Thuốc Acetylcystein 200 mg: thành phần, liều dùng

NI11SA31A139V
GuP-WHO)
–
ACETYLCYSTEIN
|
Chỉ
định,
Chống
chỉ
định,
tách
dùng,
Liều
dùng,
Tác
dụng
không
mong
muốn
vàtác
thông
tinkhát:
Xin
xem
tờhướng
dẫn bên
trong.
BAO
QUAN:
6nhiét
độdưới
30°C,
nơi
khô
mát,
tránh
ánh
sáng.
Thuốc
sxtheo:
TCCS.
SDK:
Lan dau:. ñL…….Ê ….. ¬

~
^
2
A
BO Y TE
CUC QUAN LY
wt
DA PHE DUYET
DUOC

_REETYLCYSTEIN.
\
200
mg
H6p10vix10viên
nang
tín
THANH
PHAN:
Acetylcystein
200mg
Tá
dược
vừa đủ
1viên
Sốlôsy:
Ngày
sx:
Hạn
dùng:

ae
|

.
200mg Hop10vix10viên
nang
tín
|
§ảnxuất
lại:.
CONG
TYCO
PHAN
DUQC
MINH
HAI
322
-LyVan
Lam
-P1-TP.
CaMau

DEXATAM
TAY
CUA
TRE
EM
DOC
KYHUGNG
DAN
SUDYNG
TRUGC
KHI
DUNG

1/ Nhan vi:>
2/ Nhãn hộp: Acetyleystein
Acetyleystein
|
200mg
200mg
|
-dy
ŒDược
Minh
Hải
Mipharmco
-|
-Acetylcystein
Acetylcystein
200mg200mg
|
SDK
GMP-WHO
(Hộp 10 vi x 10 viên)
_Acetylcystein
Acetylcystein.
|
200mg
200mg
|Cty
CPDược
Minh
Hải
Mipharmco

Viên nang cứng
ACETYLCYSTEIN 200mg

MẪU TOA HƯỚNG DẪN
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
; ACETYLCYSTEIN 200mg
THÀNH PHẦN: Cho một viên nang cứng.

Acetylcystein 200 mg
Tỉnh bột mì 44,5 mg
Lactose 58 mg
Pregelatinised starch 7mg
Talc 6mg
Magnesi stearat 2,5 mg
Colloidal anhydrous silica 2mg
DUGC LUC HOC:
Acetylcystein là dan chat N-acetyl cia L-cystein, một amino-acid tự nhiên. Acetylcystein được
dùng làm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liễu Paracetamol. Thuốc làm giảm độ quánh
của đờm ởphổi có mủ hoặc không bằng cách tách đôi cầu nối disulfua trong mucoprotein và tạo thuận
lợi để tống đờm ra ngoài bằng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Sau khi uống, Acetylcystein được hấp thu nhanh chóng ởđường tiêu hóa và bị gan khử acetyl
thành cystein và sau đóđược chuyển hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến 1giờ
sau khi uống liễu 200 đến 600mg. Khả dụng sinh học khi uống thấp và có thể do chuyển hóa trong
thành ruột và chuyển hóa bước đầu trong gan. Độ thanh thải thận có thể chiếm 30% độ thanh thải toàn
thân.
CHỈ ĐỊNH:
-Được dùng làm thuốc tiêu chất nhây trong bệnh nhầy nhớt (xơ gan tuyến tụy), bệnh lý hô hấp
có đờm nhây quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn.
-Giải độc trong quá liều Paracetamol.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
-Quá mẫn với các thành phần của thuốc.
-Người có tiền sử hen.
-Trẻ em dưới 2tuổi.
CACH DUNG -LIEU DUNG:
*Làm thuốc tiêu chất nhầy:
-Người lớn và trẻ em trên 7tuổi: Uống 1viên/lần, 3lan/ngay.
-Trẻ từ 2đến 6tuổi: Uống 1viên/ lần, 2lần/ ngày.
*Làm thuốc giải độc quá liều Paracetamol:
-Liêu đâu tiên: Uống 140 mg/kg thé trong; tiép theo cách 4giờ uống |lần, liễu 70 mg/kg thể
trọng và uống tổng cộng thêm 17 lần.
THẬN TRỌNG:
-Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phát hen nếu dùng Acetylcystein cho người có
tién sử dị ứng.
-Khi điều trị với Acetylcystein có thể
lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.
-Đối tượng có tiền sử loét dạ dầy tá tràng.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
-Chưa có các tài liệu ghi nhận về độc tính của thuốc gây hại cho người mang thai và người cho
con bú. Nhưng chỉ sử dụng thuốc cho các đối tượng này khi thật cần thiết.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
xuất hiện nhiễu đờm loãng ởphế quần, cần phải hút để

-Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy hóa. A
ứng với một số kim loại, đặc biệt sắt, niken, đồng và cao su nên cần tránh thuốc tiếp %X
đó.
-Không dùngđồng thời với các thuốc ho khác.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
-Chưa tìm thấy tài liệu ghi nhận trong dược thư.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
-Thường gặp: Buồn nôn, nôn.
-Ítgặp: Buồn ngủ, nhức đầu, ùtai, viêm miệng, chẩy nước mũi nhiều, phat ban, may day.
-Hiếm gặp: Co thắt phế quản, sốt, rét run.
*Hướng dẫn cách xử trí ADR.
-Dùng dung dịch Acetylcystein pha loãng có thể giảm kha năng gây nôn nhiều do thuốc. Phải
điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da adrenalin (0,3-0,5 ml dung dich 1/1000) thd oxy
100%, dat ndi khi quần nếu cân. truyền dịch tĩnh mạch để tăng thể tích huyết tương, hít thuốc chủ vận
beta-adrenergic nếu co thất phế quản, tiêm tĩnh mạch 500mg hydrocortison hoặc 125mg
methylprednisolon.
-Có thể dùng kháng histamin trước để ức chế phản ứng quá mẫn với acetylcystein bao gồm
phát hồng ban toàn thân, ngứa, buồn nôn, chóng mặt…
%Thông báo chobác sĩ những tác dụng không mong muốn: gặp phải khi sử dụng thuốc ”.
SU DUNG QUA LIEU:
-Các biểu hiện của triệu chứng quá liễu: Suy hô hấp, tan máu, đông máu rải rác nội mạch và
suy thận, đặc biệt là giảm huyết áp.
-Điều trị quá liễu: Điều trị theo triệu chứng.
BẢO QUẢN: | :
Bao quan 6nhiệt độ dưới 30C, nơi khô mát, tránh ánh sáng. on
DE XA TAM TAY TRE EM.
HAN DUNG:
36 tháng kể từ ngày sản xuất
Không dùng thuốc quá hạn.
HÌNH THỨC -CÁCH TRÌNH BÀY:
Ép trong vỉ, hộp 10 vỉ x 10viên nang cứng. Có toa hướng dẫn kèm theo. Đóng trong thùng
Ạ
carton.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến thay thuốc.
Thuốc SX theo: TCCS.
CONG TY CO PHAN DUGC MINH HAI
Lý Văn Lâm -P1 -TP. Cà Mau —Tỉnh Cà Mau foe
e5 DEM 0780 3831133 * FAX: 0780 3832676

ING UC ¬
TRƯỜNG PHÒNG