Thuốc Babemol: thành phần, liều dùng

3 CÔNG TY
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM
CỬU LONG ———ctfa———.
VPC
Pharimexco

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |` :
DA PHE DUYE’

Lắn đâu:.44…..08….441

nha má de neat ` Pacer, ye 3
CHONG CHỈDỊNH, CÁCH ưng ụ2 DUNG, THAN TRỌNG LÚCDUNG, TÁCDỤNG~ KHÔNG MONG MUÔN, TƯƠNG TÁCTHUỐC Hineyerag àbông đÍnsửđụngthế. slogilyXãtô mútstt6)6SỨC,VienAmtáng 0sốctatímtaytrẻsa. .ĐạcIƒ lưng đÌAtỳđăngtrướcLHevry.

30K:Tiduchuda ấpđụng: TCCS
CÔNGTY CỔPHÁN DUỢC PHẨM CỬLONG 159Seng(48Putrg STRVeeLorgTheVinLong
ne |
vớ je i— i
=— Me ABEMOL’ Seas › A

Mẫu nhãn hộp
BABEMOL?®
Trang: 1/4
Ma sé: MN.Siro.DKM.01
Số: 20 -07 -2012
H6p 30 g6i 5 ml Siré thuéc
Nhãn trung gian

GMP-WHO
SIRO THUỐC
To COMPOUTION: Each$x(1matznocts)cet Pawvaat ne GMP-WHO treen. a
toCưƯN:A29 CC,thếgt14kDØ0$ 0nC40’05 0tưbang “Cao,fupetactad eve,itectora, waleXctons, twetheg. perraceston,jouager

CONTRA -INDICATIONS, DOSAGE & ADMINISTRATION, PRECAUTIONS, AQVERSE EFFECTS, INTERACTIONS: Seeinthepackage Insert,
STORAGE: AGey,Cntpure,pores bubSIT, preted tomgt Kengodf9AotCm aadirewaa tertweg Reg.Wo: SPECIFICATION: manufacturer’s ylSky cae tê90h Ko Hof ces
LCT aEL [VY 227)

VL ngày xo tháng 0năm 2012
Cơ sở xin đăng ký
KT. uiéne Giám Đốc

CONGTY | Mẫu nhãn gói
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TH na…
CỬULONG BABEMOL®
———-ct6fỦo>——~
Vec Gói 5 ml Sirô thuốc
Pharimexco
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
GMP-WHO
cc

Trang: 1/5
Ma sé: MN.Siro.DKM.02
S6: 20 -07 -2012

calĐỊNH: Hạ sốt, gầm dav cho trtrong

Nee khổng; chứa cổn
dctrưng hợ: Cảm dm, xãxổ huổ, niễn khẩn diễm siéu vi,moc ring, saukhi êmching, Saphẫu thuật
Chống chỉđịnh, cách dùng &liểu đảng, tácdụng không mong muốn, tương tácthuốc, thận trong ficding. Xinbetong 1hưng đẫn sỉịg
SOK: rena eae
Tiéu chuẩn ápđụng: TCCS _ BAO QUAN: Nơkhô mát, nhiệt độdưới 3f”C, tránh ánh sáng. Đểthuốc xatẩm taytrẻem. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khiđủng.
CONG TYCO PHAN DƯỢC PHẨM CỬU LONG 150đường 14/8 -Phường 5-TpVĩnh Lang -Tinh Vinh Long
SốlôSX: Ngày SX: Han ding:
VL ngay Jog thang 07Fndm 2012

Cơ sở xin đăng ký
002022 ~Téng Giám Đốc
: xà qg Giám Đốc

DBC: Gói Siro 5ml

^ Mau toa CONG TY BABEMOL® Mã số: Q1.ĐKM.GYL3
-CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM eS Đề Số: TPVL. 26-03-2014 CỬU LONG Sirô thuốc
„ =———ct†Ùa——~
VPC TỪ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC GÓI 5ml
Pharimexco BA B E M 0 °
Sirô thuốc
THÀNH PHẨN: Gói 5mlchúa:

(Tá dược gồm: Glycerin, đường trắng, PEG 6000, natri methyl paraben, natri propyl paraben, natri benzoat, acid citric, docarmoisin, ddponceau, huong dau, nuéc tinh khiét).
DẠNG BÀO CHẾ: Siro thuốc.
QUI CACH ĐÓNG GÚI: Hộp 30góix 5 ml.
ai ĐỊNH: Hạsốt, gầm đau cho trẻtrong các trường hợp: cảm cứm, sốtxuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi,mọc răng, sau khitiém ching, sau phẫuthuật…
LIEU DUNG VÀ CÁCH DÙNG: Cách mỗi 4-6giờuống một lần, không quá 5lắr/ngày.
*Ligu uống: trung bìnhtừ 10-15mg/kg thểtrọng/ắn. Tổng liểu tốiđakhông quá 60mg/tg thể trọng/24 giờ.
*Hoặc cóthể theo phân liều sau. Trẻ em từ1đến 3tuổi uống 5ml (1gój)/lần. » |Trẻ emtừ 4đến 5tuổi: uống 10ml (2gói)/tần.
Hoặc theo chỉ dẫn của Thấy thuốc Lưuý:Không nênkéodài việc tựsửdụng thuốc cho trẻmàcần có ý kiến bácsĩkhi: ~0triệu chứng mới xuất hiện. -§ốt cao (39,5oC) vàkéo dài hơn 3ngày hoặc táiphát.
-Dau nhiều vàkéo dàihơn 5 ngày. |CHONG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn vớParacetamol. Người bệnh thiếu máu, có bệnh tim, phổi, thận. Các trường hợp: thiếu hựgiucose —6—phosphat dehydrogenase; suy chức năng gan. THAN TRONG &CANH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬDỤNG THUỐC: Bácsĩcần cảnh báo bệnh nhân vềcác dấu hiệu của phản ứng trên danghiêm trọng như hộichứng Steven-Jonhson (SJS), hộichứng hoạitừdanhiễm độc (TEN) hay hộichứng Lyell, hộichứng ngoại ban mựn mủtoàn thân cấp tính (AGEP). Đôi khicónhững phản ứng dịứng như. ban dét, sắn ngía và mày đay. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầuvàgiảm toàn thể tiểu cầu có thể xảy ra | khiđừng kéo dàivớliềulớn. Dùng thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máutừtrưc. Thận trọng vớingười suythận nặng: Thận trọng vớngười kiêng muối
|TUONG TÁC THUỔ: Uống dàingày liềucao Paracetamol am tăng nhẹ tácdụng chống đồng của Counarin và dẫn chất Indandion. |ẩn chú ý đến khả năng gây hạsốtnghiêm trọng ởngư bệnh dùng đồng thờ Phenothiazin vàiệupháp hạnhiệt. Ì_ˆThuốc chống œogiật (Phenyioin, Barbiturat, Carbamazepin) gây cảm íng enzym ở microsom thể gan, cóthể làm tăng tính độc hại gan cla Paracetamol doting chuyén hóa thuốc thành những chất độc hạivớigan. Dùng đồng thời Isoniazid vớParacetamol cóthểdẫn đến tăng nguy cơđộc tính vớigan. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Khiđừng kéo dàicác liềulớn, tácdụng không mong muốn trên máu đãxảy ranhư: giảm tiểu cầu, gảm bạch cầu, vàgiảm toàn thểhuyết cầu. Ítgặp: Ban da,buồn nôn, nôn. Loạn tạomáu (giảm bạch cầu trung tính, gảm toàn thểhuyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu Bệnh thận, độc tính thận khilạm dựng dàingày. _#fiếm gãp: Phản ứng quá mẫn. Cách xửtrí:Ngưng dùng thuốc. Thông báo cho bác sĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀCÁCH XỬTRÍ: Hơại tửgan phụ thuộc liểulàtácdụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất doquá liềuvàcbthégaytửvong. Trẻ bịngộc độc Paracetamol khi uống một liềuđộc trên 150mg/kg cân nặng cơthể hoặc uống liềucao liên tiếp kéodài trong một thồi gian . Biểu hiện của quá liều Paracetamol: buổn nôn, nôn, đau bụng, triệu chứng xanh tímda,niêm mạc vàmóng tay. Cách xửtrí: Khi nhiễm độc Paracetamol nặng, cần điểu trịhỗtrợ. tích cực, Cần rỉadạdày trong mọi trường hợp, tốtnhất trong vòng 4giờsau khi tống. Liệu pháp giải độc chính làdùng những. hợp chất Suifhydryl.N-acetyicystein o6tcdụng khiuống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36giờkểtừkhiuống Paracetamol. Điều trịvilN-acetylcystein cóhiệu quả hơn khi cho thuốc trong thừi gian dưới 10gisaukhí uống
paracetamol, Khi cho uống, hòa loãng dưng dịch N-acetyicystein vớinướchoặc đồuống không córượi đểđạtdung dịch 5% vàphải uống trong vòng 1
giữsau khi pha. Cho uing N-acetylcystein vớtiểu đầu tiên là140mg/tg thể trọng ,sauđócho tiếp 17tiểunữa, mỗi liều70mg/tg thể trọng cách nhau 4 giờ một lần. Ngoài ra,có thể dùng Methionin, than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối.
DƯỢC LIƒC HỌC: Paracetamol làthuốc giảm đau—hạsốtiữu hiệu. Thuốc tácđộng lêntrưng tâm điều nhiệt ởvùng dưới đổigây hạnhiệt, tăng tỏanhiệt
dogiãn mạch vàtăng lưulượng máu ngoại biên làm giảm thân nhiệt ởngười bịsốt, nhưng hiếm khilàm giảm thân nhiệt bình thường. Thuốc làm gảm
đau bằng cách nâng ngưỡng chịu đau lên. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Paracetamol hấp thunhanh chóng vàhấu nhưhoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thời gian bán thải là1,25-3 gi. Thuốc chuyển hóaở
gan vàthải trừqua thận.
HẠN DÙNG: 36tháng kểtừngày sản xuất. BAO QUẢN: Nơ khô mứt, nhiệt độkhong qua 30°C, tránh ánh sáng.
TIEU CHUAN: TCCS. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HỎIÝKIẾN GA BÁC SY

cơ số. xin đăng ký

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU: LÔNG 2
Pharimexco 150 dudng 14/9 -Phuéng 5-Tp Vinh Long -Tinhwint: Lồn `

PHÓ CỤC TRƯỞNG
ANguyin Vet Hing