Thuốc Bosgyno: thành phần, liều dùng

Mẫu Hộp: Bosgyno (hộp 1 vi x 6 viên) Ngày /.2. thang Ot nam 2013.

Nhãn hiệu thuộc sihu cla BOSTON PHARMACEUTICAL INC., USA Sản xuất tạiCÔNG TY CÔPHÁN DƯỢC PHẨM BOS TON VIỆT NAM 43đường số8,KCN Việt Nem —Singapore, Thuận An,Bình Dương, Việt Nam.
Under bademark ofBOSTON PHARMACEUTICAL INC., USA Manufactured byBOSTON VIETNAM PHARMACEUTICAL J8C No.43 Street No.8, VSIP, Thuan An, Binh Duong, Vietnam.

Noo TT
Thudc dat 4m dao Vaginal tablets La
Hộp 1vỉ x6 viên nén đặt âm đạo Box of 1strip x 6 vaginal tablets
Bosgyno.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT

cdotrimnazni 100 mg Viên nón đặt âm đạo
Chỉ định, chống chỉ định, liều dùng… xin đọc trong tờhướng dẫn sử dụng
seo the package insest
DE XA TAM TAY CUA TRE EM
KEEP OUT OF REACH OF

Bosgyno
Bảo quản nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng Store inadry place, below 30°C, protect from light
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG CHILDREN READ CAREFULLY THE PACKAGE INSERT BEFORE USING

Ngay
SX
/Mfg.
Date:
Số
lôSX
/Batch
No.:
HD/Exp.
Date:

A Qui cach: 140 x 70 x 15 mm

Thiét ké P. KD (kiéu dang) P. QA (nội dung)

Mặt trước
Bosgyno Bosgyno

Bosgyno
clotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo
6 CONG TYCPDUOC PHAM BOS TON VIET NAM
SEK/Reg. No.:
Bosgyno
| dlotrimazol 100 mg clotrimazol 100 mg |. Viên nén đặt âm đạo Viên nón đặt âm đạo ||
6B Ê | BOSTON PHARMA BOSTON PHARMA {| | SBKiReg. No.: SBK/Reg. No.:
Bosgyno
clotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo
6 CỔNG TY CP DƯỢC: PHẨM BOS TON VIET N4M
SBW/Reg. No:
Bosgyno

ciotrimazơl 100 mg ciotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo Viên nén đặt âm đạo
BOSTON PHARMA BOSTON PHARMA
SĐK/Reg. No.: SĐK/Reg. No.:
Bosgyno Bosgyno

Mau vi: Bosgyno (vi 6 vién)
—

Mặt sau

Gotrimazol 100 mg Viên nên đặt âmđạo
Ê› BOSTON PHARMA
Bosgyno Bosgyno
% dotrimazol 100 mg
:—H
Viên nén đặt 4mđạo
6 BOSTON PHARMA SBK/Reg, No.:
Bosgyno
clotrimazol 100 mg Viên nón đặt âm đạo
4 CỔNG TY CPDƯỢC: PHẨM BOS TON VIET NAM
SDK/Reg. No:
Bosgyno
clotrimazol 100 mg Viên nón đặt âmđạo
Ê› BOSTON PHARMA
[XS019S
SBK/Reg. No.:
Bosgyno
clotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo
6, CONG TY CP DƯỢC PHẨM BOS TON VIET NAM
SĐXŒReg, No.:
Bosgyno
clotrimazol 100 mg Viên nén đặt âm đạo
6 BOSTON PHARMA SĐÐK/Reg. No:
Bosgyno !XgiS

SÐK/Reg. No.:
Bosgyno
Ngày ¿2tháng ÍÍ năm 201.
|| |

Viên nớnđặc mạo — — VÄnnẻndgrimdeo —— Viên nón đặt âm đạo — —— Viênnớn đâm đạo
lL=« he nd ` ~ _—
Tổng Giám Đốc
ương Đăng Khoa
A. Qui cach: 64 x 120 mm
Thiết kế P. KD (kiểu dáng) P. QA (nội dung)

–
leer,

—————— ¬
TO HUGNG DAN SỬ DỰNG
BOSGYNO
(Clotrimazol)
THANH PHAN
Moi viên nén đặt âm đạo chứa:
– Hoat chat: Clotrimazol: 100 mg
—_ Tá được: Avicel, Tình bột ngô, Methyl paraben, Propyl paraben, Povidon K30, Natri starch glycolat,
Magnesi stearat, Silicon dioxyd via du 1vién nén dat 4m dao.
DƯỢC LỰC HỌC
=Clotrimazol là thuốc chống nắm phổ rộng được dùng điều trị các trường hợp bệnh ngoài da do nhiễm
các loài nắm gây bệnh khác nhau và cing cé tac dung trén Trichomonas, Staphylococcuc va
Bacteroides.
-__ Cơ chế tác dụng của clotrimazol là liên kết với các phospholipid trong màng tế bảo nắm, làm thay đổi
tính thấm của màng, gây mắt các chất thiết yêu nội bảo dẫn đến tiêu hủy tế bảo nắm.
– Invitro, clotrimazol có tác dụng kìm hãm và diệt nắm, tùy theo nồng độ, vớicác chủng 7”ichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis va cac loai
Candida.
DUOC DONG HOC
– Dung duong am dao, clotrimazol rat itduoc hap thu: sau khi dat 4m dao vién nén clotrimazol 1
nông độ đỉnh huyệt thanh trung bình chỉ tương đương 0,03 microgram clotrimazol/ml sau 1-2
CHÍ ĐỊNH

– Nhiễm trùng âm đạo do nắm Candida, Trichomonas hay các chủng vi khuẩn nhạy c
clotrimazol.
LIEU LUONG VA CACH DUNG
-_ Nhiễm trùng nguyên phái: My =~
Đặt 2viên 100 mg vào sâu trong âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ, dùng liền trong 3ngày.
-__ Nhiễm trùng thứ phái: & “sf
Đặt 1viên 100 mg vào sâu trong âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ, dùng liền trong 6ngày. P ‘
-_ Đặc biệt: sơ, Ẳ
Nếu cần thiết, có thể dùng 2lần/ngày, vào buổi sáng và buổi tối, đặt 1viên 100 mg vào sâu trong âm ⁄⁄£
đạo mỗi buổi sáng và tối trước khi đi ngủ, dùng liền trong vòng 6đến 12 ngày. `
CHÓNG CHỈ ĐỊNH
– Mẫn cảm với clotrimazol hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
THAN TRONG
-_ Không dùng clotrimazol cho điều trị nắm toàn thân.
– Không nên dùng clotrimazol cho điều trị nắm trong 3tháng đầu thai kỳ và khi mang thai không được
dùng dung cu dé dat thuốc.
– Không dùng viên đặt clotrimazol cho trẻ gái dưới 12 tuổi, trừ khi được bác sĩ kê đơn.
– Nếu có kích ứng hoặc mẫn cảm khi dùng clotrimazol phải ngừng thuốc và điều trị thích hợp.
__ Nếu viên đặt khó rã do âm đạo khô nên dùng kem clotrimazol bôi âm đạo.
– Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm. Sau 4tuần điều trị, néu khong
đỡ cần khám lại.
-_ Báo với thầy thuốc nếu có biểu
hiện tăng kích ứng Ởvùng sử dụng thuốc, dâu hiệu của sự quá mẫn.
-_ Tránh các nguồn gây nhiễm khuân hoặc tái nhiễm.
TƯƠNG TÁC THUÓC
_ Chưa có báo cáo về tác dụng hiệp đồng hay déi khang gitta clotrimazol va nystatin, amphotericin B
hay flucytosin véi
cac loai C.albicans.
~ Néng dé tacrolimus trong huyét thanh của người bệnh ghép gan tăng lên khi dùng đồng thời với
clotrimazol. Do vậy nên giảm liều tacrolimus theo nhu cầu.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN
– Doi khi xuất hiện các phản ứng dị ứng da như ngứa, phát ban, cảm giác bỏng hoặc các biểu hiện như
thở ngắn, giảm huyết áp, buồn nôn, tiêu chảy ..
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muỗn gặp phải khi sử dụng thuốc.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
-_ Chưa có báo cáo.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
-_ Phụ nữ mang thai;
Chưa có đủ số liệu nghiên cứu trên người mang thai trong 3tháng đầu. Thuốc này chỉ được dùng cho
người mang thai trong 3tháng đầu khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ.
-_ Phụ nữ cho con bú: by
Vẫn chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa không, thận trọng khi dùng cho người cho con bú.
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ
– Có thể xảy ra các triệu chứng rối loạn tiêu hóa và ức chế thần kinh trung ương, cần tiến hành điều trị triệu
chứng kết hợp các điều tri hô trợ.
BẢO QUẢN: Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
HAN DUNG: 36 thang ké tir ngay sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
ĐÓNG GÓI :Hộp lvỉ x6viên nén. Ép vi xé AI/AI.
TIỂU CHUAN: DDVN IV

DE XA TAM TAY CUA TRE EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN BAC Si
Sản xuất tại:
CÔNG TY CỎ PHẢN DƯỢC PHẨM BOS TON VIỆT NAM
Số 43, Đường số 8, Khu công nghiệp Việt Nam -Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam
DT: 06503 769 606 -Fax: 06503 769 601
Binh Duong, ngay ..!% thang .OF nam 2013
ONG GIAM BOC C.TY
ie Ce a