Thuốc Acepron 250 mg: thành phần, liều dùng

wt.
+
ote BỘ Y TẾ a
CUC QUANLY puGc | ‘ (i
DA PHE DUYET

Lan dau: del Bod dA… ONG TY
“.. s96. Ễ ps DBC: Thuốc bột, gói 1,5g
CO PHẦN DUOC PHÁM MẪU NHAN GÓI Mã số: Q3.TDK-L1 CỬU LONG can No ACEPRON® 250 mg Số: 06. 28-09-2012
Gói 1,5 g thuốc bột uống
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất

Acepron_ _ eee “ở: Göi 1,6g thuốc bột ”””” ñ THÀNH PHẤN: Mỗi i489Sam | e p ro
BẢO QUAM: Noi kho ear eet sc AC 250 mg tránh ánhsáng. I .Đểratắm faytrễem. Đọckỹhướng đẫnsửđụng trước khiding. P. periC SOK: Tiêu chuẩn ápđụng: TCCS NTIPY CHIDINH, CHONG CHỈĐỊNH, CÁCH DUNG & sic LIEU DUNG, TAC DUNG KHONG MONG MUON, ANALG! TƯƠNG TÁC THUỐC, THAN TRONG. Pe Xinagetrong tờhướng đẫnsửdụng thuốc. m.. Mù
A2) | &
Paracetamol….Táđược vừađủ…..

j zZ “2 z9 al l “4A9,e/g ona Ty<8 Rinku ouge PHẨM CÚ (M0 2⁄2 “i 160đường 1449-Phườm) 5-TpVĩnhLong -TínhVintKG) Cc SốlôSX: «a/ Ngày SX: : Hạnđừng Co sé xin dang ky Wt KT. Tổng Giám Đốc CÔNG TY 2 À 2 = = v DBC: Thuốc bột, gói ],5g CO PHAN DUGC PHAM MAU NHAN HOP Mã số: Q3.TĐK-L1 ONG ACEPRON® 250 mg Số: 06. 28-09-2012 Hộp đựng 20 gói 1,5 g thuốc bột uống Nhãn trung gian É ACEPRON” 1! 1|_thỐNg CHỈOe,THAN TRỢnG, CÁCH DỤNG VÀLIỂUDŨNG, |TACDỤNGKHÔNG MOW2 MUỐN, |TumaTacTHUỐC, THARH PHAN: MSig6i1,59chủ Zinoebusy 2 batageds32Cox, ÍPaasdymd 20mạ Me sương Mới3C | ep oO |BĨĐMEHạsốgm€mchobà | paracet2 ù lo : | C trangcáttưng lợpcảmcòntối | eoWeb le | / 250 mg aaa clemace ad | WCmerng,sauM8Dmche |OyeApnating đÌnsìdingtate | soupl a, ®® ys S ¬ VNđùng. |sowsx|NatySx Hạnđồng Cơ sở xin đăng ký AW KT. Tổng Giám Đốc Stf5zIống)Qiám Đốc u 2, NOS CONG TYIN4 Sa A{ Duce ment T) eile ữu Trung xứ éone o 2 àä x Fe . DBC: Thudc bét, g6i 1,5g CO PHAN DUGC PHAM MAU NHAN HOP ae SUULONG. ACEPRON”250 mg Số: 06. 28-09-2012 | THANH PHAR: NBgti1,5gcha: PatatEtandL........................~. 250MQ Tảđứcva¢) BESS ogi cal ĐỊNH: Hạsố,giảmđầutrang cáctrường hợp: cảmcờm,sốtnếthưjết, nhim khuẩn, nhiễm situ Vi,moering, saukhitiếm chứng, suphÌuthuậ!_ SDK: THẺ Tiêu chuẩn âpdụng :TCCS. CHONG CHỈĐỊNH, CÁCH DÙNG 4LIỀU DÙNG, TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THAN TRONG, TƯỜNG TÁC THUỐC: Xinxem tờhướng đẫnsửdụng thuốc. Hộp đựng 100 gói 1,5 g thuốc bột uống Nhãn trung gian Buon }ôq on Be'r IỌQD 001 đỘH | 10WYL32VHYd Hw 0Số “/ Aicepron Paracetamol 290 mg . iMfe- i 1.5g thuốc bột uông Ng‡y SX: | Handang: | Ử | g1 mat eee Sees. Pharimexco | sẽ... 90m8 eo Acepron HỘP 100 GÓI Paracetamol 290 Mg Acepror1' Non «c2. Paracetamol 290 mg Nal5mút,chậtđộ đư 3V, ándahsing | HỘP 100 GÓI i ecutanacten trenkiđâm. — | } ) : He thuốc bột uổng i Co sé xin dang ky KT. Tổng Giám Đốc STS `da Que si @ CONG TY ee x . DBC: Thuốc bột, gói .CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Ta ẤN SỬ ne wee gi chi CỬU LONG HUONG DAN SU DUNG THUOC S77) ACEPRON'250 mg GMP-WHO Thuốc bột uống THÀNH PHẨN: Mỗi gói 1,5 gchứa: Paracetamol 250 mg Tádược vừa đủ... 1gói (Tá dược gồm: Đường trắng, acid citric, màu erythrosin, bột hương vịcam hoặc dâu). DANG BAO CHẾ: Thuốc bột uống. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 20gói, 100 gói x1,5 g thuốc bột uống. CHỈ ĐỊNH: Hạ sốt, giảm đau trong các trường hợp: cảm cúm, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi,mọc răng, sau khi tiêm chủng, sau phẫu thuật... CÁCH DÙNG VÀ LIỂU DÙNG: Hòa tan với nước trước khi uống. Cách mỗi 4-6giờ uống một lần, không quá 5lần/ngày. Nếu cơn đau kéo dài quá 5ngày, sốt cao trên 39,5 Œ,sốt kéo dài quá 3ngày hoặc sốt táiphát: Không nên tiếp tục điểu trịmà không hỏi ýkiến bác sỹ. Trẻ em từ4-6tuổi: Uống 1gói/Iẩn. Trẻ em từ7-10tuổi: Uống 1% gói/lần. Trẻ em trên 11 tuổi vàngười lớn: Uống 2gói/Iần. Hoặc theo sựhướng dẫn của thầy thuốc. CHONG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn với các thành phần của thuốc. Người bệnh gan nặng, bệnh thận, bệnh tim, bệnh phổi vàngười bậnh nhiều lần thiếu máu. Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD). THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC: Bác sĩcần cảnh báo bệnh nhân vềcác dấu hiệu của phản ứng trên danghiêm trọng như hội chứng Steven- donhson (SJS), hội chứng hoại tửdanhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thần cấp tính (AGEP). Không uống rượu vàcác thức uống córượu khi dùng thuốc. Người bịsuy giảm chức năng gan, thận cẩn thận trọng khi dùng thuốc (theo dõi chức năng gan vàthận, tăng khoảng cách giữa các liểu). Phải dùng paracetamol thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máu từtrước, vìchứng xanh tím cóthể không biểu lộrõ, mặc dùcónhững nồng độ cao methemoglobin trong máu. Phụ nữcothai: Chua xác định được tính antoàn của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong rnuốn cóthể có đối với phát triển thai. Dođóchỉ nên dùng paracetamol ởngười mang thai khi thật cần thiết. Phụ nữcho con bú: Không thấy có tác dụng không mong muốn ởtrẻ nhỏ búmẹ. Tác động của thuốc khi láixevàvận hành máy móc: Thuốc dùng được cho người láixe và vận hành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin vàdẫn chất indandion. Cần phải chúýđến khả năng gây hạsốt nghiêm trọng ởngười bệnh dùng đổng thời phenothiazin vàliệu pháp hạnhiệt. Uống rượu quá nhiểu vàdài ngày cóthể làm tăng nguy coparacetamol gây độc cho gan. Thuốc chống cogiat (phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom thể gan, cóthể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol dotăng chuyển hóa thuốc thành những chất độc hại với gan. Ngoài ra dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng cóthể dẫn đến tăng nguy cơđộc tính với gan. TAC DUNG KHONG MONG MUON: Paracetamol tương đối không độcởliểu điểu trị. Khi dùng kéo dài các liểu lớn, tác dụng không mong muốn trên máu đã xảy ranhư: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, vàgiảm toàn thể huyết cầu. Ítgặp: Ban da, buổn nôn, nôn. Loạn tạo máu (giảm bạch cẩu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu. Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày. Hiém gap: Phan ứng quá mẫn. Gách xử trí:Ngưng dùng thuốc khi cóbất kỳmột phản ứng dịứng nào xảy ra. Thông báo cho bác sỹnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc. DƯỢC LỰC HỌC: Paracetamol làthuốc giảm đau, hạsốt. Làm giảm thân nhiệt ởngười bệnh sốt, hiếm làm giảm thân nhiệt ởngười bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đổi gây hạnhiệt, tỏa nhiệt tăng dogiãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên. Khí dùng quá liểu paracetamol một chất chuyển hóa làN-acetyl-benzoquinonimin gay độc nặng cho gan. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Paracetamol hấp thu nhanh vàhoàn toàn qua đường tiêu hoá. Phân bốđổng đều trong phần lớn các mô của cơthể, 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương. Thải trừ 90-100% thuốc qua nước tiểu ngày thứ nhất, chủ yếu sau khi liền hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%), hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện 1lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl -hoá vàkhử aoetyl. Paracetamol bịN-hydroxyl hóa bởi cytochrom P450 đểtạo nên N-acetyl-benzoquinonimin, một chất trung gian cótính phản ứng cao. Chất chuyển hóa này bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion vàbịkhử hoạt tính. Nếu uống liểu cao paracetamol, chất chuyển hóa này tạo thành một lượng đủđểlàm cạn kiệt glutathion của gan. Phản ứng của nóvới nhóm sulfhydryl của protein gan tăng lên dẫn đến hoại tử gan. QUA LIEU VÀ XỬ TRÍ: Triệu chứng quá liểu: Hoại tửgan phụ thuộc liu làtác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất doquá liều vàcó thể gây tửvong. Trẻ bịngộc độc Paracetamol khi uống một liều độc trên 150mg/kg cân nặng cơthể hoặc uống liểu cao liền tiếp kéo dài trong một thời gian .Biểu hiện của quá liểu Paracetamol: buổn nôn, nôn, đau bụng, triệu chứng xanh tím da, niêm mạc vàmóng tay. Điểu trị:Khi nhiễm độc Paracetamol nặng, cần điểu trịhỗtrợ tích cực, Cẩn rửa dạdày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4giờ sau khi uống. Liệu pháp giải độc chính làdùng những hợp chất SulfhydryI.N-acetylcystein cótác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36giờ kểtừkhi uống Paracetamol. Điểu trịvới N-acetylcystein cóhiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10giờ sau khi uống paracetamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dịch N-acetylcystein với nước hoặc đổuống không córượu đểđạt dung dịch 5% vàphải uống trong vòng 1giờ sau khi pha. Cho uống N-acetylcystein với liểu đầu tiên là140mg/kg thể trọng cho tiếp 17liểu ⁄Z BẢO QUẢN: Nơi khô mát, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc xatẩm tay trẻ em. HẠN DÙNG: 36tháng kểtừngày sản xuất. TIÊU CHUAN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơsỡ ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HỎI ÝKIẾN CUA BAC SY THONG BAO CHO BAC SY NHỮNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG Pharimexco 150 dudng 14/9 -Phường 5-Tp Vĩnh Long -Tỉnh Vĩnh Long