Thuốc Vogyno: thành phần, liều dùng

Thành
phần:
Econazol
Nitrat
………

.150
mg
Tá
dược
vừa
đủMột
viên
nang
mồm.

Liễu
dùng:
Mỗi
lần
đặt
1viên,
ngày
đặt
2làn.
Để
xatầm
tay
trẻ
em
Đọc
kỹhướng
dẫn
sửdụng
trước
khi
dùng

BẢO
QUẢN:
Nơi
khô
thoáng,
tránh
ánh
sáng,
nhiệt
độphòng
(dưới
30°C)

MAU
NHAN
HOP
VA
NHAN
Vi
XIN
DANG
KY
5)
BD,
Ngay
20/12/2012

|

GIÁM
ĐÓC
D

|Oe
Công
ty
CổPhần
Dược
Phém
MEDISUN
Hộp
1vỉx10
viên
nang
mềm
521
AnLợi,
Hòa
Lợi,
Bến
Cát,
Bình
Dương
SDK:

Lan dau:;
MEDISUN

CUC QU
]se»
9
anearin

VIEN
NANG
MEM
BAT
AM
DAO
VOGYNO
RX-Thuốc
bán
theo
đơn

Econazol
nitrat
150,0mg

Compositions:
Tiéu
chun
(specification):
TCCS
(in
House)
Econazole
nitrat………..
150mg
Excipients
:QS
for
asoft
capsule

Xin
xem
tờ
hướng
dẫn
sử
dụng
ởbên
trong
hộp
thuốc

Pharmaceutical
Joint
Stock
Company
521
AnLol,
Hoa
Loi,
Ben
Cat,
Binh
Duong

MEDISUN |GMP
|
WHO
VISA
No.:
SOFT
CAPSULE
PUT
INTO
THE
VAGINAL
Treatment
ofvaginal
yeast.
VOGYNO
RX-Prescription
drug
Ngay SX:
SốLôSX:
Econazole
nitrat
150,0mg
HD:

||VIEN NANG MEM DAT AM DAO

Chống
chỉ
định,
tác
dung
phụ,
thận
trọng
và
các
thông
tin
khác

Box
of1blister
x10
soft
cap.
Econazol nitrat 150 0mg

O
wheat
a f
Vv
wd Qh SN

A
AN LY DUOC
BỘ Y TẾ

A PHÊ DUYÊT
DS
LÊ
MINH
HOÀN
—
Vo@YN0
Vô@YN0
4

4-Mẫu
vì
(ghi
chú:
số
lô
SX,
ngày
SX,
HD
được
dập
nỗi
trên
vỉ
thuốc)
2-
lẽ
nhãn
hộp
0@YN0
Vo@YN0
Vø@YN
RX-
PRSCRIPTION
DRUG
VIEN
NANG
MÊMG
VAGINAL
SOFT
CAPSULE
_Econazol
Nitrat
150mg
RX-
Thuốc
bán
—
Nô—
Econazol
Nitrat
150
mg

Econazol
Nitrat
150mg
VÀGINAL
SOFT
CAPSULE
GYNO
VOGYNO
VOGYN
|
RX-
PRSCRIPTION
DRUG
VIEN
NANG
MEM
DAT
AM
BAO
nazol
Nitrat
1509
Va
cinal
SOFT
CAPSULE
FconazolNitrat
150mg
RX-
Thuốc
bán
theo
đơn
azol
Nitrat
150
mg
‘XS O19S
MEDISUN
CTY
CP DP
MEDISUN
Pharmaceutical
Joint
stock
company

SBK/VISA
No.:
Sdof— >>we(uss

Cty CP DP MEDISUN Hướng dẫn sử dụng thuốc VOGYNO Trang 1/3
Rx: Thuốc bán theo đơn
CÔNG THỨC cho 1viên thành phẩm:
Hoạt chất: Econazol nitrat…………………… 150,0mồ
Tá dược vừa đủ Một viên nang mềm. (Lecithin, Dầu cọ; Dầu đậu nành; BHT;
Gelatin; Sorbitol; glycerin; Vanilin; Nipazin; Nipazol; mau vang sunset yellow; cén 96°:
Nước tinh khiết).
Tính chất:
Dược lực học:
– Econazol là dẫn xuất imidazol tổng hợp gắn clor, cấu tạo tương tự clotrimazol,
ketoconazol, miconazol. Econazol có phé khang nam réng: Cac nam da Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis,
Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, Candida
albicans va cac loai Candida khac, Pityrosporon orbiculare (Malassezia furfur). Thuốc cũng
có tác dụng một phần trên vi khuẩn Gram dương. Econazol ức chế tổng hợp ergosterol
hoặc các sterol khác, làm biến đổi tính thắm của màng tế bào nắm nhạy cảm với thuốc.
Dược động học:
-_ Khi dùng thuốc theo đường âm đạo hoặc khi bôi lên da, econazole nitrate kém hấp thu
vào máu, nếu có chúng thải trừ qua nước tiểu và phân, bình thường econazol được hấp
thu toànthân rất ít. Mặc dù vẫn còn trên da, thuốc thắm vào lớp sừng rất nhiều, vượt xa
nồng độ tối thiểu ức chế đối với các nám da. Nồng độ ức chế của thuốc cũng đạt được ở
lớp biểu bì và trung bì. Dưới 1% liều dùng được thải qua nước tiểu và phân.
Chỉ định điều trị:
-_ Điều trị tại chỗ các viêm âm đạo, âm hộ do nấm.
Liều dùng, cách dùng: Dùng đặt âm đạo.
Liều dùng: Mỗi lần đặt 1viên, ngày đặt 2 lần cách nhau 12 giờ. Đặt 3 -4 ngày liên tục.
Cách dùng:
-_ Người bệnh nằm ngửa, gâp đầu gối lại.
– Bat viên thuốc vào sâu trong âm đạo.
-_ Giữ nguyên tư thế như vậy trong 15 phút sau khi đặt thuốc.
Chú ý: Để việc điều trị đạt hiệu quả cao người bệnh cần phải:
-_ Tắm rửa bằng xà phòng trung tính hoặc kiềm.
-_ Không thụt rửa âm đạo 8 giờ sau khi đặt thuốc.
-_ Không ngừng thuốc khi có kinh.
-_ Chồng hoặc bạn trai cũng phải được điều trị với các thuốc uống hoặc thuốc bôi ngoài
da khác để tránh tái nhiễm.
-_ Nên đặt thuốc vào buổi tối hoặc lúc nghỉ ngơi ở tư thế nằm.
– Để vĩ thuốc (chưa mở) vào ngăn dưới tủ lạnh hoặc với nước đá cục trong khoảng 1
giờ trước khi đặt thuốc, để thuốc cứng lại giúp đặt thuốc dễ dàng hơn.

Cty CP DP MEDISUN Hướng dẫn sử dụng thuốc VOGYNO Trang 2/3
Chống chỉ định.
-_ Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với các chế phẩm imidazokffđãe+yẫn cảm với bất %
cứ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng:
-_ Ngừng thuốc khi có mẫn cảm hoặc kích ứng hóa học.
— Nên đi khám lại nếu có các biểu hiện sau đây:
+ Sau 7 ngày điều trị, các triệu chứng không thuyên giảm.
+ Sau 4tuần điều trị, các triệu chứng lại tái phát.
+ Trong vòng 6tháng, có từ 2 lần trở lên bị tái phát.
-_ Không nên tự ýdùng thuốc khi có các triệu chứng: Chảy máu bắt thường ở âm đạo; có
khí hư lẫn máu; đau, loét hoặc phồng rộp ở âm hộ hoặc âm đạo; đau bụng dưới hoặc tiểu
khó.
– Tránh để econazol tiếp xúc với dụng cụ tránh thai bằng cao su, vì thuốc làm hỏng cao
su.
-_ Thuốc không dùng cho người dưới 16 tuổi và quá 60 tuổi nếu chưa khám bác sĩ.
Tác dụng phụ :
– Phản ứng tại chỗ rất hiếm, nếu có thì thấy: Cảm giác nóng, kích ứng nhẹ ngay sau khi
đặt.
Thông báo cho thây thuốc biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khí sử dụng
thuốc.
Tương tác thuốc:
-_ Dùng cùng lúc với bao cao su hay màng âm đạo tránh thai với các thuốc chống nhiễm
trùng âm đạo có thể giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai. Vì vậy không nên dùng
cùng lúc econazole và các thuốc đặt âm đạo khác khi muốn tránh thai bằng bao cao su
hay màng âm đạo tránh thai.
– Những biện pháp điều trị tại chỗ có thé lam mat hiệu quả thuốc diệt tinh trùng. Không
nên dùng econazole cùng lúc với các trị liệu toànthân hoặc tại chỗ
cho cơ quan sinh dục.
-_ Tránh sử dụng xà phòng có pH acid (pH acid làm tăng nhanh phát triển nam Candida).
Sử dụng cho phụ nữ có thai và nuôi con bú:
-_ Thực nghiệm ở động vật, econazol không gây quái thai, nhưng với liều cao, thuốc gây
hại cho thai. Ở người, chưa có bằng chứng tác dụng của econazol đến thai. Tuy nhiên,
cũng như các imidazol chống nắm khác, thuốc chỉ được dùng nếu thật cần thiết.
-_ Chưa có số liệu về econazol có thải trừ qua sữa hay không.
Sử dụng cho người lái tàu xe, vận hành thiết bị. Không có thành phần nào của thuốc
ảnh hưởng đến hoạt động vận hành máy móc tàu xe.
Be“es
i
si,
®
`
is
Anro
a

Cty CP DP MEDISUN Hướng dẫn sử dụng thuốc VOGYNO Trang 3/3
Quá liều:
– Hiện nay chưa có báo cáo nào về quá liều econazole. Trong trường hợp uống nhằm
thuốc với liều cao, thấy buồn nôn, nôn, tiêu chảy có thể xảy ra. cần xử trí rửa dạdày ngay
và điều trị triệu chứng.
BẢO QUẢN: Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ phòng (< 300C) TRÌNH BÀY: Hộp 1vỉ x 10 viên nang mềm. HAN DUNG: 36 thang ké tlr ngay san xuất. TIEU CHUAN AP DUNG: TCCS. DE XA TAM TAY CUA TRE EM KHONG DUNG THUOC QUA THO! HAN SU’ DUNG ĐỌC KỸ HƯỚNG DAN SU DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HOI Y KIEN BAC SY San xuat tai: CÔNG TY CP DƯỢC PHẢM MEDISUN Số 521, An Lợi - xã Hòa Lợi, Huyện Bến Cát — T. BÌNH DƯƠNG ĐT: 0650 589297 — FAX: 0650 589297 Bình Dương, ngày 20 tháng 12 năm 2012 Giám Đốc