Thuốc Acetyl Max: thành phần, liều dùng

BỘ
Y
TẾ
CỤC
QUẢN
LÝ
DƯỢC
ĐÃ
PHE
DUY!

Lan
daurdul(2Z./;

Composition: Acetylcystein.
GMP

Indications,
contraindications,
dosage
and
administration:
Read
the
pack
insert
carefully
before
use.
Stofage: Inadryplace,
temperature
not
exceeding
30°C,
protect
from
light.
Số
6SX
/Batch
No.:
NSX
/Mfg.
date:
HD
/Exp.
date:

30
sachets
x 2
gpowder
for
oral
suspersion
CETYL
MAX
Acetylcystein
200
mg
WHO

:
`”
30
gói
x2
gthuốc
bột
|
pha
hỗn
dịch
uống
TYLMAX Acetylcystein
200
mg
-WHO
Chỉ
định,
chống
chỉ
định,
liều
dùng
&cách
dùng:
Bao
quan:
tranh
anh
sang.
Tiêu
chuẩn:
TCCS
SDK:

52691
-Fax:
037.3724853 s
MẪU
NHÃN
XIN
ĐĂNG
KÝ
THUỐC

Xin
đọc
kỹtờhướng
dẫn
sử
dụng.
Nơi
khô,
nhiệt
độkhông
quá
30°C,
—¬*

for
oral
suspersion
TYLMAX Acetylcystein
200
mg

Ngày
%
thang
3
nam
2015
z46È$fsLONG
GIÁM
ĐÓC

AY
PHO
TON
ĐỐC

siNPHM
,
ACEETYL
MAX
Hộp
(88
x72
x50)mm
KÍCH
THƯỚC
Nhãn
gói:
(48
x70)mm C:100
C:01
MAU
SAC
BB:
M::
K0
K0

30
sachets x 2
gpowder
` => Sw

TO HUONG DAN SU DUNG THUOC
ACETYL MAX
CONG THUC: Cho 1 g6i
Acetylcystein 200 mg
Tá dược vd 1gói
(Tá được gôm: Đường trắng, microcystalline cellulose M101, natri saccharin, colloidal anhydrous
silica, bột hương cam, vanilin, vitamin A, vitamin E, phẩm mau sunset yellow)
TRÌNH BÀY: Hộp 30 gói x2gam
DẠNG BÀO CHẾ: Thuốc bột pha hỗn địch uống.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Acetylcystein (N -acetylcystein) 1a dan chat N -acetyl cua L -cystein, mét amino -acid
tự nhiên. Acetylcystein được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liều
paracetamol. Thuốc làm giảm độ quánh của đờm ởphổi có mủ hoặc không bằng cách tách đôi
cầu nỗi đisulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoài bằng ho, dẫn lưu tư
thế hoặc bằng phương pháp cơ học.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sau khi uống, acetylcystein được hấp thu nhanh ởđường tiêu hóa và bị gan khử acetyl

ô
thành cystein và sau đó được chuyển hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến ƒxí cổ
Sẽ TG. Lễ £ , . “. x ae gr, DUO!
1gid sau khi udng liéu 200 dén 600 mg. Kha dung sinh hoc khi uông thâp và có thê do vr
2 3 x ý a ee =:
chuyển hóa trong thành ruột và chuyên hóa bước dau trong gan. Độ thanh thải thận có thê. `› >1H
ik is ateti Ä VA
chiém 30% d6 thanh thai toan than. SS
CHi DINH
-Được dùng làm thuốc tiêu chất nhây trong bệnhnhầy nhớt (mucoviscidosis) (xơ nang tuyến
tụy), bệnh lý hô hấp có đờm nhay quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn, và làm sạch
thường quy trong mở khí quản.
CHÓNG CHỈ ĐỊNH
-Trẻ em dưới 2tuổi
– Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc chứa
acetylcystein).
-Quá man voi acetylcystein.
LIEU DUNG VA CACH DUNG
Hòa với nước đun sôi để nguội
Người lón và trẻ em trên 6tuổi: Uống 1gói/lần x3lần/ngày.
Trẻ em từ 2đến 6tuổi: Uống 1gói/lần x2lần/ngày.
THẬN TRỌNG
Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phát hen, néu ding acetylcystein cho
người có tiền sử đị ứng; nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như
salbutamol (thuốc beta -2adrenergic chọn lọc, tác dụng ngăn) hoặc ipratropium (thuốc kháng
muscarin )và phải ngừng acetylcysfein ngay.

Khi điều trị với acetyleystein, có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ởphế quản, cần phải
hútđể lẫy ra nếu người bệnh
giảm khả năng ho.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
-Điều trị quá liều paracetamol bằng acetylcystein ởngười mang thai có hiệu quả và an toàn,
và có khả năng ngăn chặn được độc tính cho gan ởthai nhi cũng như ởngười mẹ.
-Thuốc đùng an toàn cho người cho con bú.
SỬ DỤNG KHI LÁY XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Dùng được.
TAC DUNG KHONG MONG MUON (ADR)
Acetylcystein có giới hạn an toàn rộng. Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ ràng trong
lâm sàng do acctylcys-tein, nhưng vẫn có thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa
acetylcystein.
Thường găp(.ADR > 1/100): Buồn nôn, nôn.
It gdp (1/1000 < ADR < 1/100): Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai; viêm miệng, chảy nước mỗi nhiều; phát ban, mày đay. Hiém (ADR < 1/1000): Co that phé quan kém phan tng dang phan vé toan than; sốt, rét run. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mongmuỗn gặp phải khi sử dụng thude HƯỚNG DẪN CÁCH XỬ TRÍ ADR -Dùng dung địch acetylcystein pha loãng có thể giảm khả năng gây nôn nhiều đo thuốc. Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm đưới da adrenalin (0,3 -0,5 ml dung dich 1/1000) thở oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cần, truyền dịch tĩnh mạch để tăng thể tích huyết tương, hit thudc chi van beta - adrenergic néu co that phé quan, tiém tinh mach 500 mg hydrocorfison hoặc 125 mg methylprednisolon. -Có thể ức chế phản ứng quá mẫn với acetylcystein bao gồm phát hồng ban toàn thân, ngứa, buồn nôn, nôn, chóng mặt, bằng dùng kháng histamin trước. Có ýkiến cho rằng quá mẫn là do cơ chế giả dị ứng trên cơ sở giải phóng histamin hơn là do nguyên nhân miền dịch. TƯƠNG TÁC THUỐC Wy -Acetylcystein 14 mét chất khử nên không phù hợp với các chất oxy -hóa. -Không được dùng đồng thời các thuốc ho khác hoặc bất cứ thuốc nào làm giảm bài tiết phế quản trong thời gian điều trị bang acetylcystein. SỬ DỤNG QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỨ TRÍ Quá liều acetyleystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ, nhưng nặng hơn nhiều: Đặc biệt là giảm huyết áp. Các triệu chứng khác bao gồm suy hô hấp, tan máu, đông máu rải rác nội mạch và suy thận. Tử vong đã xảy ra ở người bệnh bị quá liều acetylcystein trong khi đang điều trị nhiễm độc paracetamol. Quá liều acetylcystein xảy ra khi tiêm truyền quá nhanh và với liều quá cao. Điều trị quá liều theo triệu chứng. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin hỏi ýkiến của bác sỹ Để xa tầm tay của trẻ em HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất BẢO QUAN: Nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30C, tránh ánh sáng. TIEU CHUAN: TCCS Nhà sản xuất và phân phối CONG TY DUOC VẬT TƯ Y TẾ THANH HOÁ Văn phòng: 232 Trần Phú -Phường Lam Sơn -TP. Thanh Hóa Cở sở sản xuất: Sỗ 04 -Quang Trung -TP. Thanh Hóa Điên thoại: (037) 3852.691 -Fax: (037) 3724.853 Ngày..^& tháng.Š..năm 2015 Ï_ TỎNG GIÁM ĐỐC 4183 :%