Thuốc Cofdein: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcCofdein
Số Đăng KýVD-17776-12
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngCodein phosphat, glyceryl guaiacolat- 10mg; 100mg
Dạng Bào Chếviên nang mềm
Quy cách đóng góihộp 10 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng36 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty TNHH Phil Inter Pharma Số 25, Đường số 8, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương
Công ty Đăng kýCông ty TNHH Phil Inter Pharma Số 25, Đường số 8, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
21/10/2016CT TNHH Phil Inter Pharmahộp 10 vỉ x 10 viên1100Viên
VWVHd M3INI TIHd TH}
‘Bts a10jaq Aynyasea saded pesut 1l810|IUJ9 J0(J281 J0ynodaay
‘*0q/S18SJ|4 01’12SJJ/S8ISde9 J0 0} :9e9Eq
ˆMñI| 0104 1983010 `2,0© #0|2đ ‘J8UB)U02 2Jj8U118 8UỊ8409 :8#BE101S.
“yaded }I8SU 89S 8989|d :suoneaipuy -211U09 BUORENS|UIWpE ‘sUONeDIpU)

u‡2pÍ02

“oHxSN8003S
ưng tug “wodebus -WEN WHNOX ‘B9SCup ‘sz ‘VWMVHd M3INI TIHd HH A19 lì ges
Sunp 1yy99 Bunp ns uRPBupnY @{ 3ó we94yAey WEI ex 9G
“AQUA OF‘ruipus GueU ugin OF 1196 Gupg
Sups yup yup “9,08 1enp __OP¥aINU 9’U)Ị độu 0u04L :ugnh 0gg
‘Öuñp Uập SupnY OyBuoN 90p 0JX :quip yoGugys fup 29 ‘u|p J3

DA
PH
Lan
dau

dOH NYHN NyW

Swool”” ‘8|e|09eJenÕ |Á189Á|9) w
ynsdeo JoS 01 xSI215IIq 01 —-ANBOMM. eRe vow ob x OF 0p080) Uÿq 3001 Xị
= Ta
Sản : ra
¬—& nu! n4 : 8unp tÒN j
eae %OL : a Ca #
> Z|, wu 09 XOOT X001 :_ đột 90n) 2X 0 ein
ne §NIHGAOD wgui Suen ugiA : weyd ueg
°
©i=
©

PHIL PHIL INTER PHARMA
No. 25, No. 8, VSIP, Thuan An, Binh Duong
INTER PHARMA Tel: 0650. 3767 040~044 Fax: 0650. 3767 039
x ~ 2
MAU NHAN VI
Sản phẩm :Viên nang COFDEIN
Kích thướcvỉ :53×92 mm
Tỷ lệ :100% _
Nội dung :như mẫu/⁄/ốế 020802 ÒA
37 CONG TY Nz ` woh Fann + Z
oe a * a Ẳ_ cổ 3)
aK, K
Je eG, 4
cac +
C ae X
4 Ơ 4 »-. ở. ai ~
or! :
Q Fog af % € & >
f we ©
` “i *s,

`”
Treas
2&

Rx Thuốc bán theo đơn
Dé xa tam tay trẻ em
Doc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ
COFDEIN
SĐRK..c.ecevceeco
THÀNH PHÀN: Mỗi viên nang mềm chứa: lừ- ⁄
Hoạt chất: Codein phosphat……………… 10mg ; we
Glyceryl guaiacolat …………… 100 mg
Ta duge: Dau dau nanh, Dau lecithin, Dau đậu nành hydrogen hóa một phan, Hard fat, Sap
ong tring, Polysorbat 80, Gelatin, Glycerin đậm đặc, D-sorbitol 70%, Ethyl vanillin, Titan
dioxyd, Mau đỏ số 40, Màu vàng số 4, Màu xanh dương số 1, Nước tỉnh khiết.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang mềm
DƯỢC LỰC HỌC
– Codein: c6 tac dung giảm ho do tác dụng trực tiếp lên trung tâm gây ho ởhành não.
– Glyceryl guaiacolat: c6 tac dung long dam. Lam giam tính dính của đàm do tăng thể tích
và hàm lượng nước của chất tiết phế quan, vì vậy lam dé khac dam.
saa ie DONG HOC
Codein: được hấp thu ởruột. Sau khi uống, thời gian bán hủy là 2-4giờ, tác dụng giảm
ho xuất hiện trong vòng |-2giờ vàcó thể kéo dài 4-6giờ. Codein được chuyển hóa ở
gan và thải trừ ởthận dưới dạng tự do hoặc kết hợp với acid glucuronic. Codein hoặc sản
phẩm chuyển hóa bài tiết qua phân rất ít. Codein qua được nhau thai và một lượng nhỏ
qua
được hàng rào máu não.
– Glyceryl guaiacolat: được hấp thu dễ dàng ở ống tiêu hóa, bài tiết qua nước tiểu. Thời
gian bán hủy là Igiờ.
CHỈ ĐỊNH
Làm giảm triệu chứng ho và giúp long đàm
LIEU LUQNG VA CACH DUNG
Người lớn và trẻ em > 12 tuổi: 1viên x1-3 lần /ngày.
Không sử dụng quá 7ngày.
CHÓNG CHÍ ĐỊNH
– Man cam voi bắt kỳ thành phần nào của thuốc.
-_ Trẻ em < 12 tuổi. - Suy hd hap. - Hodo suyén. - Khéng ding dé giảm ho trong các bệnh nung mủ phổi. phế quản khi cần khạc đờm mủ. Phụ nữ mang thai và cho con bú. THẬN TRỌNG -_ Các bệnh đường hô hấp như hen, khí phế thũng. Suy giảm chức năng gan, thận. Có tiền sử nghiện thuốc. -_ Đối với bệnh nhân tiểu đường, cao huyết áp, bệnh tim mạch, rối loạn chức năng thượng thận hoặc giáp trạng, phì đại tiền liệt tuyến, tăng áp lực sọ não. - Than trong đốivới người đang lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây buồn ngủ. TƯƠNG TÁC THUÓC -_ Không dùng rượu trong thời gian điều trị. - Than trong khi phối hợp với Phenothiazine, Barbiturate, Benzodiazepine, IMAO, thuốc chống trầm cảm 3vòng, các dẫn xuất khác của morphin. 1⁄2 - Codein lam giam chuyén héa cyclosporin do tre ché men cytochrom P450. SỬ DỤNG THUÓC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Không dùng thuốc này cho ›phụ nữ mang thai và cho con bú ANH HUONG DEN KHA NANG LAI XE VA VAN HANH MAY MOC Than trong đốivới người dang lái xevà vận hành máy móc vì thuốc có thể gây buồn ngủ. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN Buồn ngủ, buỗn nôn, nôn, táo bón, choáng váng, hoa mắt, nổi mẫn. Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. SỬ DỤNG QUA LIEU r9 Triệu chứng: suy hô hấp (giảm nhịp thở, hô hấp Cheyne - Stokes, xanh tím). Lơ mơ dẫn đến == trạng thái đờ đẫn hoặc hôn mê, mêm cơ, da lạnh và âm, đôi khi mạch chậm và hạ huyết áp. Trong trường hợp nặng: ngừng thở, trụy mạch, ngừng tim và có thê tử yong. Xử trí: Phải hồi phục hô hấp bằng cách cung cấp dưỡng khí và hô hấp hỗ trợ có kiểm soát. Chỉ định naloxon ngay bằng đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng. BẢO QUẢN: Bảo quản trong hộp kín, ởnhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng. HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. *Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng. jt a QUY CACH DONG GOI: Hép 10 vi x 10 vién. Si - Sản xuất bởi: CÔNG TY TNHH PHIL INTER PHARMA Số 25, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương. ZA ng HẤT LƯỢNG gqahe * z 4“ 2/2 Rx Prescription Drug Keep out of reach of children Read the package insert carefully before using For any more information, please consult your doctor //.j/œ COMPOSITION: Each soft capsule contains Active ingredient: Codeine phosphate .................. 10 mg Glyceryl guaiacolate................. 100 mg Inactive ingredients: Soybean oil, lecithin oil, Partially hydrogenated soybean oil, Hard fat, white wax, Polysorbate 80, Gelatin, Concentrated glycerin, D-sorbitol 70%, Ethyl vanillin, Titanium dioxide, Allura red AC, Tartrazine, Brilliant Blue FCF, Purified water. DOSAGE FORM: Soft capsule. PHARMACOLOGY - Codeine suppresses the cough reflex by a direct effect on the cough center in the medulla. - Glyceryl guaiacolat has an expectorant action. It is thought to reduce sputum viscosity by increasing the volume and water content of the bronchial secretions. Thereby facilitating the expectoration of sputum. PHARMACOKINETICS - Codeine is absorbed from the gastrointestinal tract. Following oral administration, the half-life of codeine in plasma is 2to 4hours, antitussive effect usually occurs within 1—2 hours and may persist for 4— 6 hours. Codeine is metabolized in the liver and excreted chiefly in the urine as norcodeine and free and conjugated with glucuronic acid. Negligible amounts of codeine and its metabolites are found in the feces. Codeine crosses the placental barrier and is excreted in breast milk. - Glyceryl guaiacolate is well absorbed from the gastrointestinal tract and excreted in the urine. The plasma half-life of glyceryl guaiacolate is 1hour. INDICATIONS Relieves cough and help expectorant. DOSAGE AND ADMINISTRATION Adults and children > 12 years old: 1capsule x 1-3times/day.
Do not use more than 7 days.
CONTRAINDICATIONS
– Patients with hypersensitivity to any component of this medicine.
– Children < 12 years old. - Ventilatory failure. - Asthmatic cough. - Do not use to relieve cough to people with lung abcess, bronchitis which need to cough to expel purulent sputum. - Pregnancy and lactation. PRECAUTIONS - Respiratory diseases including asthma, emphysema. Hepatic and renal impairment. History of drug abuse. - Patients with diabetes, hypertension, cardiovascular disease, adrenal dysfunction or thyroid, prostate enlargement, increased cranial pressure. - Patients should be cautioned about driving and operating machinery because the drug may cause drowsiness. 1/2 ae - DRUG INTERACTIONS - Do not drink alcohol during treatment. - Caution should be combined with phenothiazines, barbiturates, benzodiazepines, MAO inhibitors, tricyclic antidepressants, other derivatives of morphine. - Codeine reduce metabolism of cyclosporine, due to inhibition of cytochrome P450. PREGNANCY AND LACTATION Do not use this drug for pregnant women and lactating. EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND OPERATE MACHINES Patients should be cautioned about driving and operating machinery because the drug may cause drowsiness. SIDE EFFECTS Drowsiness, nausea, vomiting, constipation, dizziness, dazzle, rash may occur. Inform your doctor in case of any adverse reactions related to drug use. OVERDOSE Symptoms: Respiratory depression (a decrease in respiratory rate or vital volume, Cheyne- Stokes respiration, cyanosis). Extreme somnolence progressing to stupor or coma, miosis, skeletal muscle flaccidity, cold and clammy skin, and sometimes bradycardia and hypotension. In severe overdose, apnoea, circulatory collapse, cardiac arrest and death may occur. Treatment: Primary attention should be given to the reestablishment of adequate respiratory exchange through provision of apatent airway and the institution of assisted or controlled ventilation as necessary. Naloxone may be administered, preferably by intravenous routed in the severe patient of overdose. STORAGE: Stored in ahermetic container, below 30°C, protect from light. SHELF-LIFE: 36 months from manufacturing date. *Do not use if the drug is out of date. PACKAGE: 10 capsules/blister, 10 blisters/box. Manufactured by: PHIL INTER PHARMA Co., LTD. No. 25, Street No. 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan An, Binh Duong. CHAT LƯỢNG `>
“SORTEAWA HEU

Ẩn