010
TONG GIAM ĐỐC

MẪU NHÃN XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :9,0 cm x 3,8 cm
100 VIÊN BAO PHIM CÔNG THỨC : AcidFolic ……… 5mg a « Taduge vuadi… 1vién A cid Folic ChiBINH; CHONG CHIB|NH; LIEU DUNG : Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. acid folic -5mg BẢO QUẢN: Đểnơikhômát,nhiệt độdưới30°C, tránh ánhant ` Tiêuchuẩn :TCCS T
Ngày 09 tháng 11 năm 2010
TONG GIAM BOC

MẪU HỘP 3 VỈ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :7,5 cm x 3,2 cm x 1,5 cm
Hộp3vỉx10viên baophim
Acid Folic g acid folic -5mg |2
>Qs<3 CÔNG THỨC : BẢOQUẢN: AcidFolic......... .5mg Đểnơikhômát,nhiệt độdưới30°C, tránh ánhsáng. __ ¡_Tádược vừađủ... 1viên ĐỂxaTAM TAYCUATREEM ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG ChiBINH; CHONG CHIBINH; LIEU DUNG : Xinđọctrong tởhướng dẫnsửdụng. Hộp3vỉx10viên baophim Acid Folic acid folic -5mg tE— —— ——— Bus-210)prow 2/07 ploy ( SXtaiNha may GMP-WHO, sé 930 C2,Đường C,KCNCátLái,Q.2,TPHCM Tiêuchuẩn :TCCS SĐK: SốlôSX: NgàySX: HD: ea ert OIC owe HO UICC PHAN ie MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG XIN LƯU HÀNH Kích thước thực :9,2 cm x 13,5cm Acid Folic CÔNG THỨC : ACI folic..............................-..-c-c-cc-<++ 5mg Tadugc :Flowlac, Colloidal silica anhydrous, Talc, Magnesi stearat, Avicel 102, Bót Talc, Vang Tartrazin lake, Dd ponceau Hydroxypropylmethylcellulose 615 Cp, Polyethylen glycol 6000, Tween 80 , Titan dioxyd lake, Ethanol 96%, Nước tinh khiết. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC Lý: DUOC LUC HOC ‘Acid folic làvitamin thuộc nhóm B.Trong cơthể nóđược khử thành tetrahydrofolat làcoenzyme của nhiều quá trình chuyển hoá, trong đó cótổng hợp các nucleotide cónhân purin hoặc pyrimidin; do vậy ảnh hưởng đến tổng hợp DNA. Khi cóvitamin C,Acid folic được chuyển thành leucovorin làchất cần thiết cho sựtổng hợp DNA vàRNA. Acid folic làyếu tốkhông thể thiếu được cho tổng hợp nucleoprotein và tạo hồng cầu bình thường; thiếu Acid folic gây rathiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồgiống như thiếu máu do thiếu vitamin B,,. Acid folic cũng tham gia vào một sốbiến đổi acid amin, vào sự tạo thành và sử dụng format DƯỢC ĐỘNG HỌC:Thuếc giải phóng nhanh ởdạ dày và hấp thu chủ yếu ở đoạn đầu ruột non. Thuốc được tích trữ chủ yếu ởgan vàđược tập trung tích cực trong dịch não tủy. Mỗi ngày khoảng 4-5microgam đào thải qua nước tiểu. Uống Acid folic liều cao làm lượng vitamin đào thải qua nước tiểu tăng lên theo tỷlệthuận. Acid folic điqua nhau thai vàcótrong sữa mẹ. ChỉỈ ĐỊNH : Điểu trịvàphòng tình trạng thiếu acid folic (không dochất ứcchế, dihydrofalat reductase). Thiếu acid folic trong chế độ ăn, thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồdothiéu acid folic (kém hấp thu, tiêu chảy kéo dài), bổsung acid folic cho người mang thai (đặc biệt nếu đang được điều trịsốt rét hay lao). Bổsung acid folic cho người bệnh đang điều trịbằng các thuốc kháng acid folic như methotrexat. Bổ sung acid folic cho người bệnh đang điều trịđộng kinh bằng các thuốc như hydantoin hay đang điều trịthiếu máu tan máu khi nhu cầu acid folic tăng lên. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Thiếu máu tán huyết, đahồng cầu. Không được dùng acid folic riêng biệt hay dùng phối hợp với vitamin B„ với liều không đủđểđiều trịthiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồchưa chẩn đoán được chắc chắn. | TƯƠNG TÁC THUỐC : Folat vàsulphasalazin: Hoấp thufolat cóthể bịgiảm. Folat vàthuốc tránh thai uống: Các thuốc tránh thai uống làm giảm chuyển hoá của folat vàgây giảm folat vàvitamin B,,ởmột mức độnhất định. Acid folic vàcác thuốc chống co giật: Nồng độ thuốc chống cogiật trong huyết thanh cóthể bịgiảm. THẬN TRỌNG: Thận trọng ởngười cóthể bịkhối uphụ thuộc folat. PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON Bú: Nên sử dụng. SỬ DỤNG THUỐC QUÁ LIỀU VÀ XỬTRÍ: Chưa có tài liệu nghiên cứu. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN : Hiếm gặp: Ngứa, nổi ban, mày đay. Có thể córốiloạn tiêu hóa. Thông báo cho bác s†biết tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc. LIỀU DÙNG : Điều trịthiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ:Người lớnvàtrẻ em trên 1tuổi: khởi đầu uống 5mg mỗi ngày trong 4tháng. Duy trì:5mg cứ1-7mgày một lần tùy theo tình trạng bệnh. Phụ nữmang thai bình thường: 1⁄2 - 1viên/lần/ngày. Phụ nữ có tiền sửmang thai nhỉ bịbất thường ống tủy sống: uống 1viên/ngày bắt đầu trước khi mang thai vàtiếp tục suốt 3tháng đầu thai kỳ Dạng bào chế này không thích hợp dùng cho trẻ em dưới 1tuổi. HẠN DÙNG :24 tháng kể từngày sản xuất. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI : Chai 100 viên bao phim. Hộp 3vỉx 10 viên bao phim. BẢO QUẢN: Để nơi khô mát, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng. Viên bao phim ACID FOLIC 5mg đạt theo TCCS. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến Bác sĩ. Sản xuất tại: Nhà máy GMP-WHO, số 930 C2, Đường C,KCN Cát Lái, Quận 2,TP. Hồ Chí Minh. apy CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 F.T.PHARMA _piện thoại: 08.38230512 -08.39770965 -08.39770966 -08.39770967 Số 10 Công Trường Quốc Tế, Q.3, TP. HCM Fax: 08.39770968 Email: ft-pharma@hcm.vnn.vn Website: www.ft-pharma.com.vn Ngay 09 thang 11 nam 2010 _ TONG GIAM BOC