Thuốc Coldi: thành phần, liều dùng

A.
UYET
UGC
ae +
A. ” A ^2§…………..2246,

BỘ
Y
TẾ
CỤC
QUẢN
LÝ
D
DA
PHE
D
Lan
dau
1Â,
“
x
^

Rx
MAU
HOP
XIN
DANG
KY
7
COLDi

fe) YD
⁄
THUỐC
XỊT
MŨI
@Xo, 4
Thành phần: _Oxymetazolin hydroclorid………………….. 75mg | __ Dexamethason natri phosphat… wll SS, s Tádược vừa đủ………………………. vs sec
@OLDi Đểxa tằm tay trẻem-Đọc kỹ hướng dẫn sử d = < xa tầm taytrẻ em - ÿhướng dẫnsử dụng Nhà sản xuất: =-aann- Ss CONG TYCO PHAN DUOC PHAM NAM HA a = << 415 Hàn Thuyên -Thành phó Nam Định === < oat Te NANHAPHARWA Tel; 0350.3649408 -Fax: 0350.3644650. z ©8S = So. ve - ; À =a „, oe = s a os =N >» © IN q –
i — ú § < J 32 E 4 c= = “ 8G x Đà ¬ Qo - aw l7) BL ge ¿ £50 2 ¥ 2x 5s£z © Qo GO Les r= OOE2L `. : 3 Ta Chỉ định: Giảm triệu chứng tắcnghẽn đường hôháp trên như ngạt | . mũi, sổmũi, chảy nước mũi docảm lạnh, cảm cúm, viêm mũi vàviêm @ COLD = I Chống chỉ định, liều dùng vàcách dùng: 3 : Xem trong tờhướng dẫn sửdụng. 3 Bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độkhông quá 3ŒC. š Tiêu chuẩn ápdụng: TCCS. # Các thông tinkhác xem tờhướng dẫn sửdụng kèm theo. ae E os - 3 ees Ẽ 3 n E9 ư P@e x § 7 ©- ' | sas = 3 oe = Ễ iỈ “8 O° ox , =x MẪU NHÃN LỌ XIN ĐĂNG KÝ SĐK: TosAri777 THUỐC XỊT MŨI COLDi 15ml THANH PHAN: Oxymetazolin hydroclorid. Dexamethason natri phosphat.. Tádược vừa đủ CHỈĐỊNH:Giảm triệu chứng tắcnghẽn đường hôhắptrênnhưngạt mũi, sổmũi, chảy nước mũidocảm lạnh, cảm cúm, viêm mũivà viêm xoang. LIEU DUNG:Trẻem12tuổi trờ lênvàngười lớn:Phun dung dịch thuốc vàomỗilỗmũi2lần/ngày, vàomỗibuổi sáng vàtôi. BẢO QUẢN:Nơikhô, tránh ảnhsáng, nhiệt độkhông quá307C. SốlôSX: HD; =— KHÔNG ĐƯỢC UÓNG ` oN "Nà West Gk / TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUÓC CONGIYCO PHAN Đọc kỹ hướng dân sử dụng trước khi dùng DƯỢC PHẨM Dé xa tâm tay trẻ em Nếu cân thêm thông tin xin hỏi ýkiến bác sĩ Chỉ dùng thuốc này theo sự kê đơn của thầy thuốc COLDI THANH PHAN: mM Oxymetazolin hydroclorid 7,5 mg Dexamethason natri phosphat 7,5 mg Tá dược vừa đủ 15 ml Tá dược gôm: Kali dihydrophosphat, Dinatri hydrophosphat, Trilon B, Propylen glycol, Benzalkonium clorid, Menthol, Tween 80, Nước cát. DANG BAO CHE: Dung dich. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp l1lọ x 15 ml. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC ĐỘNG HỌC: Oxymetazolin hydroclorid là một dẫn chất imidazolin có tác dụng giống thần kinh giao cảm. Thuốc tác dụng lên các thụ thể alpha-adrenergic ở các tiêu động mạch của niêm mạc mũi làm co mạch, dẫn đến giảm lưu lượng máu và giảm sung huyết mũi. Thêm vào đó, thuốc làm thông lỗ vòi nhĩ đang bị tắc. Mũi được thông khí trong một thời gian ngắn. Sau khi xịt mũi, dung dịch Oxymetazolin hydroelorid có tác dụng co mạch tại chỗ thường đạt được trong vòng 5 -10 phút, duy trì 5- 6 giờ rồi giảm dần trong 6 giờ tiếp sau. Dexamethason natri phosphat là glueocorticoid tổng hợp có tác dụng chống viêm, chống dị ứng, tác dụng chống viêm mạnh hơn hydrocortison 30 lần, mạnh hơn prednisolon 7 lần. Dexamethason natri phosphat hấp thu tốt từ đường tiêu hóa và cũng được hấp thu ở ngay vị trí dùng thuốc, sau đó phân bố vào tất cả các mô trong cơ thé. Thuốc qua nhau thai và sữa. Nửa đời sinh học là 36 — 54 giờ. CHỈ ĐỊNH: COLDI làm giảm triệu chứng của tắc nghẽn đường hô hấp trên như ngạt mũi, số mũi, chảy nước mũi do cảm lạnh, cảm cúm, viêm mũi và viêm xoang. CHÓNG CHỈ ĐỊNH: Người mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuổ Tổn thương da quanh lỗ mũi hoặc các phẫu thuật màng cứng m Sử dụng cùng các thuốc thông mũi giao cảm khác. Trẻ em dưới 12 tuổi. THẠN TRỌNG: Ly Thận trọng với những người bị bệnh mạch vành, đau thắt ngực hoặc tăng huyết áp (bệnh có thể tăng lên do thuốc gây tác dụng trên tim mạch), người đái tháo đường, cường tuyến giáp, loét đạ dày tá tràng, suy tim, suy thận, lao. TAC DUNG KHONG MONG MUON: Các phản ứng bắt lợi thường không phổ biến. Tuy nhiên, nói chung không nên dùng thuốc quá |tuần, vì dùng thuốc dài ngày có thé gây viêm mũi do thuốc. Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Hô hấp: Hắt hơi, khô miệng và khô họng. Hiém gap, ADR < 1/1000 Than kinh trung ương: Kích động, dễ bị kích thích, khó ngủ đặc biệt ởtrẻ em. Đường hô hấp: Kích ứng tại chỗ. Ngừng thuốc nếu có phản ứng phụ xảy ra. Ghi chú: “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”. SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: Thuốc không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. TAC DONG CUA THUOC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. LIEU LUQNG VA CACH DUNG: Trẻ em 12 tudi tro lên và người lớn: Phun dung dịch thuốc vào mỗi lỗ mũi, 2 lần/ngày, vào buổi sáng và tối. Làm sạch lỗ mũi. Mở nắp bảo vệ. Cầm lọ thuốc theo phương thắng đứng xịt thử vào không khí cho tới khi được làn sương mù đồng đều. Đặt lọ hướng thắng vào mũi xịt dứt khoát, đồng thời hít nhẹ để thuốc đi sâu vào trong khoang mũi. Đậy nắp bảo vệ sau khi dùng. : yay Sseee’ ®% & YA TƯƠNG TÁC THUỐC: Các barbiturate, phenytoin, rifampicin, rifibutin, carbamazepin, ephedrine, aminoglutethimid có thê làm tăng thanh thải cortieosteroid nên làm giảm tác dụng điều tri. Corticoid đối kháng tác dụng của các tác nhân gây hạ đường huyết (ké ca insulin), thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiểu. Cortieosteroid làm tăng tác dụng hạ kali huyết của acetazolamid, các thiazid lợi tiểu quai, carbenoxolon. Hiệu lực của các dẫn xuất cumarin chống đông máu có thể tăng khi dùng đồng thời với corticoid, nên cần kiểm tra chặt chẽ thời gian prothrombin để tránh chảy máu tự phát. Sự thanh thải salicylat tăng khi dùng đồng thời với corticoid, vì vậy khi ngừng corticoid dé bi ngộ độc salicylat. Các thuốc lợi tiểu làm giảm kali huyét (vi du thiazid, furosemid) va amphotericin B có thê làm tăng tác dụng giảm kali huyết của glueocorticoid. QUÁ LIÊU: Dùng Oxymetazolin hydroclorid quá liều, kéo dài hoặc quá thường xuyên có thê kích ứng niêm mạc mũi, đặc biệt ở trẻ em; có thể gây tác dụng phụ toàn thân như tăng : huyết ap, hoi hộp lo lắng, buôn nôn, chóng mặt, đau đầu, đánh trống ngực hoặc nhịp tim ịkư chậm phản xạ. 3 Lưu ý: Tuân thủ khuyến cáo về liều sử dụng hàng ngày và thời gian tối đa của một đợt điều trị (không quá 1tuần). HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Nếu thấy thuốc bị biến.màwhoặc thấy hiện tượng khác lạ thì phải báo cho nhà sản xuất biết. Không dùng thuốc quá 30 ngày kể từ lần mở nắp đầu tiên. ` BẢO QUẢN: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ khong qua 30°0,> và
TIÊU CHUẢN ÁP DỤNG: TCCS
Nhà sản xuất TU@.CỤC TRƯỞNG
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà P.TRƯỞNG PHÒNG
415 Han Thuyén- NamDinh YG Minh Hung
NAMHA PHARMA Tel: 0350.3649408 -Fax: 0350.3644650.
Website: http;/Avwwanambhapharma.com
CO PHAN |
DƯỢC PHẨM

PHÁM NAM HÀ

i pn lnk Si